혈액암에 대한 전뇌방사선 치료 후 신경인지적 결과
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 혈액암(혈액암) 환자의 뇌에 대한 방사선 요법(전뇌 방사선 요법)을 받은 후 신경인지 결과를 평가합니다.
이것은 연구자들이 혈액암 환자의 기억과 사고에 대한 전뇌 방사선 요법의 효과에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 표준 치료 신경인지 기능 테스트를 사용하여 혈액 악성 종양에 대한 전뇌 방사선 요법(WBRT) 후 환자의 인지 결과를 기록합니다.
2차 목표:
I. 검증된 설문지를 기반으로 혈액암에 대한 WBRT 후 환자의 삶의 질을 평가합니다.
II. 표준 치료 영상 연구를 기반으로 혈액 악성 종양에 대한 WBRT 후 뇌의 자기 공명 영상(MRI) 변화를 탐색합니다.
III. 표준 치료 신경인지 기능 테스트를 활용하여 표준 치료 사용을 기반으로 혈액 악성 종양에 대한 WBRT 도중 및 이후에 환자의 인지 결과에서 Memantine의 역할을 연구합니다.
개요:
환자는 신경인지 기능 평가를 받고, 8-10분 동안 설문지를 작성하고 기준선(WBRT 첫 날 전 4주 이내), RT 완료 후 2, 6, 12개월, 그 후 5년 동안 매년 표준 치료 MRI를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dustin M Silk
- 전화번호: 713-563-3090
- 이메일: dmdmsilk@mdanderson.orgsilk@mdanderson.org
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Dustin M. Silk
- 전화번호: 713-563-3090
- 이메일: dmsilk@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Bouthaina S. Dabaja
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액암으로 뇌에 방사선 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈액 악성 종양(예: 원발성 중추신경계 림프종[PCNSL], 이차성 중추신경계 림프종[SCNSL], 백혈병, 골수종)
- 능숙하고 영어 시험을 완료할 수 있는 자
- 밀실공포증이 있는 환자는 밀실공포증이 약물로 관리되는 경우 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(신경인지 평가, 설문지, MRI)
환자는 신경인지 기능 평가를 받고, 8-10분 동안 설문지를 작성하고 기준선(WBRT 첫 날 전 4주 이내), RT 완료 후 2, 6, 12개월, 그 후 5년 동안 매년 표준 치료 MRI를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
설문지 작성
설문지 작성
다른 이름들:
신경인지 기능 평가 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결과
기간: 최대 5년
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신경인지 장애는 다음 테스트 중 2개 이상에서 첫 번째 인지 장애로 정의됩니다. 통제된 구두 단어 협회; 및 트레일 메이킹 테스트 파트 A 또는 B. 신경인지 실패율 및 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
누적 발생률 접근법은 경쟁적 사망 위험을 설명하기 위해 신경인지 실패까지의 평균 시간을 추정하는 데 사용될 수 있습니다.
누적 발생률 함수의 Aalen-Johansen 추정기를 사용할 수 있습니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 최대 5년
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 - Core 30/Brain Neoplasm 20을 사용하여 평가했습니다.
개선 및 악화 비율이 계산됩니다.
악화율이 계산됩니다.
또한 Wilcoxon signed rank test 또는 paired t-test를 사용하여 기준선과 2개월 후 방사선 사이의 점수를 비교합니다.
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최대 5년
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자기공명영상(MRI) 변화
기간: 기준 최대 5년
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방사선 독성을 암시하는 표준 치료 MRI 스캔에서 방사선학적 변화를 탐색합니다.
방사선학적 변화는 방사선 치료 계획의 맥락에서 고려될 것입니다.
방사선학적 변화와 방사선 선량의 상관관계는 가설 생성을 위해 수행됩니다.
Spearman 상관 계수는 방사선학적 변화와 방사선 선량 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준 최대 5년
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기억력과 인지 기능을 향상시키는 약물의 역할
기간: 최대 5년
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다른 시점에서의 신경인지 결과는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
신경인지 결과에 대한 시간 경과에 따른 변화는 반복 측정에 대한 일반화된 선형 모델을 사용하여 분석할 수 있습니다.
환자의 신경인지 결과를 Memantine 또는 기억력 및 인지 기능을 개선하기 위해 표시된 다른 약물(예: RTOG 1114의 RT 팔)로 치료하지 않은 유사한 환자 코호트와 비교할 수 있습니다.
비교 대상 환자 코호트, 두 환자 코호트를 매칭하는 데 사용할 변수, 비교를 진행하기로 결정한 경우 매칭에 사용할 방법에 대한 세부 정보를 포함하도록 프로토콜을 수정할 예정입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA18-0791 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08429 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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