Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Full-digital arbeidsflyt i enkelt-tanns implantatrehabilitering

13. august 2021 oppdatert av: Francesco Gianfreda
Den digitale arbeidsflyten i tannimplantologi har blitt brukt til å planlegge sakene med intraorale skannere og datatomografi, og sammen hjelpe klinikere til å være mer nøyaktige og presise. I dag, takket være digital teknologi, kan klinikere planlegge fra kirurgisk til den endelige protesen ved hjelp av 3D-modeller og cad-cam-maskiner. Målet med denne forskningen er å validere den fulle digitale arbeidsflyten for enkelttannsimplantatrehabilitering. Totalt 19 pasienter (22 implantater) ble inkludert i denne studien med en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 2 år. En full-digital arbeidsflyt ble utført på hver pasient gjennom utforming og utskrift av en kirurgisk guide, ta av avtrykk med en intraoral skanner og CAD-CAM-design av kronene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Denne studien var en retrospektiv case-serie utført i ett klinisk senter i samsvar med Good Clinical Practice Guidelines (GCPs) etter anbefalingene fra World Medical Association Declaration of Helsinki-etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker som revidert i Fortaleza (2013).

Alle pasienter ble informert om fordelene og de mulige risikoene ved en heldigital arbeidsflyt og alternativene til den, til slutt ble det innhentet et signert skriftlig samtykke. Fagpopulasjon

Den nåværende retrospektive studien ble utført i en privat klinikk i Roma, Italia, hvor alle pasienter behandlet av samme operatør mellom januar 2017 og juni 2020 ble fortløpende registrert:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med god helse (Asa 1 eller Asa 2)
  • Pasienter med frisk periodontium (probing lommedybde ≤ 4 mm, ingen blødning ved sondering)
  • Pasienter som ikke krever beinforstørrelsesprosedyrer Pasienter som trenger et enkelt implantatstøttet rekonstruksjon ble inkludert i denne studien.

Kirurgisk og protetisk arbeidsflyt For alle pasienter inkludert i studien ble det tatt et digitalt avtrykk ved hjelp av en intraoral skanner (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). I løpet av samme dag ble det utført en CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) undersøkelse på underkjeven eller overkjeven med den manglende tannen. Den stl. og dicom. filer ble deretter lagt over for å tillate den kirurgiske planleggingen (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italia).

En uke etter planlegging ble implantatinnsetting utført etter heving av en klaff med en papillakonserveringsteknikk. Når klaffen først ble designet, ble den dis-epitelisert ved hjelp av en diamantbor. Deretter ble den hevet og reflektert for å øke volumet på bukkalsiden og eksponerte benoverflaten. Etter dette punktet ble implantatet (Sverige & Martina, Padua, Italia) satt inn, og enda et digitalt avtrykk ble tatt.

Suturer 6.0 ble plassert (monofilament-polyglecaprone sutur, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgium) etter posisjonering av tilhelende abutment for å stabilisere bløtvevet.

I mellomtiden ble filen med avtrykk sendt til teknikeren, og den endelige distansen og den provisoriske ble designet og produsert ved bruk av cad-cam-teknologi. En uke etterpå ble det endelige abutmentet plassert og skrudd ved 25N/cm. Provisorisk restaurering ble deretter sementert ved bruk av provisorisk sement (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) og fjernet alle mulige okklusale kontakter både i fremspringende og i laterale posisjoner .

Suturer ble fjernet 2 uker etter operasjonen. Tre måneder etterpå, etter at osteointegrasjon var oppnådd, ble den definitive zirkoniumoksidrestaurering plassert og sementert.

Eventuelle mangler ved proteserehabiliteringen på tidspunktet for provisorisk restaurering (kontaktpunkter, estetikk) ble lagt merke til og fikset direkte ved å legge til kompositt. I alle disse tilfellene ble et nytt avtrykk etter bløtvevsmodning utført og strategisk ble en ny krone i PMMA designet og realisert. Den siste kontrollen før produksjon av zirkoniumoksidelementet ble utført ved å plassere kronen på distansen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00185
        • Luigi Canullo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med god helse (Asa 1 eller Asa 2)
  • Pasienter med frisk periodontium (probing lommedybde ≤ 4 mm, ingen blødning ved sondering)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger beinforstørrelsesprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Implantatfeil
Tidlig peri-implantitt og mislykket osseointegrasjon.

For alle pasienter inkludert i studien ble det tatt et digitalt avtrykk ved hjelp av en intraoral skanner. En CBCT-undersøkelse ble utført på underkjeven eller overkjeven med den manglende tannen. Den stl. og dicom. filer ble deretter lagt over for å tillate kirurgisk planlegging.

Deretter ble den hevet og reflektert for å øke volumet på bukkalsiden og eksponerte benoverflaten. Etter dette punktet ble implantatet satt inn, og enda et digitalt avtrykk ble tatt.

Suturer 6.0 ble plassert etter posisjonering av helende abutment for å stabilisere bløtvevet.

Det endelige distansen og den provisoriske ble designet og produsert ved bruk av cad-cam-teknologi. En uke etter ble det endelige abutmentet plassert. Provisorisk restaurering ble deretter sementert ved bruk av provisorisk sement som fjernet alle mulige okklusale kontakter både i fremspringende og i laterale posisjoner. Tre måneder etterpå, etter at osteointegrasjon var oppnådd, ble den definitive zirkoniumoksidrestaurering plassert og sementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigbarhet i tilfeller av intercalated edentulism
Tidsramme: 1 år
Implantat suksess
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil være tilgjengelige på privat forespørsel til hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere