Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní výsledky po radiační terapii celého mozku u hematologických malignit

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie hodnotí neurokognitivní výsledky po absolvování radiační terapie mozku (radiační terapie celého mozku) u pacientů s rakovinou krve (hematologické malignity). To může výzkumníkům pomoci dozvědět se více o účincích radiační terapie celého mozku na paměť a myšlení u pacientů s rakovinou krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zaznamenejte kognitivní výsledky pacientů po radiační terapii celého mozku (WBRT) pro hematologické malignity pomocí standardního testování neurokognitivních funkcí.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posuďte kvalitu života pacientů po WBRT na hematologické malignity na základě validovaného dotazníku.

II. Prozkoumejte změny zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) v mozku po WBRT pro hematologické malignity na základě standardních zobrazovacích studií.

III. Studujte roli memantinu v kognitivních výsledcích pacientů během a po WBRT u hematologických malignit, na základě standardní péče, s využitím standardního testování neurokognitivních funkcí.

OBRYS:

Pacienti podstupují vyšetření neurokognitivních funkcí, vyplňují dotazníky během 8-10 minut a podstupují standardní péči MRI na začátku (během 4 týdnů před prvním dnem WBRT), 2, 6, 12 měsíců po dokončení RT, poté každoročně po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bouthaina S. Dabaja

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s radiační terapií do mozku pro hematologické malignity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Léčba hematologické malignity pomocí radiační terapie mozku (např. primární lymfom centrálního nervového systému [PCNSL], sekundární lymfom centrálního nervového systému [SCNSL], leukémie, myelom)
  • Znalost a schopnost vyplňovat testy z angličtiny
  • Pacienti s klaustrofobií jsou způsobilí, pokud je klaustrofobie léčena léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (neurokognitivní hodnocení, dotazníky, MRI)
Pacienti podstupují vyšetření neurokognitivních funkcí, vyplňují dotazníky během 8-10 minut a podstupují standardní péči MRI na začátku (během 4 týdnů před prvním dnem WBRT), 2, 6, 12 měsíců po dokončení RT, poté každoročně po dobu 5 let.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Neurokognitivní hodnocení
Podstoupit vyšetření neurokognitivních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výsledky
Časové okno: Až 5 let
Neurokognitivní selhání bude definováno jako první kognitivní selhání ve 2 nebo více z následujících testů: Hopkinsův test verbálního učení Revidované celkové vybavování, zpožděné vybavování a opožděné rozpoznávání; sdružení Controlled Oral Word; a Trail Making Test část A nebo B. Vypočte se míra neurokognitivního selhání a jeho 95% interval spolehlivosti (CI). Přístup kumulativní incidence lze použít k odhadu střední doby do neurokognitivního selhání, aby se zohlednilo konkurenční riziko úmrtí. Může použít Aalen-Johansenův odhad funkce kumulativní incidence.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Až 5 let
Posouzeno pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Core 30/Brain Neoplasm 20. Budou vypočítány míry zlepšení a zhoršení. Míra zhoršení bude vypočítána. Také Wilcoxonův znaménkový rank test nebo párový t-test bude použit k porovnání skóre mezi výchozí hodnotou a po ozařování po 2 měsících.
Až 5 let
Změny magnetické rezonance (MRI).
Časové okno: Základní stav až 5 let
Prozkoumá radiografické změny na standardních vyšetřeních MRI, které naznačují radiační toxicitu. Radiografické změny budou zvažovány v kontextu plánů radiační léčby. Pro vytvoření hypotézy bude provedena korelace radiografických změn s dávkou záření. Spearmanův korelační koeficient lze použít k posouzení korelace mezi radiografickými změnami a dávkou záření.
Základní stav až 5 let
Úloha léků indikovaných ke zlepšení paměti a kognitivních funkcí
Časové okno: Až 5 let
Neurokognitivní výsledky v různých časových bodech budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Přesčasové změny neurokognitivních výsledků lze analyzovat pomocí zobecněných lineárních modelů pro opakovaná měření. Může porovnat neurokognitivní výsledky pacientů s podobnou kohortou pacientů, kteří nebyli léčeni memantinem nebo jinými léky indikovanými ke zlepšení paměti a kognitivních funkcí (příklad RT větve RTOG 1114). Doplní protokol tak, aby obsahoval podrobnosti o tom, se kterou kohortou pacientů se má porovnávat, proměnné, které se mají použít pro porovnání dvou kohort pacientů, a metodu, která se má použít pro párování, jakmile se rozhodne pokračovat ve srovnání.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA18-0791 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08429 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit