Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve resultaten na hersenbestralingstherapie voor hematologische maligniteiten

18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie beoordeelt de neurocognitieve resultaten na het ontvangen van bestralingstherapie naar de hersenen (totale hersenbestraling) bij patiënten met bloedkanker (hematologische maligniteiten). Dit kan onderzoekers helpen meer te leren over de effecten van bestralingstherapie van de hele hersenen op het geheugen en het denken bij patiënten met bloedkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Leg de cognitieve uitkomsten van patiënten vast na bestralingstherapie van de gehele hersenen (WBRT) voor hematologische maligniteiten met behulp van standaard neurocognitieve functietesten.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de kwaliteit van leven van patiënten na WBRT voor hematologische maligniteiten, op basis van een gevalideerde vragenlijst.

II. Onderzoek naar veranderingen in magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de hersenen na WBRT voor hematologische maligniteiten, op basis van standaardbeeldvormingsonderzoeken.

III. Bestudeer de rol van Memantine in de cognitieve resultaten van patiënten tijdens en na WBRT voor hematologische maligniteiten, gebaseerd op standaardzorggebruik, gebruikmakend van standaardneurocognitieve functietesten.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan neurocognitieve functiebeoordelingen, vullen vragenlijsten in gedurende 8-10 minuten en ondergaan standaard MRI bij aanvang (binnen 4 weken vóór de eerste dag van WBRT), 2, 6, 12 maanden na voltooiing van RT, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bouthaina S. Dabaja

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met radiotherapie aan de hersenen voor een hematologische maligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Behandeling met bestraling van de hersenen voor een hematologische maligniteit (bijv. primair centraal zenuwstelsel lymfoom [PCNSL], secundair centraal zenuwstelsel lymfoom [SCNSL], leukemie, myeloom)
  • Vaardig en in staat om tests in het Engels af te ronden
  • Patiënten met claustrofobie komen in aanmerking als de claustrofobie met medicijnen wordt behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (neurocognitieve beoordeling, vragenlijsten, MRI)
Patiënten ondergaan neurocognitieve functiebeoordelingen, vullen vragenlijsten in gedurende 8-10 minuten en ondergaan standaard MRI bij aanvang (binnen 4 weken vóór de eerste dag van WBRT), 2, 6, 12 maanden na voltooiing van RT, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Vul vragenlijsten in
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Neurocognitieve beoordeling
Neurocognitieve functiebeoordeling ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Neurocognitief falen wordt gedefinieerd als het eerste cognitieve falen bij 2 of meer van de volgende tests: de Hopkins Verbal Learning Test Revised Total Recall, Delayed Recall en Delayed Recognition; de gecontroleerde mondelinge woordvereniging; en de Trail Making Test Deel A of B. Het percentage neurocognitief falen en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) worden berekend. De cumulatieve incidentiebenadering kan worden gebruikt om de mediane tijd tot neurocognitief falen te schatten om rekening te houden met het concurrerende risico op overlijden. Kan de Aalen-Johansen-schatter van de cumulatieve incidentiefunctie gebruiken.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld met behulp van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30/Brain Neoplasm 20. De percentages van verbetering en verslechtering worden berekend. De snelheid van verslechtering wordt berekend. Ook zal de door Wilcoxon ondertekende rangtest of gepaarde t-test worden gebruikt om de scores tussen baseline en na bestraling na 2 maanden te vergelijken.
Tot 5 jaar
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Onderzoekt radiografische veranderingen op standaard MRI-scans die wijzen op stralingstoxiciteit. Radiografische veranderingen zullen worden overwogen in de context van bestralingsbehandelingsplannen. Correlatie van radiografische veranderingen met stralingsdosis zal worden uitgevoerd voor het genereren van hypothesen. Spearman-correlatiecoëfficiënt kan worden gebruikt om de correlatie tussen radiografische veranderingen en stralingsdosis te beoordelen.
Basislijn tot 5 jaar
De rol van medicijnen die zijn geïndiceerd om het geheugen en de cognitieve functie te verbeteren
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Neurocognitieve uitkomsten op verschillende tijdstippen zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Veranderingen in de loop van de tijd op neurocognitieve uitkomsten kunnen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen voor de herhaalde metingen. Kan de neurocognitieve resultaten van de patiënten vergelijken met een vergelijkbaar cohort van patiënten die niet werden behandeld met Memantine of andere medicijnen die geïndiceerd zijn om het geheugen en de cognitieve functie te verbeteren (bijvoorbeeld de RT-arm van RTOG 1114). Zal het protocol aanpassen om details op te nemen over met welk cohort van patiënten moet worden vergeleken, variabelen die moeten worden gebruikt voor het matchen van de twee patiëntencohorten en de methode die moet worden gebruikt voor het matchen zodra besloten is om door te gaan met de vergelijking.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18-0791 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08429 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren