- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05010967
Efeito do HIIT VS Yoga no nível de dor, catastrofização e qualidade de vida na dismenorréia
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade versus ioga no nível de dor, catastrofização e qualidade de vida entre mulheres com dismenorréia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é definida como uma dor sentida pelas mulheres antes ou durante a menstruação e é uma condição ginecológica comum e importante encontrada em mulheres em idade reprodutiva que afeta adversamente sua qualidade de vida. Acredita-se que a causa da DP seja a liberação excessiva de prostaglandinas durante o ciclo normal de ovulação.
Os custos de saúde foram totalmente maiores entre as mulheres com dismenorreia em comparação com as mulheres que não experimentaram os efeitos nocivos dessa condição, e os custos excessivos foram determinados essencialmente pelos cuidados ambulatoriais, portanto representam maior carga de doença do que qualquer outra queixa ginecológica. As mulheres com mais escores de catastrofização da dor aumentam as chances de incapacidade. A evidência adequada por trás do treinamento HIIT entre mulheres com dismenorreia primária é escassa e é baseada em diferentes experiências clínicas e em um número menor de estudos com desenho metodológico limitado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, Paquistão, 44000
- Railway General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres solteiras com idade de 18 a 25 anos
- Ciclos menstruais normais 21-35 dias
- Diagnóstico primário de dismenorreia feito no escore WaLIDD
- Pontuação WaLIDD de 1-7 (dismenorreia leve a moderada)
Critério de exclusão:
- História de exercício regular (3 vezes por semana durante 30-45 min)
- Deficiência Motora (ELA, Esclerose Múltipla, Distrofia Muscular)
- Condições autoimunes (AR, tireoidite de Hashimoto)
- Doenças crônicas que podem contra-indicar o exercício físico (asma, epilepsia, enxaqueca, anemia, bloqueio cardíaco completo, insuficiência cardíaca congestiva aguda, angina instável e hipertensão grave descontrolada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento intervalado de alta intensidade
O treinamento intervalado de alta intensidade será administrado três dias por semana durante 8 semanas.
seis séries com 3 minutos de descanso entre as séries.
Nas primeiras 4 semanas, a série consistiria em 30 segundos de exercício e 30 segundos de descanso.
os exercícios consistirão em burpees, saltos, estocadas, agachamento unilateral, alavanca de perna, flexões.
nas próximas quatro semanas, a duração do exercício será de 45 segundos, seguida de 30 segundos de recuperação.
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HIIT 3 vezes por semana durante 8 semanas. Para a semana 1 a 4, aquecer 5 minutos correndo no lugar, 6 séries de 30 segundos Burpees, 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto, 30 segundos de recuperação, 30 segundos de estocada, 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento com uma perna, 30 segundos recuperação, 30 alavancas de segunda perna, 30 segundos de recuperação. a série terá 3 minutos de descanso entre elas. Resfrie por 10 minutos com alongamentos suaves. Para a semana 5 a 8, aquecer 5 minutos correndo no lugar, 6 séries de 45 segundos Burpees, 45 segundos de recuperação, 45 segundos de salto, 30 segundos de recuperação, 45 segundos de estocada, 30 segundos de recuperação, 45 segundos de agachamento com uma perna, 30 segundos recuperação, 45 alavancas de segunda perna, 30 segundos de recuperação. a série terá 3 minutos de descanso entre elas. Resfrie por 10 minutos com alongamentos suaves. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de ioga
Yoga será administrado 3 dias por semana durante 8 semanas.
a sessão seria de 30-50 minutos com 5 minutos de respiração seguidos de 15-35 minutos de ioga e 10 minutos de meditação supina.
alongamento gato-vaca, pose de criança, cachorro para baixo, prancha, pose de cobra serão usados.
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Yoga 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Sessão de 30 a 50 minutos, 5 minutos de respiração, 15 a 35 minutos de poses de ioga (gato-vaca, postura da criança, cachorro para baixo, prancha, cobra), seguidos de 10 minutos de meditação em decúbito dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 8ª semana
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alterações desde a linha de base A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 10 pontos na qual, zero representa nenhuma dor, 1 a 3 representa dor leve, 4 a 7 representa moderada e pontuação de dor entre 7 e 10 foi considerada uma forma grave de dor.[
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8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofização da dor
Prazo: 8ª semana
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A escala de 13 itens mede até que ponto os participantes se preocupam, amplificam e se sentem impotentes sobre a experiência da dor em uma escala de cinco pontos (0-4).
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior catastrofização da dor.
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8ª semana
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EQ-5D para qualidade de vida
Prazo: 8ª semana
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O EQ-5D é uma medida aceitável, confiável e válida de qualidade de vida.
O EQ-5D, um questionário padronizado, consiste em duas partes: a primeira é o 'sistema descritivo EQ-5D' com cinco perguntas sobre várias dimensões da QVRS (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão) .
Cada dimensão pode ser avaliada em três níveis: 'sem problemas', 'alguns problemas' e 'grandes problemas'.
As respostas às cinco dimensões juntas levam a um índice agregado, o 'índice EQ-5D', que corresponde a um estado de saúde.
A segunda parte da escala é a 'EQ Visual Analogic Scale' (EQVAS), que é a própria avaliação do respondente de seu estado geral de saúde em uma escala visual semelhante a um termômetro.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
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- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
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- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01098 Areeba Aamir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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