Påminnelsemodalitet för CRC-screening
Påminnelser för FIT (fekalt immunokemiskt test) kit via olika metoder: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som kommer att utvärdera effektiviteten av två olika påminnelsemodaliteter för att förbättra efterlevnaden av årlig CRC-screening.
Veteraner som är kvalificerade för registrering i rättegången kommer att randomiseras i en 1:1:1 tilldelning med permuterad blockrandomisering (med slumpmässiga blockstorlekar på 3 och 6) till följande interventioner:
Kontrollarm: Ingen påminnelse
a. Interventionstyp: Ingen intervention
Arm 2: Automatisk telefonpåminnelse
a. Interventionstyp: Standardpåminnelse via telefon (audiocare)
- Arm 3: Textpåminnelse a. Interventionstyp: Standardpåminnelse via text (VEText)
Randomisering kommer att stratifieras inom armarna efter tidigare screeningstatus (föregående screener vs aldrig screener)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Berättigade deltagare registreras automatiskt i detta projekt. Vi kan inte anmäla deltagare på begäran.
Inklusionskriterier:
- Veteraner tilldelade en primärvårdsleverantör vid VA Puget Sound från och med 1 januari 2021
- Minst 1 års tidigare data tillgängliga (bevis på minst ett poliklinisk besök).
- Ska till årlig CRC-screening
Exklusions kriterier:
- Inte planerad för vare sig en screening eller diagnostisk koloskopi inom de följande 12 veckorna från bedömningen.
- Ingen indikation på aktuellt mottagande av hospicevård eller registrering av nyligen död i de administrativa uppgifterna.
- Ingen personlig historia av CRC eller historia av tidigare kolektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm: Ingen påminnelse
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Automatisk telefonpåminnelse
Standardpåminnelse via telefon (audiocare)
|
Standardpåminnelse via telefon (audiocare)
|
|
Experimentell: Textpåminnelse
Standardpåminnelse via text (VEText)
|
påminnelse via text (VEText)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel returnerade FIT-kit
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
avkastningen tre månader efter randomisering
|
tre månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel returnerade FIT-kit
Tidsram: sex månader efter randomisering
|
avkastningen sex månader efter randomisering
|
sex månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interimanalys
Tidsram: Vid 50 % (n = 1327) av uppskattad urvalsstorlek
|
z-statistik kommer att beräknas från den proportionella skillnaden mellan de kombinerade behandlingsgrupperna (alla påminnelser) kontra kontroll
|
Vid 50 % (n = 1327) av uppskattad urvalsstorlek
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Huvudutredare: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIT2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .