血液系统恶性肿瘤全脑放射治疗后的神经认知结果
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究评估了血癌（血液系统恶性肿瘤）患者接受大脑放射治疗（全脑放射治疗）后的神经认知结果。
这可能有助于研究人员更多地了解全脑放疗对血癌患者记忆和思维的影响。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 使用标准护理神经认知功能测试记录血液恶性肿瘤全脑放射治疗 (WBRT) 后患者的认知结果。
次要目标：
I. 根据经过验证的问卷评估血液恶性肿瘤 WBRT 后患者的生活质量。
二。基于护理标准成像研究，探索血液恶性肿瘤 WBRT 后大脑的磁共振成像 (MRI) 变化。
三、基于护理标准，利用护理标准神经认知功能测试，研究美金刚在血液恶性肿瘤 WBRT 期间和之后患者认知结果中的作用。
大纲：
患者接受神经认知功能评估，在 8-10 分钟内完成问卷调查，并在基线（WBRT 第一天前 4 周内）、RT 完成后 2、6、12 个月，然后每年接受一次标准 MRI，持续 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dustin M Silk
- 电话号码：713-563-3090
- 邮箱：dmdmsilk@mdanderson.orgsilk@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Dustin M. Silk
- 电话号码：713-563-3090
- 邮箱：dmsilk@mdanderson.org
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首席研究员：
- Bouthaina S. Dabaja
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因血液系统恶性肿瘤接受脑部放射治疗的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 对血液系统恶性肿瘤（例如。 原发性中枢神经系统淋巴瘤 [PCNSL]、继发性中枢神经系统淋巴瘤 [SCNSL]、白血病、骨髓瘤）
- 精通并能够完成英语考试
- 如果用药物治疗幽闭恐惧症，则患有幽闭恐惧症的患者符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（神经认知评估、问卷调查、MRI）
患者接受神经认知功能评估，在 8-10 分钟内完成问卷调查，并在基线（WBRT 第一天前 4 周内）、RT 完成后 2、6、12 个月，然后每年接受一次标准 MRI，持续 5 年。
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进行核磁共振
其他名称：
完成问卷
完成问卷
其他名称：
接受神经认知功能评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知结果
大体时间：长达 5 年
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神经认知失败将被定义为以下 2 项或更多测试中的首次认知失败：霍普金斯语言学习测试修订版总回忆、延迟回忆和延迟识别；受控口头词协会；以及 Trail Making 测试 A 部分或 B 部分。将计算神经认知失败率及其 95% 置信区间 (CI)。
累积发生率方法可用于估计神经认知失败的中位时间，以解释死亡的竞争风险。
可以使用累积发生率函数的 Aalen-Johansen 估计量。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：长达 5 年
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 - 核心 30/脑肿瘤 20 进行评估。
将计算改善和恶化的比率。
将计算退化率。
此外，将使用 Wilcoxon 符号秩检验或配对 t 检验来比较基线和 2 个月放疗后的分数。
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长达 5 年
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磁共振成像 (MRI) 变化
大体时间：长达 5 年的基线
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将探索暗示辐射毒性的标准护理 MRI 扫描的放射学变化。
将在放射治疗计划的背景下考虑射线照相变化。
将进行射线照相变化与辐射剂量的相关性以生成假设。
Spearman 相关系数可用于评估射线照相变化与辐射剂量之间的相关性。
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长达 5 年的基线
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药物在改善记忆和认知功能方面的作用
大体时间：长达 5 年
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将使用描述性统计总结不同时间点的神经认知结果。
可以使用重复测量的广义线性模型分析神经认知结果的超时变化。
可以将患者的神经认知结果与未接受美金刚或其他可改善记忆和认知功能的药物（例如 RTOG 1114 的 RT 组）治疗的类似患者队列进行比较。
将修改协议，以包括有关与哪个患者队列进行比较的详细信息、用于匹配两个患者队列的变量以及一旦决定继续进行比较后用于匹配的方法。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bouthaina S Dabaja、M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PA18-0791 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08429 (其他标识符：Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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