Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W pełni cyfrowy przepływ pracy w rehabilitacji implantów pojedynczych zębów

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Francesco Gianfreda
Cyfrowy przepływ pracy w implantologii dentystycznej został wykorzystany do planowania przypadków za pomocą skanerów wewnątrzustnych i tomografii komputerowej, co razem pomaga klinicystom być bardziej dokładnym i precyzyjnym. Dzisiaj, dzięki technologii cyfrowej, klinicyści mogą planować protezy od zabiegu chirurgicznego po ostateczną protezę, korzystając z modeli 3D i maszyn cad-cam. Celem tych badań jest walidacja pełnego cyfrowego przepływu pracy w przypadku rehabilitacji pojedynczych zębów na implantach. Do niniejszego badania włączono łącznie 19 pacjentów (22 implanty), ze średnim czasem obserwacji wynoszącym 2 lata. W przypadku każdego pacjenta wykonano w pełni cyfrowy proces roboczy obejmujący zaprojektowanie i wydrukowanie szablonu chirurgicznego, pobranie wycisku za pomocą skanera wewnątrzustnego oraz zaprojektowanie koron CAD-CAM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania Niniejsze badanie było retrospektywną serią przypadków przeprowadzonych w jednym ośrodku klinicznym zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCPs) zgodnie z zaleceniami Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy – zasad etyki badań medycznych z udziałem ludzi, zmienionych w Fortaleza (2013).

Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o korzyściach i możliwych zagrożeniach związanych z w pełni cyfrowym przepływem pracy i jego alternatywami, ostatecznie uzyskano podpisaną pisemną zgodę. Populacja podmiotu

Obecne badanie retrospektywne przeprowadzono w prywatnej klinice w Rzymie we Włoszech, do której kolejno włączono wszystkich pacjentów leczonych przez tego samego operatora w okresie od stycznia 2017 r. do czerwca 2020 r.:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Asa 1 lub Asa 2)
  • Pacjenci ze zdrowym przyzębiem (głębokość kieszonki sondującej ≤ 4 mm, brak krwawienia podczas sondowania)
  • Pacjenci niewymagający zabiegów augmentacji kości Do niniejszego badania włączono pacjentów wymagających rekonstrukcji wspartej na pojedynczym implancie.

Przebieg pracy chirurgicznej i protetycznej Od wszystkich pacjentów włączonych do badania pobrano wyciski cyfrowe za pomocą skanera wewnątrzustnego (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Tego samego dnia wykonano badanie CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) na żuchwie lub szczęce z brakującym zębem. ul. i dikom. pliki zostały następnie nałożone, aby umożliwić planowanie chirurgiczne (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Włochy).

Tydzień po planowaniu wykonano wszczepienie implantu po podniesieniu płata techniką zachowania brodawki. Po zaprojektowaniu płata usunięto epitelizację za pomocą wiertła diamentowego. Następnie została podniesiona i odbita w celu zwiększenia objętości po stronie policzkowej i odsłonięcia powierzchni kości. Następnie wszczepiono implant (Szwecja i Martina, Padwa, Włochy) i pobrano kolejny wycisk cyfrowy.

Szwy 6.0 zostały umieszczone (szew monofilamentowo-poliglekapronowy, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgium) po zagojeniu się łącznika w celu ustabilizowania tkanek miękkich.

W międzyczasie plik wycisku został wysłany do technika, a ostateczny łącznik i prowizorium zostały zaprojektowane i wykonane przy użyciu technologii cad-cam. Tydzień później osadzono łącznik ostateczny i przykręcono go z siłą 25 N/cm. Uzupełnienie tymczasowe zostało następnie zacementowane za pomocą cementu tymczasowego (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA), usuwając wszystkie możliwe kontakty okluzyjne zarówno w pozycji protruzyjnej, jak i bocznej .

Szwy usunięto 2 tygodnie po operacji. Trzy miesiące później, po uzyskaniu osteointegracji, osadzono i zacementowano ostateczną odbudowę z tlenku cyrkonu.

Ewentualne braki odbudowy protetycznej w czasie odbudowy tymczasowej (punkty styku, estetyka) zostały zauważone i uzupełnione bezpośrednio kompozytem. We wszystkich tych przypadkach wykonano nowy wycisk po dojrzewaniu tkanek miękkich i strategicznie zaprojektowano i wykonano nową koronę z PMMA. Końcową kontrolę przed wykonaniem elementu cyrkonowego przeprowadzono ustawiając koronę na łączniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00185
        • Luigi Canullo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Asa 1 lub Asa 2)
  • Pacjenci ze zdrowym przyzębiem (głębokość kieszonki sondującej ≤ 4 mm, brak krwawienia podczas sondowania)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający zabiegów augmentacji kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Awaria implantu
Wczesne periimplantitis i nieudana osteointegracja.

U wszystkich pacjentów włączonych do badania pobrano wyciski cyfrowe za pomocą skanera wewnątrzustnego. Wykonano badanie CBCT szczęki lub żuchwy z brakującym zębem. ul. i dikom. pliki zostały następnie nałożone, aby umożliwić planowanie chirurgiczne.

Następnie została podniesiona i odbita w celu zwiększenia objętości po stronie policzkowej i odsłonięcia powierzchni kości. Po tym momencie wszczepiono implant i pobrano kolejny wycisk cyfrowy.

Szwy 6.0 zostały umieszczone po umieszczeniu łącznika gojącego w celu ustabilizowania tkanek miękkich.

Łącznik ostateczny i łącznik tymczasowy zostały zaprojektowane i wykonane przy użyciu technologii cad-cam. Tydzień później osadzono ostateczny łącznik. Uzupełnienie tymczasowe zostało następnie zacementowane za pomocą cementu tymczasowego, usuwając wszystkie możliwe kontakty okluzyjne zarówno w pozycji protruzyjnej, jak i bocznej. Trzy miesiące później, po uzyskaniu osteointegracji, osadzono i zacementowano ostateczną odbudowę z tlenku cyrkonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywalność w przypadkach bezzębia interkalowanego
Ramy czasowe: 1 rok
Sukces implantu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów będą dostępne na prywatną prośbę głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj