Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полностью цифровой рабочий процесс при реабилитации одиночных имплантатов

13 августа 2021 г. обновлено: Francesco Gianfreda
Цифровой рабочий процесс в стоматологической имплантологии использовался для планирования случаев с помощью внутриротовых сканеров и компьютерной томографии, что вместе помогало клиницистам быть более точными и точными. Сегодня, благодаря цифровым технологиям, клиницисты могут планировать от хирургического вмешательства до окончательного протезирования, используя 3D-модели и CAD-CAM-машины. Целью данного исследования является проверка полного цифрового рабочего процесса для реабилитации одиночных имплантатов. Всего в настоящее исследование было включено 19 пациентов (22 имплантата) со средним периодом наблюдения 2 года. Для каждого пациента выполнялся полностью цифровой рабочий процесс: проектирование и печать хирургического шаблона, снятие оттиска с помощью внутриротового сканера и проектирование коронок с помощью CAD-CAM.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования Настоящее исследование представляло собой серию ретроспективных случаев, проведенных в одном клиническом центре в соответствии с Руководством по надлежащей клинической практике (GCP) в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации об этических принципах медицинских исследований с участием людей, пересмотренных в Форталезе. (2013).

Все пациенты были проинформированы о преимуществах и возможных рисках полностью цифрового рабочего процесса и его альтернатив, наконец, было получено подписанное письменное согласие. Субъектное население

Текущее ретроспективное исследование было проведено в частной клинике в Риме, Италия, где были последовательно зарегистрированы все пациенты, которых лечил один и тот же оператор в период с января 2017 года по июнь 2020 года:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с хорошим здоровьем (Asa 1 или Asa 2)
  • Пациенты со здоровым пародонтом (глубина кармана при зондировании ≤ 4 мм, отсутствие кровотечения при зондировании)
  • Пациенты, не нуждающиеся в процедурах наращивания костной ткани. В настоящее исследование были включены пациенты, нуждающиеся в реконструкции с опорой на один имплантат.

Хирургический и ортопедический рабочий процесс Всем пациентам, включенным в исследование, был снят цифровой оттиск с помощью внутриротового сканера (CS3600, Carestream Dental, Атланта, Джорджия). В тот же день было проведено КЛКТ (CS9000 3D, Carestream Dental, Атланта, Джорджия) нижнечелюстной или верхнечелюстной челюсти с отсутствующим зубом. ул. и диком. Затем файлы были наложены друг на друга для планирования хирургического вмешательства (RealGuide, 3Diemme, Cantù, Италия).

Через неделю после планирования была выполнена установка имплантата после поднятия лоскута с сохранением сосочка. После создания лоскут был деэпителизирован с помощью алмазного бора. Затем его приподняли и отразили, чтобы увеличить объем на щечной стороне, и обнажили поверхность кости. После этого был установлен имплантат (Sweden & Martina, Падуя, Италия) и сделан еще один цифровой оттиск.

Швы 6.0 были наложены (монофиламентно-полиглекапроновая нить, Surgiclryl-Monofast®SMI-Бельгия) после установки формирователя десны для стабилизации мягких тканей.

Тем временем файл оттиска был отправлен технику, а окончательный абатмент и временная конструкция были спроектированы и изготовлены с использованием технологии cad-cam. Через неделю после этого был установлен и завинчен постоянный абатмент с усилием 25 Н/см. Затем временная реставрация была зацементирована с использованием временного цемента (Temp Bond, Kerr Sybron Dental Specialities, Вашингтон, округ Колумбия, США), с удалением всех возможных окклюзионных контактов как в протрузионном, так и в латеральном положениях. .

Швы сняты через 2 недели после операции. Через три месяца после достижения остеоинтеграции была установлена ​​и зацементирована окончательная реставрация из диоксида циркония.

Возможные недостатки ортопедической реабилитации во время временной реставрации (контактные точки, эстетика) были замечены и устранены непосредственно добавлением композита. Во всех этих случаях производился новый оттиск после созревания мягких тканей, и стратегически была спроектирована и изготовлена ​​новая коронка из ПММА. Окончательная проверка перед изготовлением элемента из диоксида циркония была проведена с размещением коронки на абатменте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с хорошим здоровьем (Asa 1 или Asa 2)
  • Пациенты со здоровым пародонтом (глубина кармана при зондировании ≤ 4 мм, отсутствие кровотечения при зондировании)

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в процедурах наращивания кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Отказ имплантата
Ранний периимплантит и неудачная остеоинтеграция.

Всем пациентам, включенным в исследование, был снят цифровой оттиск с помощью внутриротового сканера. Исследование КЛКТ проводилось на нижней или верхней челюсти с отсутствующим зубом. ул. и диком. Затем файлы были наложены друг на друга, чтобы обеспечить хирургическое планирование.

Затем его приподняли и отразили, чтобы увеличить объем на щечной стороне, и обнажили поверхность кости. После этого был вставлен имплантат и сделан еще один цифровой оттиск.

Швы 6.0 были наложены после установки формирователя десны для стабилизации мягких тканей.

Окончательный абатмент и временный протез были спроектированы и изготовлены с использованием технологии cad-cam. Через неделю после этого был установлен постоянный абатмент. Затем временная реставрация была зацементирована временным цементом, устранив все возможные окклюзионные контакты как в протрузивном, так и в латеральном положениях. Через три месяца после достижения остеоинтеграции была установлена ​​и зацементирована окончательная реставрация из диоксида циркония.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказуемость в случаях вставочной адентии
Временное ограничение: 1 год
Успех имплантации
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Canullo, Dentistry, Private practice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациента будут доступны по частному запросу главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться