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단일 치아 임플란트 재활의 완전 디지털 워크플로우

2021년 8월 13일 업데이트: Francesco Gianfreda
치과 임플란트학의 디지털 워크플로우는 구강 스캐너와 컴퓨터 단층 촬영으로 케이스를 계획하는 데 사용되어 임상의가 보다 정확하고 정밀하게 작업할 수 있도록 도와줍니다. 오늘날 디지털 기술 덕분에 임상의는 3D 모델과 캐드캠 기계를 사용하여 수술에서 최종 보철물까지 계획할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 단일 치아 임플란트 재활을 위한 전체 디지털 워크플로우를 검증하는 것입니다. 총 19명의 환자(22 임플란트)가 본 연구에 포함되었으며 평균 추적 기간은 2년이었습니다. 수술 가이드의 디자인 및 인쇄, 구강 스캐너로 인상 채득, 크라운의 CAD-CAM 디자인을 통해 각 환자에 대해 완전한 디지털 워크플로가 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 본 연구는 포르탈레자에서 개정된 인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구에 대한 헬싱키 윤리 원칙에 대한 세계 의학 협회 선언의 권고에 따라 우수임상진료지침(GCP)에 따라 한 임상 센터에서 수행된 후향적 사례 시리즈였습니다. (2013).

모든 환자에게 완전한 디지털 워크플로우의 이점과 가능한 위험에 대해 알리고 최종적으로 서명된 서면 동의를 얻었습니다. 피험자 모집단

현재 후향적 연구는 이탈리아 로마에 있는 개인 클리닉에서 수행되었으며, 2017년 1월부터 2020년 6월까지 동일한 시술자가 치료한 모든 환자가 연속적으로 등록되었습니다.

  • 18세 이상의 환자
  • 건강한 환자 (Asa 1 또는 Asa 2)
  • 건강한 치주 환자(프로빙 포켓 깊이 ≤ 4mm, 프로빙 시 출혈 없음)
  • 골확대 시술이 필요하지 않은 환자 단일 임플란트 지원 재건이 필요한 환자가 본 연구에 포함되었습니다.

수술 및 보철 작업 흐름 연구에 포함된 모든 환자에 대해 구강 스캐너(CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga)를 사용하여 디지털 치형을 찍었습니다. 같은 날 CBCT(CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) 검사가 치아가 없는 하악 또는 상악 턱에 대해 수행되었습니다. stl. 그리고 디콤. 그런 다음 파일을 겹쳐서 수술 계획을 세웠습니다(RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italy).

계획 1주일 후 유두 보존술로 피판을 거상한 후 임플란트 식립을 시행하였다. 일단 디자인되면, 플랩은 다이아몬드 버를 사용하여 상피를 제거했습니다. 그런 다음 협측의 부피를 증가시키고 뼈 표면을 노출시키기 위해 상승 및 반사되었습니다. 이 시점 이후에 임플란트(Sweden & Martina, Padua, Italy)를 삽입하고 또 다른 디지털 인상을 찍었습니다.

봉합사 6.0(모노필라멘트-폴리글레카프론 봉합사, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgium)은 연조직을 안정화하기 위해 치유 지대치 위치 지정 후 위치 지정되었습니다.

그동안 인상 파일을 기공사에게 보내고 최종 어버트먼트와 임시틀은 캐드캠 기술을 이용하여 디자인 및 제작하였다. 1주일 후 최종 지대주를 배치하고 25N/cm로 나사 고정 임시 수복물을 임시 시멘트(Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA)를 사용하여 합착하여 전방 및 측면 위치에서 가능한 모든 교합 접촉을 제거했습니다. .

봉합사는 수술 2주 후 제거하였다. 그로부터 3개월 후 일단 골융합이 이루어지면 최종 지르코니아 수복물을 배치하고 합착했습니다.

임시 수복 시 보철 수복의 궁극적인 결함(접점, 심미성)을 발견하고 복합레진을 추가하여 직접 수정했습니다. 이 모든 경우에 연조직 성숙 후 새로운 인상채득을 시행하였고, 전략적으로 PMMA에서 새로운 크라운을 디자인하여 구현하였다. Zirconia element를 제작하기 전 최종 확인은 Abutment에 Crown을 위치시키면서 수행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 건강한 환자 (Asa 1 또는 Asa 2)
  • 건강한 치주 환자(프로빙 포켓 깊이 ≤ 4mm, 프로빙 시 출혈 없음)

제외 기준:

  • 골확대 시술이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임플란트 실패
초기 임플란트 주위염 및 골 유착 실패.

연구에 포함된 모든 환자에 대해 구강 스캐너를 사용하여 디지털 인상을 찍었습니다. 치아가 빠진 하악 또는 상악 턱에 CBCT 검사를 시행했습니다. stl. 그리고 디콤. 그런 다음 수술 계획을 세울 수 있도록 파일을 겹쳐 놓았습니다.

그런 다음 협측의 부피를 증가시키고 뼈 표면을 노출시키기 위해 상승 및 반사되었습니다. 이 시점 이후에 임플란트를 삽입하고 또 다른 디지털 인상을 찍었습니다.

봉합사 6.0은 연조직을 안정화하기 위해 치유 지대주 위치 지정 후에 위치되었습니다.

Final abutment와 provisional은 cad-cam 기술을 사용하여 설계 및 제작되었습니다. 그로부터 1주일 후, 최종 지대주를 위치시켰다. 임시 수복물은 protrusive position과 lateral position 모두에서 가능한 모든 교합 접촉을 제거하는 임시 시멘트를 사용하여 합착되었습니다. 그로부터 3개월 후 일단 골융합이 이루어지면 최종 지르코니아 수복물을 배치하고 합착했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intercalated edentulism의 경우 예측 가능성
기간: 일년
임플란트 성공
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Canullo, Dentistry, Private Practice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 주임 시험자의 비공개 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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