Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påmindelsesmodalitet for CRC-screening

2. maj 2022 opdateret af: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Påmindelser om FIT-sæt (fækal immunokemisk test) via forskellige modaliteter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere effektiviteten af ​​forskellige påmindelsesmodaliteter for et befolkningsbaseret postet FIT-program på VA Puget Sound blandt gennemsnitsrisikoveteraner, der skal til årlig screening for kolorektal cancer (CRC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere effektiviteten af ​​to forskellige påmindelsesmodaliteter til at forbedre overholdelse af årlig CRC-screening.

Veteraner, der er kvalificerede til at blive tilmeldt forsøget, vil blive randomiseret i en 1:1:1-allokering ved hjælp af permuteret blokrandomisering (med tilfældige blokstørrelser på 3 og 6) til følgende interventioner:

  1. Kontrolarm: Ingen påmindelse

    en. Interventionstype: Ingen intervention

  2. Arm 2: Automatisk telefonpåmindelse

    en. Intervention Type: Standard påmindelse via telefon (audiocare)

  3. Arm 3: Tekstpåmindelse a. Intervention Type: Standard påmindelse via tekst (VEText)

Randomisering vil blive stratificeret inden for armene efter tidligere screeningsstatus (forudgående screener vs. aldrig screener)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2653

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvalificerede deltagere bliver automatisk tilmeldt dette projekt. Vi kan ikke tilmelde deltagere efter anmodning.

Inklusionskriterier:

  • Veteraner tildelt en primær plejeudbyder på VA Puget Sound fra 1. januar 2021
  • Mindst 1 års tidligere tilgængelige data (bevis på mindst ét ​​ambulant besøg).
  • Skal til årlig CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlagt til hverken screening eller diagnostisk koloskopi inden for de følgende 12 uger fra vurderingen.
  • Ingen angivelse af aktuel modtagelse af hospicebehandling eller registrering af nyligt dødsfald i de administrative data.
  • Ingen personlig historie om CRC eller historie med tidligere kolektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm: Ingen påmindelse
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Automatisk telefonpåmindelse
Standard påmindelse via telefon (audiocare)
Andet: Påmindelse telefon
Standard påmindelse via telefon (audiocare)
Eksperimentel: Tekst påmindelse
Standard påmindelse via tekst (VEText)
Andet: Påmindelsestekst
påmindelse via tekst (VEText)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af returnerede FIT-sæt
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
afkastraten tre måneder efter randomisering
tre måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af returnerede FIT-sæt
Tidsramme: seks måneder efter randomisering
afkastraten seks måneder efter randomisering
seks måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interim analyse
Tidsramme: Ved 50 % (n = 1327) af estimeret stikprøvestørrelse
z-statistik vil blive beregnet ud fra den proportionale forskel mellem de kombinerede behandlingsgrupper (alle påmindelser) vs. kontrol
Ved 50 % (n = 1327) af estimeret stikprøvestørrelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIT2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Påmindelse telefon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner