Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påminnelsesmodalitet for CRC-screening

2. mai 2022 oppdatert av: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Påminnelser for FIT-sett (fekal immunokjemisk test) via forskjellige modaliteter: en randomisert kontrollert prøveversjon

Dette er en randomisert kontrollert studie som vil evaluere effektiviteten av ulike påminnelsesmodaliteter for et populasjonsbasert posted FIT-program ved VA Puget Sound blant gjennomsnittlig risikoveteraner som skal årlig screening for tykktarmskreft (CRC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som vil evaluere effektiviteten til to forskjellige påminnelsesmodaliteter for å forbedre overholdelse av årlig CRC-screening.

Veteraner som er kvalifisert for påmelding til prøven vil bli randomisert i en 1:1:1-tildeling ved bruk av permutert blokkrandomisering (med tilfeldige blokkstørrelser på 3 og 6) til følgende intervensjoner:

  1. Kontrollarm: Ingen påminnelse

    en. Intervensjonstype: Ingen intervensjon

  2. Arm 2: Automatisk telefonpåminnelse

    en. Intervensjonstype: Standard påminnelse via telefon (audiocare)

  3. Arm 3: Tekstpåminnelse a. Intervensjonstype: Standard påminnelse via tekst (VEText)

Randomisering vil bli stratifisert i armene etter tidligere screeningsstatus (tidligere screener vs. aldri screener)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2653

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifiserte deltakere blir automatisk registrert i dette prosjektet. Vi kan ikke melde på deltakere på forespørsel.

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner tildelt en primær omsorgsleverandør ved VA Puget Sound fra 1. januar 2021
  • Minst 1 år med tidligere data tilgjengelig (bevis på minst ett poliklinisk besøk).
  • Skal årlig CRC screening

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlagt for verken screening eller diagnostisk koloskopi innen de påfølgende 12 ukene fra vurdering.
  • Ingen indikasjon på nåværende mottak av hospice omsorg eller registrering av nylig død i de administrative dataene.
  • Ingen personlig historie med CRC eller historie med tidligere kolektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm: Ingen påminnelse
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Automatisk telefonpåminnelse
Standard påminnelse via telefon (audiocare)
Annen: Påminnelsestelefon
Standard påminnelse via telefon (audiocare)
Eksperimentell: Tekstpåminnelse
Standard påminnelse via tekst (VEText)
Annen: Påminnelsestekst
påminnelse via tekst (VEText)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av returnerte FIT-sett
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
avkastningen tre måneder etter randomisering
tre måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av returnerte FIT-sett
Tidsramme: seks måneder etter randomisering
avkastningen seks måneder etter randomisering
seks måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midlertidig analyse
Tidsramme: Ved 50 % (n = 1327) av estimert utvalgsstørrelse
z-statistikk vil bli beregnet fra den proporsjonale forskjellen mellom de kombinerte behandlingsgruppene (alle påminnelser) vs. kontroll
Ved 50 % (n = 1327) av estimert utvalgsstørrelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Hovedetterforsker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIT2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Påminnelsestelefon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere