Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld-digital arbejdsgang i enkelttandsimplantatrehabilitering

13. august 2021 opdateret af: Francesco Gianfreda
Den digitale arbejdsgang i tandimplantologi er blevet brugt til at planlægge sagerne med de intraorale scannere og computertomografi, hvilket tilsammen hjælper klinikere med at være mere præcise og præcise. I dag kan klinikere takket være digital teknologi planlægge fra kirurgisk til den endelige protese ved hjælp af 3D-modeller og cad-cam-maskiner. Målet med denne forskning er at validere den fulde digitale arbejdsgang for rehabilitering af enkelttandsimplantater. I alt 19 patienter (22 implantater) blev inkluderet i denne undersøgelse med en gennemsnitlig opfølgningstid på 2 år. En fuld-digital arbejdsgang blev udført på hver patient gennem design og udskrivning af en kirurgisk guide, aftrykstagning med en intraoral scanner og CAD-CAM-design af kronerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Nærværende undersøgelse var en retrospektiv case-serie udført i ét klinisk center i overensstemmelse med Good Clinical Practice Guidelines (GCP'er) efter anbefalingerne fra World Medical Association Declaration of Helsinki-etiske principper for medicinsk forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner, som revideret i Fortaleza (2013).

Alle patienter blev informeret om fordelene og de mulige risici ved en fuldt digital arbejdsgang og dens alternativer, til sidst blev der indhentet et underskrevet skriftligt samtykke. Emnepopulation

Den aktuelle retrospektive undersøgelse blev udført i en privat klinik i Rom, Italien, hvor alle patienter behandlet af den samme operatør mellem januar 2017 og juni 2020 blev fortløbende indskrevet:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med godt helbred (Asa 1 eller Asa 2)
  • Patienter med sundt parodontium (sondelommedybde ≤ 4 mm, ingen blødning ved sondering)
  • Patienter, der ikke krævede knogleforstærkende procedurer. Patienter, der krævede et enkelt implantatunderstøttet rekonstruktion, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Kirurgisk og protetisk arbejdsgang For alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev der taget et digitalt aftryk ved hjælp af en intraoral scanner (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). I løbet af samme dag blev der udført en CBCT (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) undersøgelse på underkæben eller overkæben med den manglende tand. Den stl. og dicom. filer blev derefter overlejret for at muliggøre den kirurgiske planlægning (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italien).

En uge efter planlægning blev implantatindsættelse udført efter hævning af en flap med en papillakonserveringsteknik. Når først den var designet, blev klappen dis-epiteliseret ved hjælp af en diamantbor. Derefter blev det hævet og reflekteret for at øge volumenet på den bukkale side og blotlagt knogleoverfladen. Efter dette tidspunkt blev implantatet (Sverige & Martina, Padua, Italien) indsat, og endnu et digitalt aftryk blev taget.

Suturer 6.0 blev placeret (monofilament-polyglecapron-sutur, Surgiclryl-Monofast ®SMI-Belgium) efter helende abutmentpositionering for at stabilisere det bløde væv.

I mellemtiden blev aftryksfilen sendt til teknikeren, og det sidste abutment og det provisoriske blev designet og fremstillet ved hjælp af cad-cam teknologi. En uge derefter blev det endelige abutment placeret og skruet ved 25N/cm Provisorisk restaurering blev derefter cementeret ved hjælp af provisorisk cement (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) og fjernede alle mulige okklusale kontakter både i fremspringende og i laterale positioner .

Suturer blev fjernet 2 uger efter operationen. Tre måneder derefter, når osteointegration var opnået, blev den endelige zirconia-gendannelse placeret og cementeret.

Eventuelle mangler ved den protetiske rehabilitering på tidspunktet for provisorisk restaurering (kontaktpunkter, æstetik) blev bemærket og rettet direkte ved at tilføje komposit. I alle disse tilfælde blev der udført et nyt aftryk efter bløddelsmodning, og strategisk blev en ny krone i PMMA designet og realiseret. Den sidste kontrol før fremstilling af zirconia-elementet blev udført ved at placere kronen på abutmentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00185
        • Luigi Canullo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med godt helbred (Asa 1 eller Asa 2)
  • Patienter med sundt parodontium (sondelommedybde ≤ 4 mm, ingen blødning ved sondering)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for knogleforstørrelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Implantatfejl
Tidlig peri-implantitis og mislykket osseointegration.

For alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev der taget et digitalt aftryk ved hjælp af en intraoral scanner. En CBCT-undersøgelse blev udført på underkæben eller overkæbekæben med den manglende tand. Den stl. og dicom. filer blev derefter overlejret for at muliggøre den kirurgiske planlægning.

Derefter blev det hævet og reflekteret for at øge volumenet på den bukkale side og blotlagt knogleoverfladen. Efter dette tidspunkt blev implantatet indsat, og endnu et digitalt aftryk blev taget.

Suturer 6.0 blev placeret efter helende abutmentpositionering for at stabilisere det bløde væv.

Det sidste abutment og det provisoriske blev designet og fremstillet ved hjælp af cad-cam teknologi. En uge derefter blev det endelige abutment placeret. Foreløbig restaurering blev derefter cementeret ved hjælp af provisorisk cement, der fjernede alle mulige okklusale kontakter både i fremspringende og i laterale positioner. Tre måneder derefter, når osteointegration var opnået, blev den endelige zirconia-gendannelse placeret og cementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelighed i tilfælde af intercalated edentulism
Tidsramme: 1 år
Implantat succes
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Canullo, Dentistry, Private Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil være tilgængelige på privat anmodning til hovedinvestigatoren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Abonner