Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiiviset tulokset hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kokoaivojen sädehoidon jälkeen

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan neurokognitiivisia tuloksia aivojen sädehoidon (kokoaivojen sädehoito) jälkeen potilailla, joilla on verisyöpä (hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet). Tämä voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää kokoaivojen sädehoidon vaikutuksista verisyöpäpotilaiden muistiin ja ajatteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tallenna potilaiden kognitiiviset tulokset kokoaivojen sädehoidon (WBRT) jälkeen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta käyttämällä tavanomaista neurokognitiivisen toiminnan testausta.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi potilaiden elämänlaatu WBRT:n jälkeen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta validoidun kyselylomakkeen perusteella.

II. Tutki magneettikuvauksen (MRI) muutoksia aivoissa WBRT:n jälkeen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta, perustuen hoidon standardikuvaustutkimuksiin.

III. Tutki memantiinin roolia potilaiden kognitiivisissa tuloksissa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten WBRT-hoidon aikana ja sen jälkeen hoidon tavanomaisen käytön perusteella käyttämällä hoidon tavanomaista neurokognitiivisten toimintojen testausta.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään neurokognitiivisten toimintojen arvioinnit, kyselylomakkeita täytetään 8–10 minuutin kuluessa ja heille suoritetaan standardihoidon MRI lähtötilanteessa (4 viikon sisällä ennen ensimmäistä WBRT-päivää), 2, 6 ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bouthaina S. Dabaja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat sädehoitoa aivoihin hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Aivojen sädehoito hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen (esim. primaarinen keskushermoston lymfooma [PCNSL], sekundaarinen keskushermoston lymfooma [SCNSL], leukemia, myelooma)
  • Osaat ja pystyt suorittamaan kokeita englanniksi
  • Potilaat, joilla on klaustrofobia, ovat kelvollisia, jos klaustrofobiaa hoidetaan lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (neurokognitiivinen arviointi, kyselylomakkeet, MRI)
Potilaille tehdään neurokognitiivisten toimintojen arvioinnit, kyselylomakkeita täytetään 8–10 minuutin kuluessa ja heille suoritetaan standardihoidon MRI lähtötilanteessa (4 viikon sisällä ennen ensimmäistä WBRT-päivää), 2, 6 ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Elämänlaadun arviointi
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Neurokognitiivinen arviointi
Käy läpi neurokognitiivisen toiminnan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Neurokognitiivinen vajaatoiminta määritellään ensimmäiseksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi kahdessa tai useammassa seuraavista testeistä: Hopkinsin verbal Learning Test Revised Total Recall, Delayed Recall ja Delayed Recognition; Controlled Oral Word Association; ja Trail Making Test osa A tai B. Neurokognitiivisen epäonnistumisen määrä ja sen 95 %:n luottamusväli (CI) lasketaan. Kumulatiivisen ilmaantuvuuden lähestymistapaa voidaan käyttää arvioimaan mediaaniaika neurokognitiiviseen epäonnistumiseen kilpailevan kuoleman riskin huomioon ottamiseksi. Saattaa käyttää Aalen-Johansenin estimaattoria kumulatiivisen ilmaantuvuuden funktiolle.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella - Core 30/Brain Neoplasm 20. Parannus- ja huononemisasteet lasketaan. Heikkenemisnopeus lasketaan. Myös Wilcoxon signed rank -testiä tai paritettua t-testiä käytetään vertaamaan pisteitä lähtötilanteen ja säteilyn jälkeisen 2 kuukauden kohdalla.
Jopa 5 vuotta
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) muutokset
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
Tutkii säteilymyrkyllisyyteen viittaavia radiografisia muutoksia standardinmukaisissa magneettikuvauksissa. Radiografiset muutokset otetaan huomioon sädehoitosuunnitelmien yhteydessä. Radiografisten muutosten korrelaatio säteilyannoksen kanssa suoritetaan hypoteesin luomiseksi. Spearman-korrelaatiokerrointa voidaan käyttää arvioimaan radiografisten muutosten ja säteilyannoksen välistä korrelaatiota.
Perusaika jopa 5 vuotta
Muistia ja kognitiivisia toimintoja parantavien lääkkeiden rooli
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Neurokognitiiviset tulokset eri ajankohtina tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Neurokognitiivisten tulosten yliajan muutoksia voidaan analysoida käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja toistetuille mittauksille. Voi verrata potilaiden neurokognitiivisia tuloksia samanlaiseen potilasryhmään, jota ei hoidettu memantiinilla tai muilla muistia ja kognitiivisia toimintoja parantavilla lääkkeillä (esimerkiksi RTOG 1114:n RT-haara). Muuttaa protokollaa siten, että se sisältää tiedot siitä, mihin potilaskohorttiin verrataan, muuttujat, joita käytetään kahden potilasryhmän yhteensovittamiseen, ja menetelmän, jota käytetään täsmäämiseen, kun vertailua on päätetty jatkaa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA18-0791 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08429 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa