Effekt av HIIT VS Yoga på nivå av smerte, katastrofalisering og livskvalitet ved dysmenoré
24. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av intervalltrening med høy intensitet versus yoga på smertenivå, katastrofe og livskvalitet blant kvinner med dysmenoré
Denne studien er rettet mot å bestemme effekten av høyintensiv intervalltrening VS yoga på smerte, katastrofe og livskvalitet blant unge kvinner med dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré er definert som en smerte oppleves av kvinner før eller under menstruasjon, og det er en vanlig og viktig gynekologisk tilstand hos kvinner i reproduktiv alder som påvirker deres livskvalitet negativt. Årsaken til PD antas å være overflødig frigjøring av prostaglandiner under normal eggløsningssyklus.
Helsekostnadene var totalt høyere blant kvinner med dysmenoré sammenlignet med kvinner som ikke opplevde de dårlige effektene av denne tilstanden, og ekstrakostnader ble i hovedsak bestemt av poliklinisk behandling, så det utgjør en større sykdomsbyrde enn noen annen gynekologisk klage. Kvinner som har flere smertekatastroferende score fører til økte sjanser for funksjonshemming. Riktig bevis bak HIIT-trening blant kvinner med primær dysmenoré er sparsom og er basert på ulike kliniske erfaringer og et mindre antall studier med begrenset metodisk design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ugifte kvinner i alderen 18-25 år
- Normal menstruasjonssyklus 21-35 dager
- Primær dysmenoré-diagnose gjort på WaLIDD-skåren
- WaLIDD-score på 1-7 (mild til moderat dysmenoré)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om regelmessig trening (3 ganger ukentlig i 30-45 minutter)
- Motoriske funksjonshemminger (ALS, multippel sklerose, muskeldystrofi)
- Autoimmune tilstander (RA, Hashimotos Thyroiditis)
- Kroniske sykdommer som kan kontraindisere fysisk trening (astma, epilepsi, migrene, anemi, fullstendig hjerteblokk, akutt kongestiv hjertesvikt, ustabil angina og ukontrollert alvorlig hypertensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening vil bli gitt tre dager i uken i 8 uker.
seks serier med 3 minutters hvileperiode mellom seriene.
De første 4 ukene vil serien bestå av 30 sekunders trening og 30 sekunder hvile.
øvelsene vil bestå av burpees, hopping, utfall, 1-beins knebøy, benspak, push ups.
de neste fire ukene vil varigheten av treningen være 45 sekunder etterfulgt av 30 sekunders restitusjon.
|
HIIT 3 ganger i uken i 8 uker. For uke 1 til 4, varme opp 5 minutter jogging på plass, 6 serier på 30 sekunder Burpees, 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder hopping, 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder utfall, 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder 1-beins knebøy, 30 sekunder restitusjon, 30 sekunders benspaker, 30 sekunder restitusjon. serien vil ha 3 minutter pause i mellom. Avkjøl i 10 minutter med milde strekk. For uke 5 til 8, varme opp 5 minutter jogging på plass, 6 serier på 45 sekunder Burpees, 45 sekunder restitusjon, 45 sekunder hopping, 30 sekunder restitusjon, 45 sekunder utfall, 30 sekunder restitusjon, 45 sekunder 1-beins knebøy, 30 sekunder restitusjon, 45 sekunders benspaker, 30 sekunder restitusjon. serien vil ha 3 minutter pause i mellom. Avkjøl i 10 minutter med milde strekk. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yogatrening
Yoga vil bli administrert 3 dager i uken i 8 uker.
økten vil være på 30-50 minutter med 5 minutters pusting etterfulgt av 15-35 minutter yoga og 10 minutter liggende meditasjon.
katt-ku-strekk, barnestilling, hund nedover, planke, kobrastilling vil bli brukt.
|
Yoga 3 ganger i uken i 8 uker.
30-50 minutter økt, 5 minutter pust, 15-35 minutter yogastillinger (katte-ku, barnestilling, hund nedover, planke, kobra), etterfulgt av 10 minutter meditasjon i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uke
|
endringer fra baseline Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en 10 poengs skala der null representerer ingen smerte, 1 til 3 representerer mild smerte, 4 til 7 representerer moderat og smerteskår mellom 7 og 10 ble ansett for å være en alvorlig form. av smerte.[
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: 8. uke
|
Skalaen med 13 punkter måler i hvilken grad deltakerne bekymrer seg, forsterker og føler seg hjelpeløse for smerteopplevelsen på en fempunkts (0-4) skala.
Totalskåre varierer fra 0 til 52, med høyere score indikerer større smertekatastrofer.
|
8. uke
|
|
EQ-5D for livskvalitet
Tidsramme: 8. uke
|
EQ-5D er et akseptabelt, pålitelig og gyldig mål på livskvalitet.
EQ-5D, et standardisert spørreskjema består av to deler: den første er 'EQ-5D deskriptive system' med fem spørsmål om flere dimensjoner av HrQoL (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) .
Hver dimensjon kan vurderes på tre nivåer: 'ingen problemer', 'noen problemer' og 'store problemer'.
Svarene på de fem dimensjonene til sammen fører til en aggregert indeks, 'EQ-5D-indeksen', som tilsvarer en helsetilstand.
Den andre delen av skalaen er 'EQ Visual Analogic Scale' (EQVAS) som er respondentens egen vurdering av hennes generelle helsetilstand på en termometerlignende visuell skala.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01098 Areeba Aamir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .