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Fluxo de trabalho totalmente digital na reabilitação de implantes de dente único

13 de agosto de 2021 atualizado por: Francesco Gianfreda
O fluxo de trabalho digital em implantodontia tem sido usado para planejar os casos com os scanners intraorais e a tomografia computadorizada, ajudando os clínicos a serem mais precisos e precisos. Hoje, graças à tecnologia digital, os médicos podem planejar desde a cirurgia até a prótese final usando modelos 3D e máquinas cad-cam. O objetivo desta pesquisa é validar o fluxo de trabalho digital completo para a reabilitação de implantes unitários. Um total de 19 pacientes (22 implantes) foram incluídos no presente estudo com tempo médio de acompanhamento de 2 anos. Um fluxo de trabalho digital completo foi realizado em cada paciente por meio do design e impressão de um guia cirúrgico, da impressão com um scanner intraoral e do design CAD-CAM das coroas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo O presente estudo foi uma série de casos retrospectiva conduzida em um centro clínico de acordo com as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCPs) seguindo as recomendações da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial - princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos conforme revisado em Fortaleza (2013).

Todos os pacientes foram informados sobre os benefícios e os possíveis riscos de um fluxo de trabalho totalmente digital e suas alternativas, finalmente, foi obtido um consentimento por escrito assinado. População sujeita

O estudo retrospectivo atual foi realizado em uma clínica privada em Roma, Itália, onde todos os pacientes tratados pelo mesmo operador entre janeiro de 2017 e junho de 2020 foram incluídos consecutivamente:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com boa saúde (Asa 1 ou Asa 2)
  • Pacientes com periodonto saudável (profundidade de bolsa de sondagem ≤ 4 mm, sem sangramento à sondagem)
  • Pacientes que não necessitam de procedimentos de aumento ósseo Pacientes que necessitam de reconstruções suportadas por um único implante foram incluídos no presente estudo.

Fluxo de trabalho cirúrgico e protético Para todos os pacientes incluídos no estudo, uma impressão digital foi feita usando um scanner intraoral (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Durante o mesmo dia, um exame CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) foi realizado na mandíbula ou maxilar com o dente ausente. O stl. e o dicom. os arquivos foram então sobrepostos para permitir o planejamento cirúrgico (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Itália).

Uma semana após o planejamento, a inserção do implante foi realizada após a elevação de um retalho com técnica de preservação da papila. Uma vez desenhado, o retalho foi desepitelizado com ponta diamantada. Em seguida, ele foi elevado e rebatido para aumentar o volume no lado vestibular e expor a superfície óssea. Após este ponto, o implante (Suécia & Martina, Pádua, Itália) foi inserido e outra impressão digital foi feita.

As suturas 6.0 foram posicionadas (sutura monofilamento-poliglecaprone, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Bélgica) após o posicionamento do cicatrizador para estabilizar os tecidos moles.

Nesse meio tempo, o arquivo da impressão foi enviado ao técnico e o pilar definitivo e o provisório foram projetados e fabricados com tecnologia cad-cam. Uma semana depois, o pilar definitivo foi posicionado e aparafusado a 25N/cm A restauração provisória foi cimentada com cimento provisório (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, EUA) removendo todos os contatos oclusais possíveis, tanto em posições protrusivas quanto laterais .

As suturas foram removidas 2 semanas após a cirurgia. Três meses depois, uma vez obtida a osteointegração, a restauração definitiva de zircônia foi posicionada e cimentada.

Eventuais deficiências da reabilitação protética no momento da restauração provisória (pontos de contato, estética) foram percebidas e corrigidas diretamente adicionando compósito. Em todos esses casos, uma nova impressão após a maturação dos tecidos moles foi realizada e estrategicamente, uma nova coroa em PMMA foi projetada e realizada. A verificação final antes de produzir o elemento de zircônia foi realizada posicionando a coroa no pilar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00185
        • Luigi Canullo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com boa saúde (Asa 1 ou Asa 2)
  • Pacientes com periodonto saudável (profundidade de bolsa de sondagem ≤ 4 mm, sem sangramento à sondagem)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de procedimentos de aumento ósseo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Falha do Implante
Peri-implantite precoce e falha na osseointegração.

Para todos os pacientes incluídos no estudo, uma impressão digital foi feita usando um scanner intraoral. Um exame CBCT foi realizado no maxilar mandibular ou maxilar com o dente ausente. O stl. e o dicom. os arquivos foram então sobrepostos para permitir o planejamento cirúrgico.

Em seguida, ele foi elevado e rebatido para aumentar o volume no lado vestibular e expor a superfície óssea. Após este ponto, o implante foi inserido e outra impressão digital foi feita.

As suturas 6.0 foram posicionadas após o posicionamento do cicatrizador para estabilizar os tecidos moles.

O pilar definitivo e o provisório foram projetados e fabricados usando a tecnologia cad-cam. Uma semana depois, o pilar definitivo foi posicionado. A restauração provisória foi então cimentada usando cimento provisório, removendo todos os contatos oclusais possíveis, tanto em posições protrusivas quanto laterais. Três meses depois, uma vez obtida a osteointegração, a restauração definitiva de zircônia foi posicionada e cimentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsibilidade em casos de edentulismo intercalado
Prazo: 1 ano
Sucesso do implante
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do paciente estarão disponíveis mediante solicitação particular ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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