Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напоминание о скрининге CRC

2 мая 2022 г. обновлено: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Напоминания о наборах FIT (иммунохимический анализ кала) с помощью различных методов: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться эффективность различных способов напоминания для популяционной программы FIT, рассылаемой по почте в VA Puget Sound, среди ветеранов среднего риска, которым предстоит ежегодное обследование на колоректальный рак (CRC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться эффективность двух различных методов напоминания в улучшении приверженности ежегодному скринингу на КРР.

Ветераны, имеющие право на участие в испытании, будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 с использованием рандомизации переставленных блоков (со случайными размерами блоков 3 и 6) для следующих вмешательств:

  1. Рычаг управления: нет напоминания

    а. Тип вмешательства: Без вмешательства

  2. Arm 2: автоматическое напоминание по телефону

    а. Тип вмешательства: стандартное напоминание по телефону (audiocare)

  3. Рука 3: Текстовое напоминание а. Тип вмешательства: стандартное напоминание через текст (VEText)

Рандомизация будет стратифицирована в группах по статусу предшествующего скрининга (предварительный скрининг или никогда не скрининг).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2653

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Подходящие участники автоматически зачисляются в этот проект. Мы не можем зарегистрировать участников по запросу.

Критерии включения:

  • Ветераны, назначенные поставщиком первичной медико-санитарной помощи в VA Puget Sound с 1 января 2021 г.
  • Имеются данные как минимум за 1 год (доказательства как минимум одного амбулаторного визита).
  • Срок ежегодного скрининга на КРР

Критерий исключения:

  • Не назначена ни скрининговая, ни диагностическая колоноскопия в течение следующих 12 недель после оценки.
  • Отсутствие сведений о текущем получении хосписной помощи или записи о недавней смерти в административных данных.
  • Нет личной истории CRC или истории предшествующей колэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления: нет напоминания
Обычный уход
Экспериментальный: Автоматическое напоминание по телефону
Стандартное напоминание по телефону (audiocare)
Другой: Телефон напоминания
Стандартное напоминание по телефону (audiocare)
Экспериментальный: Текстовое напоминание
Стандартное напоминание через текст (VEText)
Другой: Текст напоминания
напоминание через текст (VEText)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент возвращенных комплектов FIT
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
показатель возврата через три месяца после рандомизации
через три месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент возвращенных комплектов FIT
Временное ограничение: шесть месяцев после рандомизации
показатель возврата через шесть месяцев после рандомизации
шесть месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежуточный анализ
Временное ограничение: При 50% (n = 1327) расчетного размера выборки
z-статистика будет рассчитываться из пропорциональной разницы между комбинированными группами лечения (все напоминания) и контролем
При 50% (n = 1327) расчетного размера выборки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Puget Sound Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Главный следователь: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIT2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефон напоминания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться