Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fulldigitalt arbetsflöde vid entandsimplantatrehabilitering

13 augusti 2021 uppdaterad av: Francesco Gianfreda
Det digitala arbetsflödet inom tandimplantologi har använts för att planera fallen med intraorala skannrar och datortomografi, vilket tillsammans hjälper läkare att vara mer exakta och exakta. Idag, tack vare digital teknik, kan kliniker planera från kirurgisk till den slutliga protesen med hjälp av 3D-modeller och cad-cam-maskiner. Syftet med denna forskning är att validera det fullständiga digitala arbetsflödet för entandsimplantatrehabilitering. Totalt 19 patienter (22 implantat) inkluderades i denna studie med en genomsnittlig uppföljningstid på 2 år. Ett fulldigitalt arbetsflöde utfördes på varje patient genom design och utskrift av en operationsguide, avtryckstagning med en intraoral skanner och CAD-CAM-design av kronorna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign Den föreliggande studien var en retrospektiv fallserie genomförd i ett kliniskt centrum i enlighet med Good Clinical Practice Guidelines (GCPs) efter rekommendationerna från World Medical Associations deklaration av Helsingfors-etiska principer för medicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner som reviderades i Fortaleza (2013).

Alla patienter informerades om fördelarna och de möjliga riskerna med ett helt digitalt arbetsflöde och dess alternativ till slut erhölls ett undertecknat skriftligt medgivande. Ämnespopulation

Den aktuella retrospektiva studien utfördes på en privat klinik i Rom, Italien, där alla patienter som behandlades av samma operatör mellan januari 2017 och juni 2020 registrerades i följd:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter med god hälsa (Asa 1 eller Asa 2)
  • Patienter med friskt parodontium (sonderingsficka djup ≤ 4 mm, ingen blödning vid sondering)
  • Patienter som inte behövde benförstoringsprocedurer Patienter som behövde ett enda implantatstödda rekonstruktioner inkluderades i denna studie.

Kirurgiskt och protetiskt arbetsflöde För alla patienter som ingick i studien togs ett digitalt avtryck med en intraoral skanner (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Under samma dag utfördes en CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) undersökning på underkäken eller överkäken med den saknade tanden. Stl. och dicom. filer överlagrades sedan för att möjliggöra den kirurgiska planeringen (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italien).

En vecka efter planering genomfördes implantatinsättning efter upphöjning av en flik med en papillkonserveringsteknik. När den väl designats dis-epiteliserades fliken med en diamantborr. Sedan höjdes den och reflekterades för att öka volymen på den buckala sidan och exponerade benytan. Efter denna tidpunkt sattes implantatet (Sverige & Martina, Padua, Italien) in och ytterligare ett digitalt avtryck togs.

Suturer 6.0 placerades (monofilament-polyglecaprone sutur, Surgiclryl-Monofast®SMI-Belgium) efter läkning av distanspositionering för att stabilisera de mjuka vävnaderna.

Under tiden skickades avtrycksfilen till teknikern och den sista distansen och den provisoriska designades och tillverkades med hjälp av cad-cam-teknik. En vecka därefter placerades den definitiva distansen och skruvades fast vid 25N/cm. Provisorisk restaurering cementerades sedan med hjälp av provisorisk cement (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) för att avlägsna alla möjliga ocklusala kontakter både i utskjutande och i laterala lägen .

Suturer avlägsnades 2 veckor efter operationen. Tre månader därefter, när osteointegration erhölls, placerades och cementerades den definitiva zirkoniumoxidrestaureringen.

Eventuella brister i protesrehabiliteringen vid tidpunkten för provisorisk restaurering (kontaktpunkter, estetik) upptäcktes och åtgärdades direkt genom att lägga till komposit. I alla dessa fall gjordes ett nytt avtryck efter mjukdelsmognad och strategiskt designades och realiserades en ny krona i PMMA. Den sista kontrollen före tillverkningen av zirkoniumoxidelementet utfördes genom att placera kronan på distansen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00185
        • Luigi Canullo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter med god hälsa (Asa 1 eller Asa 2)
  • Patienter med friskt parodontium (sonderingsficka djup ≤ 4 mm, ingen blödning vid sondering)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver benförstoringsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Implantatfel
Tidig peri-implantit och misslyckad osseointegration.

För alla patienter som ingick i studien togs ett digitalt avtryck med en intraoral skanner. En CBCT-undersökning utfördes på underkäken eller överkäken med den saknade tanden. Stl. och dicom. filer överlagrades sedan för att möjliggöra den kirurgiska planeringen.

Sedan höjdes den och reflekterades för att öka volymen på den buckala sidan och exponerade benytan. Efter denna tidpunkt sattes implantatet in och ytterligare ett digitalt avtryck togs.

Suturer 6.0 placerades efter läkning av distanspositionering för att stabilisera de mjuka vävnaderna.

Den slutliga distansen och den provisoriska designades och tillverkades med hjälp av cad-cam-teknik. En vecka därefter placerades den definitiva distansen. Provisorisk restaurering cementerades sedan med provisorisk cement som avlägsnade alla möjliga ocklusala kontakter både i utskjutande och i laterala lägen. Tre månader därefter, när osteointegration erhölls, placerades och cementerades den definitiva zirkoniumoxidrestaureringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägbarhet i fall av intercalated edentulism
Tidsram: 1 år
Implantat framgång
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Canullo, Dentistry, Private Practice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella patientuppgifter kommer att finnas tillgängliga på privat begäran till huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion

3
Prenumerera