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Flux de travail entièrement numérique dans la réhabilitation d'implants unitaires

13 août 2021 mis à jour par: Francesco Gianfreda
Le flux de travail numérique en implantologie dentaire a été utilisé pour planifier les cas avec les scanners intra-oraux et la tomographie par ordinateur, aidant ainsi les cliniciens à être plus précis et précis. Aujourd'hui, grâce à la technologie numérique, les cliniciens peuvent planifier de la prothèse chirurgicale à la prothèse finale à l'aide de modèles 3D et de machines cad-cam. L'objectif de cette recherche est de valider le flux de travail numérique complet pour la réhabilitation d'implants unitaires. Un total de 19 patients (22 implants) ont été inclus dans la présente étude avec un suivi moyen de 2 ans. Un workflow entièrement numérique a été réalisé sur chaque patient à travers la conception et l'impression d'un guide chirurgical, la prise d'empreinte avec un scanner intra-oral et la conception CAD-CAM des couronnes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude La présente étude était une série de cas rétrospective menée dans un centre clinique conformément aux bonnes directives de pratique clinique (GCP) suivant les recommandations de la déclaration de l'Association médicale mondiale d'Helsinki-principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains tels que révisés à Fortaleza (2013).

Tous les patients ont été informés des avantages et des risques éventuels d'un flux de travail entièrement numérique et de ses alternatives, enfin un consentement écrit signé a été obtenu. Population sujette

L'étude rétrospective actuelle a été réalisée dans une clinique privée à Rome, en Italie, où tous les patients traités par le même opérateur entre janvier 2017 et juin 2020 ont été consécutivement inscrits :

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients en bonne santé (Asa 1 ou Asa 2)
  • Patients avec un parodonte sain (profondeur de poche au sondage ≤ 4 mm, pas de saignement au sondage)
  • Patients ne nécessitant pas de procédures d'augmentation osseuse Les patients nécessitant une seule reconstruction implanto-portée ont été inclus dans la présente étude.

Flux de travail chirurgical et prothétique Pour tous les patients inclus dans l'étude, une empreinte numérique a été prise à l'aide d'un scanner intra-oral (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Au cours de la même journée, un examen CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) a été effectué sur la mâchoire mandibulaire ou maxillaire avec la dent manquante. La stl. et le dicom. des fichiers ont ensuite été superposés pour permettre la planification chirurgicale (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italie).

Une semaine après la planification, la pose des implants a été réalisée après élévation d'un lambeau avec une technique de préservation papillaire. Une fois conçu, le lambeau a été désépithélialisé à l'aide d'une fraise diamantée. Ensuite, il a été élevé et réfléchi pour augmenter le volume du côté vestibulaire et exposer la surface osseuse. Après ce point, l'implant (Suède & Martina, Padoue, Italie) a été inséré et une autre empreinte numérique a été prise.

Des sutures 6.0 ont été positionnées (suture monofilament-polyglecaprone, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgium) après positionnement du pilier de cicatrisation pour stabiliser les tissus mous.

Entre-temps, le fichier de l'empreinte a été envoyé au technicien et le pilier définitif et le provisoire ont été conçus et fabriqués à l'aide de la technologie cad-cam. Une semaine plus tard, le pilier définitif a été positionné et vissé à 25N/cm La restauration provisoire a ensuite été cimentée à l'aide de ciment provisoire (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) supprimant tous les contacts occlusaux possibles en position protrusive et latérale .

Les sutures ont été enlevées 2 semaines après l'opération. Trois mois plus tard, une fois l'ostéointégration obtenue, la restauration définitive en zircone était positionnée et cimentée.

Les éventuelles déficiences de la réhabilitation prothétique au moment de la restauration provisoire (points de contact, esthétique) ont été constatées et corrigées directement par ajout de composite. Dans tous ces cas, une nouvelle empreinte après maturation des tissus mous a été réalisée et stratégiquement, une nouvelle couronne en PMMA a été conçue et réalisée. Un contrôle final avant la fabrication de l'élément en zircone a été effectué en positionnant la couronne sur le pilier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00185
        • Luigi Canullo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients en bonne santé (Asa 1 ou Asa 2)
  • Patients avec un parodonte sain (profondeur de poche au sondage ≤ 4 mm, pas de saignement au sondage)

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant des procédures d'augmentation osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échec de l'implant
Péri-implantite précoce et échec de l'ostéointégration.

Pour tous les patients inclus dans l'étude, une empreinte numérique a été prise à l'aide d'un scanner intra-oral. Un examen CBCT a été réalisé sur la mâchoire mandibulaire ou maxillaire avec la dent manquante. La stl. et le dicom. les fichiers ont ensuite été superposés pour permettre la planification chirurgicale.

Ensuite, il a été élevé et réfléchi pour augmenter le volume du côté vestibulaire et exposer la surface osseuse. Après ce point, l'implant a été inséré et une autre empreinte numérique a été prise.

Les sutures 6.0 ont été positionnées après le positionnement du pilier de cicatrisation pour stabiliser les tissus mous.

Le pilier définitif et le provisoire ont été conçus et fabriqués à l'aide de la technologie cad-cam. Une semaine plus tard, le pilier définitif était mis en place. La restauration provisoire a ensuite été cimentée à l'aide d'un ciment provisoire supprimant tous les contacts occlusaux possibles en position protrusive et latérale. Trois mois plus tard, une fois l'ostéointégration obtenue, la restauration définitive en zircone était positionnée et cimentée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévisibilité en cas d'édentement intercalé
Délai: 1 an
Succès implantaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients seront disponibles sur demande privée auprès de l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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