单牙种植修复的全数字化工作流程
研究概览
详细说明
研究设计 本研究是根据世界医学协会赫尔辛基宣言的建议在福塔莱萨修订的涉及人类受试者的医学研究伦理原则的建议,在一个临床中心根据良好临床实践指南 (GCP) 进行的回顾性病例系列(2013)。
所有患者都被告知全数字化工作流程及其替代方案的好处和可能存在的风险,最终获得了签署的书面同意书。 受试者人群
目前的回顾性研究是在意大利罗马的一家私人诊所进行的,该诊所连续纳入了 2017 年 1 月至 2020 年 6 月期间由同一操作者治疗的所有患者:
- 18岁以上的患者
- 身体健康的患者(Asa 1 或 Asa 2)
- 健康牙周患者(探诊深度≤4mm,探诊无出血)
- 不需要骨增量手术的患者 本研究中包括需要单个种植体支持重建的患者。
手术和修复工作流程 对于研究中包括的所有患者,使用口内扫描仪(CS3600,Carestream Dental,亚特兰大,佐治亚州)获取数字印模。 在同一天,对缺牙的下颌或上颌进行了 CBCT(CS9000 3D,Carestream Dental,Atlanta,Ga)检查。 stl。和 dicom。 然后叠加文件以允许手术计划(RealGuide,3Diemme,Cantù,意大利)。
计划一周后,在使用乳头保留技术抬高皮瓣后进行种植体植入。 设计完成后,使用金刚石车针去除皮瓣上皮。 然后将其抬高并反射以增加颊侧的体积并暴露骨表面。 在此之后,植入物(Sweden & Martina, Padua, Italy)被插入,并取下另一个数字印模。
在愈合基台定位以稳定软组织后,使用 6.0 号缝合线(单丝聚卡普隆缝合线,Surgiclryl-Monofast®SMI-Belgium)。
与此同时,印模文件被发送给技术人员,最终基台和临时基台使用 cad-cam 技术进行设计和制造。 一周后,放置最终基台并以 25N/cm 的力拧紧临时修复体,然后使用临时粘接剂(Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA)去除前伸位置和侧向位置所有可能的咬合接触.
术后 2 周拆除缝线。 三个月后,一旦获得骨整合,就可以定位并粘合最终的氧化锆修复体。
注意到临时修复时假体修复的最终缺陷(接触点、美学),并直接添加复合材料进行修复。 在所有这些案例中,在软组织成熟后进行了新的印模,并从战略上设计并实现了 PMMA 中的新冠。 制作氧化锆元件之前的最终检查是将牙冠定位在基台上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00185
- Luigi Canullo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 身体健康的患者(Asa 1 或 Asa 2)
- 健康牙周患者(探诊深度≤4mm,探诊无出血)
排除标准:
- 需要骨增量手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:植入失败
早期种植体周围炎和骨结合失败。
|
对于研究中包括的所有患者,使用口内扫描仪进行数字印模。 对缺牙的下颌或上颌进行 CBCT 检查。 stl。和 dicom。 然后叠加文件以允许手术计划。 然后将其抬高并反射以增加颊侧的体积并暴露骨表面。 在此之后,植入物被插入,并取下另一个数字印模。 在愈合基台定位后缝合 6.0 以稳定软组织。 最终基台和临时基台是使用 cad-cam 技术设计和制造的。 一周后,最终基台就位。 然后使用临时粘接剂固定临时修复体,去除前伸位和侧向位所有可能的咬合接触。 三个月后,一旦获得骨整合,就可以定位并粘合最终的氧化锆修复体。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嵌牙缺牙病例的可预测性
大体时间:1年
|
植入成功
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luigi Canullo, Dentistry、Private practice
出版物和有用的链接
一般刊物
- da Silva Salomao GV, Chun EP, Panegaci RDS, Santos FT. Analysis of Digital Workflow in Implantology. Case Rep Dent. 2021 Feb 15;2021:6655908. doi: 10.1155/2021/6655908. eCollection 2021.
- Stanley M, Paz AG, Miguel I, Coachman C. Fully digital workflow, integrating dental scan, smile design and CAD-CAM: case report. BMC Oral Health. 2018 Aug 7;18(1):134. doi: 10.1186/s12903-018-0597-0.
- Flugge T, Derksen W, Te Poel J, Hassan B, Nelson K, Wismeijer D. Registration of cone beam computed tomography data and intraoral surface scans - A prerequisite for guided implant surgery with CAD/CAM drilling guides. Clin Oral Implants Res. 2017 Sep;28(9):1113-1118. doi: 10.1111/clr.12925. Epub 2016 Jul 20.
- Mangano FG, Admakin O, Bonacina M, Lerner H, Rutkunas V, Mangano C. Trueness of 12 intraoral scanners in the full-arch implant impression: a comparative in vitro study. BMC Oral Health. 2020 Sep 22;20(1):263. doi: 10.1186/s12903-020-01254-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.