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Vollständig digitaler Workflow bei der Rehabilitation von Einzelzahnimplantaten

13. August 2021 aktualisiert von: Francesco Gianfreda
Der digitale Workflow in der Zahnimplantologie wurde für die Planung der Fälle mit Intraoralscannern und Computertomographie genutzt und trägt so dazu bei, dass Ärzte genauer und präziser arbeiten können. Dank der digitalen Technologie können Ärzte heute mithilfe von 3D-Modellen und Cad-Cam-Maschinen vom chirurgischen Eingriff bis zur endgültigen Prothese planen. Das Ziel dieser Forschung ist die Validierung des vollständigen digitalen Arbeitsablaufs für die Rehabilitation von Einzelzahnimplantaten. Insgesamt wurden 19 Patienten (22 Implantate) in die vorliegende Studie einbezogen, mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren. Bei jedem Patienten wurde ein vollständig digitaler Arbeitsablauf durchgeführt, der die Gestaltung und den Druck einer Bohrschablone, die Abdrucknahme mit einem Intraoralscanner und die CAD-CAM-Konstruktion der Kronen umfasste.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine retrospektive Fallserie, die in einem klinischen Zentrum gemäß den Good Clinical Practice Guidelines (GCPs) und den Empfehlungen der Deklaration der Weltärztekammer von Helsinki – ethische Grundsätze für medizinische Forschung mit menschlichen Probanden, überarbeitet in Fortaleza – durchgeführt wurde (2013).

Alle Patienten wurden über die Vorteile und möglichen Risiken eines vollständig digitalen Arbeitsablaufs und seiner Alternativen aufgeklärt und schließlich wurde eine unterzeichnete schriftliche Einwilligung eingeholt. Subjektpopulation

Die aktuelle retrospektive Studie wurde in einer Privatklinik in Rom, Italien, durchgeführt, wo alle Patienten, die zwischen Januar 2017 und Juni 2020 von demselben Betreiber behandelt wurden, nacheinander aufgenommen wurden:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten in gutem Gesundheitszustand (Asa 1 oder Asa 2)
  • Patienten mit gesundem Parodontium (Sondierungstaschentiefe ≤ 4 mm, keine Blutung beim Sondieren)
  • Patienten, die keine Knochenaugmentationsverfahren benötigten. Patienten, die eine einzelne implantatgestützte Rekonstruktion benötigten, wurden in die vorliegende Studie einbezogen.

Chirurgischer und prothetischer Arbeitsablauf Für alle in die Studie einbezogenen Patienten wurde ein digitaler Abdruck mit einem Intraoralscanner (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Georgia) erstellt. Am selben Tag wurde eine CBCT-Untersuchung (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Georgia) am Unter- oder Oberkiefer mit dem fehlenden Zahn durchgeführt. Die stl. und das Dicom. Anschließend wurden die Dateien überlagert, um die chirurgische Planung zu ermöglichen (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italien).

Eine Woche nach der Planung erfolgte die Implantatinsertion nach Anheben eines Lappens mit papillenerhaltender Technik. Nach der Gestaltung wurde der Lappen mit einem Diamantbohrer entepithelisiert. Dann wurde es angehoben und reflektiert, um das Volumen auf der bukkalen Seite zu vergrößern und die Knochenoberfläche freizulegen. Anschließend wurde das Implantat (Schweden & Martina, Padua, Italien) eingesetzt und ein weiterer digitaler Abdruck genommen.

Nach der Positionierung des Gingivaformers wurden Nähte 6,0 positioniert (Monofilament-Polyglecapron-Naht, Surgicryl-Monofast ® SMI-Belgien), um das Weichgewebe zu stabilisieren.

In der Zwischenzeit wurde die Abdruckdatei an den Techniker geschickt und das endgültige Abutment und das Provisorium wurden mithilfe der CAD-CAM-Technologie entworfen und hergestellt. Eine Woche später wurde das endgültige Abutment positioniert und mit 25 N/cm verschraubt. Anschließend wurde die provisorische Restauration mit provisorischem Zement (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) zementiert, wobei alle möglichen okklusalen Kontakte sowohl in protrusiver als auch in lateraler Position entfernt wurden .

Die Nähte wurden 2 Wochen postoperativ entfernt. Drei Monate später, nachdem die Osteointegration erreicht war, wurde die endgültige Zirkonoxidrestauration positioniert und zementiert.

Eventuelle Mängel der prothetischen Versorgung zum Zeitpunkt der provisorischen Versorgung (Kontaktpunkte, Ästhetik) wurden erkannt und direkt durch die Zugabe von Komposit behoben. In all diesen Fällen wurde nach der Reifung des Weichgewebes ein neuer Abdruck vorgenommen und strategisch eine neue Krone aus PMMA entworfen und realisiert. Vor der Herstellung des Zirkonoxidelements wurde eine abschließende Kontrolle durchgeführt, bei der die Krone auf dem Abutment positioniert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00185
        • Luigi Canullo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten in gutem Gesundheitszustand (Asa 1 oder Asa 2)
  • Patienten mit gesundem Parodontium (Sondierungstaschentiefe ≤ 4 mm, keine Blutung beim Sondieren)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Knochenaufbauverfahren benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Implantatversagen
Frühe Periimplantitis und fehlgeschlagene Osseointegration.

Für alle in die Studie einbezogenen Patienten wurde ein digitaler Abdruck mit einem Intraoralscanner erstellt. Am Unter- oder Oberkiefer mit fehlendem Zahn wurde eine DVT-Untersuchung durchgeführt. Die stl. und das Dicom. Anschließend wurden die Dateien überlagert, um die chirurgische Planung zu ermöglichen.

Dann wurde es angehoben und reflektiert, um das Volumen auf der bukkalen Seite zu vergrößern und die Knochenoberfläche freizulegen. Anschließend wurde das Implantat eingesetzt und ein weiterer digitaler Abdruck erstellt.

Nach der Positionierung des Gingivaformers wurden Nähte 6,0 angebracht, um das Weichgewebe zu stabilisieren.

Das endgültige Abutment und das Provisorium wurden mithilfe der CAD-CAM-Technologie entworfen und hergestellt. Eine Woche später wurde das definitive Abutment positioniert. Anschließend wurde die provisorische Restauration mit provisorischem Zement zementiert, wobei alle möglichen okklusalen Kontakte sowohl in protrusiver als auch in lateraler Position entfernt wurden. Drei Monate später, nachdem die Osteointegration erreicht war, wurde die endgültige Zirkonoxidrestauration positioniert und zementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagbarkeit bei interkalierter Zahnlosigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Implantaterfolg
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luigi Canullo, Dentistry, Private Practice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden auf private Anfrage beim Hauptprüfer zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reaktion an der Implantationsstelle

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