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Flusso di lavoro completamente digitale nella riabilitazione implantare di un singolo dente

13 agosto 2021 aggiornato da: Francesco Gianfreda
Il flusso di lavoro digitale in implantologia dentale è stato utilizzato per pianificare i casi con gli scanner intraorali e la tomografia computerizzata, aiutando insieme i medici a essere più accurati e precisi. Oggi, grazie alla tecnologia digitale, i clinici possono pianificare dalla chirurgia alla protesi definitiva utilizzando modelli 3D e macchine cad-cam. Lo scopo di questa ricerca è convalidare il flusso di lavoro completamente digitale per la riabilitazione implantare di dente singolo. Nel presente studio sono stati inclusi un totale di 19 pazienti (22 impianti) con un tempo medio di follow-up di 2 anni. Su ogni paziente è stato eseguito un workflow full-digital attraverso la progettazione e stampa di una guida chirurgica, la presa dell'impronta con scanner intraorale e la progettazione CAD-CAM delle corone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio Il presente studio era una serie di casi retrospettivi condotti in un centro clinico in conformità con le linee guida di buona pratica clinica (GCP) seguendo le raccomandazioni della Dichiarazione dell'Associazione medica mondiale dei principi etici di Helsinki per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani come rivisti a Fortaleza (2013).

Tutti i pazienti sono stati informati dei benefici e dei possibili rischi di un flusso di lavoro completamente digitale e delle sue alternative, infine è stato ottenuto un consenso scritto firmato. Popolazione soggetto

L'attuale studio retrospettivo è stato condotto in una clinica privata a Roma, in Italia, dove sono stati arruolati consecutivamente tutti i pazienti trattati dallo stesso operatore tra gennaio 2017 e giugno 2020:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti in buona salute (Asa 1 o Asa 2)
  • Pazienti con parodonto sano (profondità della tasca al sondaggio ≤ 4 mm, nessun sanguinamento al sondaggio)
  • Pazienti che non necessitano di procedure di aumento osseo I pazienti che necessitano di ricostruzioni supportate da un singolo impianto sono stati inclusi nel presente studio.

Flusso di lavoro chirurgico e protesico Per tutti i pazienti inclusi nello studio, è stata presa un'impronta digitale utilizzando uno scanner intraorale (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Georgia). Nello stesso giorno è stato eseguito un esame CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) sulla mascella mandibolare o mascellare con il dente mancante. Lo stl. e il dicom. i file sono stati poi sovrapposti per consentire la pianificazione chirurgica (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italia).

Una settimana dopo la pianificazione, è stato eseguito l'inserimento dell'impianto dopo il sollevamento di un lembo con una tecnica di preservazione della papilla. Una volta disegnato, il lembo è stato disepitelizzato con una fresa diamantata. Quindi è stato sollevato e riflesso per aumentare il volume sul lato vestibolare ed esporre la superficie ossea. Dopo questo punto, è stato inserito l'impianto (Sweden & Martina, Padova, Italia) ed è stata presa un'altra impronta digitale.

Le suture 6.0 sono state posizionate (sutura monofilamento-poliglecaprone, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgio) dopo il posizionamento del moncone di guarigione per stabilizzare i tessuti molli.

Nel frattempo, il file dell'impronta è stato inviato al tecnico e il moncone definitivo e il provvisorio sono stati progettati e realizzati utilizzando la tecnologia cad-cam. Una settimana dopo, è stato posizionato e avvitato il moncone definitivo a 25N/cm Il restauro provvisorio è stato quindi cementato con cemento provvisorio (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) rimuovendo tutti i possibili contatti occlusali sia in posizione protrusiva che laterale .

Le suture sono state rimosse 2 settimane dopo l'intervento. Tre mesi dopo, una volta ottenuta l'osteointegrazione, è stato posizionato e cementato il restauro definitivo in zirconia.

Eventuali carenze della riabilitazione protesica al momento del restauro provvisorio (punti di contatto, estetica) sono state rilevate e corrette direttamente aggiungendo composito. In tutti questi casi è stata eseguita una nuova impronta dopo la maturazione dei tessuti molli e, strategicamente, è stata progettata e realizzata una nuova corona in PMMA. Il controllo finale prima di produrre l'elemento in zirconia è stato eseguito posizionando la corona sul moncone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00185
        • Luigi Canullo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti in buona salute (Asa 1 o Asa 2)
  • Pazienti con parodonto sano (profondità della tasca al sondaggio ≤ 4 mm, nessun sanguinamento al sondaggio)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono procedure di aumento osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fallimento dell'impianto
Perimplantite precoce e mancata osteointegrazione.

Per tutti i pazienti inclusi nello studio, è stata presa un'impronta digitale utilizzando uno scanner intraorale. È stato eseguito un esame CBCT sulla mascella mandibolare o mascellare con il dente mancante. Lo stl. e il dicom. i file sono stati poi sovrapposti per consentire la pianificazione chirurgica.

Quindi è stato sollevato e riflesso per aumentare il volume sul lato vestibolare ed esporre la superficie ossea. Dopo questo punto, è stato inserito l'impianto ed è stata presa un'altra impronta digitale.

Le suture 6.0 sono state posizionate dopo il posizionamento del moncone di guarigione per stabilizzare i tessuti molli.

Il moncone definitivo e il provvisorio sono stati progettati e realizzati utilizzando la tecnologia cad-cam. Dopo una settimana è stato posizionato il moncone definitivo. Il restauro provvisorio è stato quindi cementato con cemento provvisorio rimuovendo tutti i possibili contatti occlusali sia in posizione protrusiva che laterale. Tre mesi dopo, una volta ottenuta l'osteointegrazione, è stato posizionato e cementato il restauro definitivo in zirconia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predicibilità nei casi di edentulismo intercalare
Lasso di tempo: 1 anno
Successo dell'impianto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Canullo, Dentistry, Private Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti saranno disponibili su richiesta privata al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

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