Muistutusmenetelmä CRC-seulontaan
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System
Muistutukset FIT (fecal Immunochemical Test) -sarjoista eri menetelmin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan eri muistutusmenetelmien tehokkuutta väestöpohjaisessa postitse lähetettävässä FIT-ohjelmassa VA Puget Soundissa keskimääräisen riskin veteraanien keskuudessa, joille on määrä suorittaa vuotuinen paksusuolen syöpä (CRC) seulonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahden eri muistutusmenetelmän tehokkuutta vuosittaisen CRC-seulonnan noudattamisen parantamisessa.
Kokeeseen ilmoittautuvat veteraanit satunnaistetaan 1:1:1-allokoinnilla käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta (satunnaisten lohkokokojen ollessa 3 ja 6) seuraaviin interventioihin:
Ohjausvarsi: Ei muistutusta
a. Interventiotyyppi: Ei interventiota
Varsi 2: Automaattinen puhelinmuistutus
a. Interventiotyyppi: Normaali muistutus puhelimitse (äänihoito)
- Varsi 3: Tekstimuistutus a. Interventiotyyppi: Normaali muistutus tekstiviestillä (VEText)
Satunnaistaminen ositetaan aseiden sisällä aiemman seulonnan tilan perusteella (ennen seulonnan suorittanut vs. ei koskaan seulonnan suorittanut)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2653
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat automaattisesti tähän projektiin. Emme voi rekisteröidä osallistujia pyynnöstä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka on määrätty perusterveydenhuollon tarjoajalle VA Puget Soundissa 1. tammikuuta 2021 alkaen
- Vähintään 1 vuoden aikaisemmat tiedot saatavilla (todisteet vähintään yhdestä avohoitokäynnistä).
- Erääntyy vuosittaiseen CRC-seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suunniteltu seulontaan tai diagnostiseen kolonoskopiaan seuraavien 12 viikon kuluessa arvioinnista.
- Hallinnollisissa tiedoissa ei ole viitteitä nykyisestä saattohoidon saamisesta tai äskettäin tapahtuneesta kuolemasta.
- Ei henkilökohtaista CRC-historiaa tai aikaisempaa kolektomiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Ei muistutusta
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Automaattinen puhelinmuistutus
Normaali muistutus puhelimitse (äänihuolto)
|
Normaali muistutus puhelimitse (äänihuolto)
|
|
Kokeellinen: Teksti muistutus
Normaali muistutus tekstiviestillä (VEText)
|
muistutus tekstiviestillä (VEText)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautettujen FIT-sarjojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
palautusprosentti kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautettujen FIT-sarjojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
palautusprosentti kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välianalyysi
Aikaikkuna: 50 % (n = 1327) arvioidusta otoskoosta
|
z-tilasto lasketaan suhteellisesta erosta yhdistettyjen hoitoryhmien (kaikki muistutukset) ja kontrollin välillä
|
50 % (n = 1327) arvioidusta otoskoosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Päätutkija: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .