Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutusmenetelmä CRC-seulontaan

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Muistutukset FIT (fecal Immunochemical Test) -sarjoista eri menetelmin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan eri muistutusmenetelmien tehokkuutta väestöpohjaisessa postitse lähetettävässä FIT-ohjelmassa VA Puget Soundissa keskimääräisen riskin veteraanien keskuudessa, joille on määrä suorittaa vuotuinen paksusuolen syöpä (CRC) seulonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahden eri muistutusmenetelmän tehokkuutta vuosittaisen CRC-seulonnan noudattamisen parantamisessa.

Kokeeseen ilmoittautuvat veteraanit satunnaistetaan 1:1:1-allokoinnilla käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta (satunnaisten lohkokokojen ollessa 3 ja 6) seuraaviin interventioihin:

  1. Ohjausvarsi: Ei muistutusta

    a. Interventiotyyppi: Ei interventiota

  2. Varsi 2: Automaattinen puhelinmuistutus

    a. Interventiotyyppi: Normaali muistutus puhelimitse (äänihoito)

  3. Varsi 3: Tekstimuistutus a. Interventiotyyppi: Normaali muistutus tekstiviestillä (VEText)

Satunnaistaminen ositetaan aseiden sisällä aiemman seulonnan tilan perusteella (ennen seulonnan suorittanut vs. ei koskaan seulonnan suorittanut)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2653

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat automaattisesti tähän projektiin. Emme voi rekisteröidä osallistujia pyynnöstä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka on määrätty perusterveydenhuollon tarjoajalle VA Puget Soundissa 1. tammikuuta 2021 alkaen
  • Vähintään 1 vuoden aikaisemmat tiedot saatavilla (todisteet vähintään yhdestä avohoitokäynnistä).
  • Erääntyy vuosittaiseen CRC-seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suunniteltu seulontaan tai diagnostiseen kolonoskopiaan seuraavien 12 viikon kuluessa arvioinnista.
  • Hallinnollisissa tiedoissa ei ole viitteitä nykyisestä saattohoidon saamisesta tai äskettäin tapahtuneesta kuolemasta.
  • Ei henkilökohtaista CRC-historiaa tai aikaisempaa kolektomiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Ei muistutusta
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Automaattinen puhelinmuistutus
Normaali muistutus puhelimitse (äänihuolto)
Muut: Muistutuspuhelin
Normaali muistutus puhelimitse (äänihuolto)
Kokeellinen: Teksti muistutus
Normaali muistutus tekstiviestillä (VEText)
Muut: Muistutusteksti
muistutus tekstiviestillä (VEText)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautettujen FIT-sarjojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
palautusprosentti kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautettujen FIT-sarjojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
palautusprosentti kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välianalyysi
Aikaikkuna: 50 % (n = 1327) arvioidusta otoskoosta
z-tilasto lasketaan suhteellisesta erosta yhdistettyjen hoitoryhmien (kaikki muistutukset) ja kontrollin välillä
50 % (n = 1327) arvioidusta otoskoosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Puget Sound Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Päätutkija: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIT2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Muistutuspuhelin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa