Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinneringsmodaliteit voor CRC-screening

2 mei 2022 bijgewerkt door: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Herinneringen voor FIT-kits (Fecal Immunochemical Test) via verschillende modaliteiten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit zal evalueren van verschillende herinneringsmodaliteiten voor een op de bevolking gebaseerd FIT-programma per post in de VA Puget Sound onder veteranen met een gemiddeld risico die jaarlijks moeten worden gescreend op colorectale kanker (CRC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit zal evalueren van twee verschillende herinneringsmodaliteiten bij het verbeteren van de naleving van de jaarlijkse CRC-screening.

Veteranen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen worden gerandomiseerd in een 1:1:1 toewijzing met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie (met willekeurige blokgroottes van 3 en 6) voor de volgende interventies:

  1. Bedieningsarm: geen herinnering

    A. Type interventie: geen interventie

  2. Arm 2: Geautomatiseerde telefoonherinnering

    A. Interventietype: standaardherinnering via telefoon (audiocare)

  3. Arm 3: Tekstherinnering Type interventie: standaardherinnering via sms (VEText)

Randomisatie zal binnen de armen worden gestratificeerd op basis van eerdere screeningstatus (eerdere screener versus nooit-screener)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2653

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

In aanmerking komende deelnemers worden automatisch ingeschreven voor dit project. Op verzoek kunnen we deelnemers niet inschrijven.

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die per 1 januari 2021 zijn toegewezen aan een eerstelijnszorgverlener in de VA Puget Sound
  • Ten minste 1 jaar eerdere gegevens beschikbaar (bewijs van ten minste één polikliniekbezoek).
  • Gepland voor jaarlijkse CRC-screening

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ingepland voor een screening of diagnostische colonoscopie binnen de volgende 12 weken na beoordeling.
  • Geen indicatie van huidige ontvangst van hospicezorg of registratie van recent overlijden in de administratieve gegevens.
  • Geen persoonlijke geschiedenis van CRC of geschiedenis van eerdere colectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm: geen herinnering
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Geautomatiseerde telefoonherinnering
Standaard herinnering via telefoon (audiozorg)
Ander: Herinneringstelefoon
Standaard herinnering via telefoon (audiozorg)
Experimenteel: Tekstherinnering
Standaard herinnering via sms (VEText)
Ander: Herinneringstekst
herinnering via sms (VEText)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geretourneerde FIT-kits
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
het terugkeerpercentage drie maanden na randomisatie
drie maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geretourneerde FIT-kits
Tijdsspanne: zes maanden na randomisatie
het terugkeerpercentage zes maanden na randomisatie
zes maanden na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussentijdse analyse
Tijdsspanne: Bij 50% (n = 1327) van de geschatte steekproefomvang
z-statistiek wordt berekend op basis van het proportionele verschil tussen de gecombineerde behandelingsgroepen (alle herinneringen) versus controle
Bij 50% (n = 1327) van de geschatte steekproefomvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Hoofdonderzoeker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIT2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Herinneringstelefoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren