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Flujo de trabajo completamente digital en la rehabilitación de implantes de un solo diente

13 de agosto de 2021 actualizado por: Francesco Gianfreda
El flujo de trabajo digital en implantología dental se ha utilizado para planificar los casos con los escáneres intraorales y la tomografía computarizada, ayudando juntos a los médicos a ser más exactos y precisos. Hoy, gracias a la tecnología digital, los clínicos pueden planificar desde la cirugía hasta la prótesis final utilizando modelos 3D y máquinas cad-cam. El objetivo de esta investigación es validar el flujo de trabajo digital completo para la rehabilitación de implantes de un solo diente. En el presente estudio se incluyeron un total de 19 pacientes (22 implantes) con un seguimiento medio de 2 años. Se realizó un flujo de trabajo totalmente digital en cada paciente mediante el diseño e impresión de una guía quirúrgica, la toma de impresión con escáner intraoral y el diseño CAD-CAM de las coronas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio El presente estudio fue una serie de casos retrospectiva realizada en un centro clínico de acuerdo con las Pautas de Buena Práctica Clínica (BPC) siguiendo las recomendaciones de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial: principios éticos para la investigación médica en seres humanos, revisados ​​en Fortaleza (2013).

Todos los pacientes fueron informados sobre los beneficios y los posibles riesgos de un flujo de trabajo completamente digital y sus alternativas, finalmente se obtuvo un consentimiento por escrito firmado. Población de sujetos

El estudio retrospectivo actual se realizó en una clínica privada en Roma, Italia, donde se incluyeron consecutivamente todos los pacientes tratados por el mismo operador entre enero de 2017 y junio de 2020:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes en buen estado de salud (Asa 1 o Asa 2)
  • Pacientes con periodonto sano (profundidad de bolsa al sondaje ≤ 4 mm, sin sangrado al sondaje)
  • Pacientes que no requerían procedimientos de aumento óseo Los pacientes que requerían reconstrucciones soportadas por un solo implante se incluyeron en el presente estudio.

Flujo de trabajo quirúrgico y protésico Para todos los pacientes incluidos en el estudio, se tomó una impresión digital usando un escáner intraoral (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Durante el mismo día, se realizó un examen CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) en la mandíbula mandibular o maxilar con el diente faltante. el stl. y el dicom. luego se superpusieron los archivos para permitir la planificación quirúrgica (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italia).

Una semana después de la planificación, la colocación del implante se realizó después de la elevación de un colgajo con una técnica de preservación de papila. Una vez diseñado, el colgajo se desepitelizó con una fresa de diamante. Luego se elevó y se reflejó para aumentar el volumen en el lado bucal y exponer la superficie del hueso. Luego de este punto, se insertó el implante (Suecia & Martina, Padua, Italia) y se tomó otra impresión digital.

Se colocaron suturas 6.0 (sutura de monofilamento-poliglecaprona, Surgiclryl-Monofast®SMI-Bélgica) después del posicionamiento del pilar de cicatrización para estabilizar los tejidos blandos.

Mientras tanto, se envió el archivo de la impresión al técnico y se diseñó y fabricó el pilar definitivo y el provisional con tecnología cad-cam. Una semana después se posicionó el pilar definitivo y se atornilló a 25N/cm. A continuación se cementó la restauración provisional con cemento provisional (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, EE. UU.) eliminando todos los contactos oclusales posibles tanto en posición protrusiva como lateral. .

Las suturas se retiraron 2 semanas después de la operación. A los tres meses, una vez obtenida la osteointegración, se colocó y cementó la restauración definitiva de zirconio.

Las eventuales deficiencias de la rehabilitación protésica en el momento de la restauración provisional (puntos de contacto, estética) fueron detectadas y reparadas directamente añadiendo composite. En todos estos casos, se realizó una nueva impresión después de la maduración de los tejidos blandos y, estratégicamente, se diseñó y realizó una nueva corona en PMMA. Se realizó una verificación final antes de producir el elemento de zirconio colocando la corona sobre el pilar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00185
        • Luigi Canullo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes en buen estado de salud (Asa 1 o Asa 2)
  • Pacientes con periodonto sano (profundidad de bolsa al sondaje ≤ 4 mm, sin sangrado al sondaje)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren procedimientos de aumento óseo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fracaso del implante
Periimplantitis precoz y osteointegración fallida.

A todos los pacientes incluidos en el estudio se les tomó una impresión digital mediante un escáner intraoral. Se realizó un examen CBCT en la mandíbula mandibular o maxilar con el diente faltante. el stl. y el dicom. Luego se superpusieron los archivos para permitir la planificación quirúrgica.

Luego se elevó y se reflejó para aumentar el volumen en el lado bucal y exponer la superficie del hueso. Después de este punto, se insertó el implante y se tomó otra impresión digital.

Se colocaron suturas 6.0 después de colocar el pilar de cicatrización para estabilizar los tejidos blandos.

El pilar definitivo y el provisional se diseñaron y fabricaron con tecnología cad-cam. Una semana después se colocó el pilar definitivo. A continuación, se cementó la restauración provisional con cemento provisional eliminando todos los posibles contactos oclusales tanto en posición protrusiva como lateral. A los tres meses, una vez obtenida la osteointegración, se colocó y cementó la restauración definitiva de zirconio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Previsibilidad en casos de edentulismo intercalado
Periodo de tiempo: 1 año
Éxito del implante
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales estarán disponibles previa solicitud privada al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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