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CRC 스크리닝을 위한 미리 알림 방식

2022년 5월 2일 업데이트: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

다양한 양식을 통한 FIT(대변 면역화학 검사) 키트 알림: 무작위 대조 시험

이것은 연간 대장암(CRC) 검진을 받을 예정인 평균 위험 재향군인 중 VA Puget Sound에서 인구 기반 우편 FIT 프로그램에 대한 다양한 알림 양식의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 연간 CRC 스크리닝에 대한 순응도를 향상시키는 두 가지 다른 알림 방식의 효과를 평가할 전향적 무작위 통제 시험입니다.

시험에 등록할 자격이 있는 재향군인은 순열 블록 무작위화(임의 블록 크기 3 및 6)를 사용하여 다음 개입에 대해 1:1:1 할당으로 무작위 배정됩니다.

  1. 컨트롤 암: 알림 없음

    ㅏ. 개입 유형: 개입 없음

  2. 팔 2: 자동 전화 알림

    ㅏ. 개입 유형: 전화를 통한 표준 알림(audiocare)

  3. 팔 3: 문자 알림 a. 개입 유형: 텍스트를 통한 표준 알림(VEText)

무작위화는 이전 스크리닝 상태(사전 스크리너 vs. 전혀 스크리닝하지 않음)에 따라 부문 내에서 계층화될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2653

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

적격 참가자는 이 프로젝트에 자동으로 등록됩니다. 요청 시 참가자를 등록할 수 없습니다.

포함 기준:

  • 2021년 1월 1일자로 VA Puget Sound에서 1차 진료 제공자에게 배정된 재향군인
  • 사용 가능한 최소 1년의 이전 데이터(최소 1회 외래 방문의 증거).
  • 연례 CRC 스크리닝 예정

제외 기준:

  • 평가 후 12주 이내에 선별검사 또는 진단 대장내시경 검사가 예정되어 있지 않습니다.
  • 관리 데이터에 현재 호스피스 치료를 받았다는 표시나 최근 사망 기록이 없습니다.
  • CRC의 개인 병력 또는 이전 대장 절제술의 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암: 알림 없음
평소 케어
실험적: 자동 전화 알림
전화를 통한 표준 알림(audiocare)
다른: 알림 전화
전화를 통한 표준 알림(audiocare)
실험적: 문자 알림
텍스트를 통한 표준 알림(VEText)
다른: 미리 알림 텍스트
텍스트를 통한 알림(VEText)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반환된 FIT 키트의 비율
기간: 무작위 배정 후 3개월
무작위 배정 후 3개월의 반품률
무작위 배정 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반환된 FIT 키트의 비율
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위화 후 6개월의 반환율
무작위 배정 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 분석
기간: 추정 표본 크기의 50%(n = 1327)에서
z-통계는 조합된 치료 그룹(모든 알림) 대 대조군 간의 비례 차이로부터 계산됩니다.
추정 표본 크기의 50%(n = 1327)에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Puget Sound Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • 수석 연구원: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIT2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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