Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin digitaalinen työnkulku yhden hampaan implantin kuntoutuksessa

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Francesco Gianfreda
Hammasimplantologian digitaalista työnkulkua on käytetty tapausten suunnittelussa intraoraalisilla skannereilla ja tietokonetomografialla, mikä auttoi kliinikoita olemaan tarkempia ja tarkempia. Nykyään digitaalitekniikan ansiosta kliinikot voivat suunnitella leikkauksesta lopulliseen proteesiin käyttämällä 3D-malleja ja cad-cam-laitteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida koko digitaalinen työnkulku yhden hampaan implantin kuntoutukseen. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 19 potilasta (22 implanttia), joiden keskimääräinen seuranta-aika oli 2 vuotta. Jokaiselle potilaalle suoritettiin täysdigitaalinen työnkulku suunnittelemalla ja tulostamalla kirurginen opas, ottamalla jäljennös intraoraalisella skannerilla ja suunnittelemalla kruunujen CAD-CAM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tapaussarja, joka suoritettiin yhdessä kliinisessä keskuksessa Good Clinical Practice Guidelines (GCP) -ohjeiden (GCP) mukaisesti noudattaen Maailman lääketieteellisen liiton Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita ihmisiin kohdistuvaan lääketieteelliseen tutkimukseen Fortalezassa tarkistettujen suositusten mukaisesti. (2013).

Kaikille potilaille kerrottiin täysin digitaalisen työnkulun eduista ja mahdollisista riskeistä ja sen vaihtoehdoista lopulta saatiin allekirjoitettu kirjallinen suostumus. Kohdepopulaatio

Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin yksityisellä klinikalla Roomassa, Italiassa, jonne kaikki tammikuun 2017 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana saman operaattorin hoitamat potilaat otettiin peräkkäin mukaan:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Hyväkuntoiset potilaat (Asa 1 tai Asa 2)
  • Potilaat, joilla on terve parodontiumi (koetustaskun syvyys ≤ 4 mm, ei verenvuotoa koettaessa)
  • Potilaat, jotka eivät tarvinneet luun augmentaatiota Potilaat, jotka tarvitsivat yhden implantin tuettuja rekonstruktioita, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kirurginen ja proteettinen työnkulku Kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista otettiin digitaalinen jäljennös intraoraalisella skannerilla (CS3600, Carestream Dental, Atlanta, Ga). Saman päivän aikana tehtiin CBCT-tutkimus (CS9000 3D, Carestream Dental, Atlanta, Ga) alaleualle tai yläleualle, jossa puuttui hammas. stl. ja dicom. tiedostot asetettiin sitten päällekkäin kirurgisen suunnittelun mahdollistamiseksi (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Italia).

Viikko suunnittelun jälkeen implantti asetettiin läpän kohotuksen jälkeen papillasäilytystekniikalla. Kun läppä oli suunniteltu, se poistettiin epitelisaatiosta timanttiporalla. Sitten se nostettiin ja heijastui lisäämään bukkaalipuolen tilavuutta ja paljasti luun pinnan. Tämän jälkeen implantti (Ruotsi & Martina, Padova, Italia) asetettiin paikalleen ja otettiin toinen digitaalinen jäljennös.

Ompeleet 6.0 sijoitettiin (monofilamentti-polyglekaproni-ommel, Surgiclryl-Monofast®SMI-Belgia) parantavan tukiasennon jälkeen pehmytkudosten stabiloimiseksi.

Sillä välin jäljennöstiedosto lähetettiin teknikolle ja lopullinen abutmentti ja tilapäiskappale suunniteltiin ja valmistettiin cad-cam-tekniikalla. Viikon kuluttua lopullinen tuki asetettiin ja ruuvattiin 25 N/cm. Väliaikainen restauraatio sementoitiin sitten väliaikaisella sementillä (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Washington, DC, USA) poistaen kaikki mahdolliset purentakontaktit sekä ulkonevista että lateraalisista asennoista. .

Ompeleet poistettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua, kun osteointegraatio oli saavutettu, lopullinen zirkoniumoksidipala sijoitettiin ja sementoitiin.

Proteettisen kuntoutuksen mahdolliset puutteet väliaikaisen restauroinnin aikana (kosketuspisteet, estetiikka) havaittiin ja korjattiin suoraan lisäämällä komposiittia. Kaikissa näissä tapauksissa tehtiin uusi jäljennös pehmytkudosten kypsymisen jälkeen ja strategisesti suunniteltiin ja toteutettiin uusi PMMA-kruunu. Viimeinen tarkistus ennen zirkoniaelementin valmistusta suoritettiin asettamalla kruunu tukiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00185
        • Luigi Canullo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Hyväkuntoiset potilaat (Asa 1 tai Asa 2)
  • Potilaat, joilla on terve parodontiumi (koetustaskun syvyys ≤ 4 mm, ei verenvuotoa koettaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat luun lisäystoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Implantin epäonnistuminen
Varhainen peri-implantiitti ja epäonnistunut osseointegraatio.

Kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista otettiin digitaalinen jäljennös intraoraalisella skannerilla. CBCT-tutkimus tehtiin alaleualle tai yläleualle, jossa puuttui hammas. stl. ja dicom. tiedostot asetettiin sitten päällekkäin kirurgisen suunnittelun mahdollistamiseksi.

Sitten se nostettiin ja heijastui lisäämään bukkaalipuolen tilavuutta ja paljasti luun pinnan. Tämän jälkeen implantti asetettiin ja otettiin toinen digitaalinen jäljennös.

Ompeleet 6.0 asetettiin parantavan tukiasennon jälkeen pehmytkudosten stabiloimiseksi.

Lopullinen tuki ja väliaikaiset suunniteltiin ja valmistettiin cad-cam-tekniikalla. Viikon kuluttua lopullinen tuki sijoitettiin. Väliaikainen restauraatio sementoitiin sitten käyttämällä väliaikaista sementtiä poistaen kaikki mahdolliset puristuskontaktit sekä ulkonevista että lateraalisista asennoista. Kolmen kuukauden kuluttua, kun osteointegraatio oli saavutettu, lopullinen zirkoniumoksidipala sijoitettiin ja sementoitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettavuus interkaloituneen edentulismin tapauksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Implanttien menestys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot ovat yksityisestä pyynnöstä päätutkijan saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa