Herinneringsmodaliteit voor CRC-screening
Herinneringen voor FIT-kits (Fecal Immunochemical Test) via verschillende modaliteiten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit zal evalueren van twee verschillende herinneringsmodaliteiten bij het verbeteren van de naleving van de jaarlijkse CRC-screening.
Veteranen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen worden gerandomiseerd in een 1:1:1 toewijzing met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie (met willekeurige blokgroottes van 3 en 6) voor de volgende interventies:
Bedieningsarm: geen herinnering
A. Type interventie: geen interventie
Arm 2: Geautomatiseerde telefoonherinnering
A. Interventietype: standaardherinnering via telefoon (audiocare)
- Arm 3: Tekstherinnering Type interventie: standaardherinnering via sms (VEText)
Randomisatie zal binnen de armen worden gestratificeerd op basis van eerdere screeningstatus (eerdere screener versus nooit-screener)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden automatisch ingeschreven voor dit project. Op verzoek kunnen we deelnemers niet inschrijven.
Inclusiecriteria:
- Veteranen die per 1 januari 2021 zijn toegewezen aan een eerstelijnszorgverlener in de VA Puget Sound
- Ten minste 1 jaar eerdere gegevens beschikbaar (bewijs van ten minste één polikliniekbezoek).
- Gepland voor jaarlijkse CRC-screening
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingepland voor een screening of diagnostische colonoscopie binnen de volgende 12 weken na beoordeling.
- Geen indicatie van huidige ontvangst van hospicezorg of registratie van recent overlijden in de administratieve gegevens.
- Geen persoonlijke geschiedenis van CRC of geschiedenis van eerdere colectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm: geen herinnering
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde telefoonherinnering
Standaard herinnering via telefoon (audiozorg)
|
Standaard herinnering via telefoon (audiozorg)
|
|
Experimenteel: Tekstherinnering
Standaard herinnering via sms (VEText)
|
herinnering via sms (VEText)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geretourneerde FIT-kits
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
|
het terugkeerpercentage drie maanden na randomisatie
|
drie maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geretourneerde FIT-kits
Tijdsspanne: zes maanden na randomisatie
|
het terugkeerpercentage zes maanden na randomisatie
|
zes maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussentijdse analyse
Tijdsspanne: Bij 50% (n = 1327) van de geschatte steekproefomvang
|
z-statistiek wordt berekend op basis van het proportionele verschil tussen de gecombineerde behandelingsgroepen (alle herinneringen) versus controle
|
Bij 50% (n = 1327) van de geschatte steekproefomvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIT2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .