Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tryb przypominania o badaniu przesiewowym CRC

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Przypomnienia o zestawach FIT (test immunochemiczny w kale) za pomocą różnych metod: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowana, kontrolowana próba, która oceni skuteczność różnych sposobów przypominania dla populacyjnego programu FIT wysyłanego pocztą w VA Puget Sound wśród weteranów o średnim ryzyku, którzy mają zostać poddani corocznym badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które oceni skuteczność dwóch różnych sposobów przypominania w poprawie przestrzegania corocznych badań przesiewowych CRC.

Weterani kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 przy użyciu randomizacji bloków permutowanych (z losowymi blokami o rozmiarach 3 i 6) do następujących interwencji:

  1. Ramię kontrolne: Brak przypomnienia

    A. Rodzaj interwencji: Brak interwencji

  2. Ramię 2: Automatyczne przypomnienie telefoniczne

    A. Rodzaj interwencji: Standardowe przypomnienie przez telefon (opieka audio)

  3. Ramię 3: Przypomnienie tekstowe a. Rodzaj interwencji: Standardowe przypomnienie SMS-em (VEText)

Randomizacja zostanie rozwarstwiona w grupach według wcześniejszego statusu badania przesiewowego (uprzedni przesiewowy vs. nigdy nie przesiewowy)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2653

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kwalifikujący się uczestnicy są automatycznie rejestrowani w tym projekcie. Nie jesteśmy w stanie zarejestrować uczestników na żądanie.

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani przydzieleni do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w VA Puget Sound od 1 stycznia 2021 r
  • Dostępne dane z co najmniej 1 roku (dowód z co najmniej jednej wizyty ambulatoryjnej).
  • Wymagane coroczne badania przesiewowe CRC

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zaplanowano kolonoskopii przesiewowej ani diagnostycznej w ciągu następnych 12 tygodni od oceny.
  • Brak wskazania aktualnego otrzymania opieki hospicyjnej lub zapisu o niedawnym zgonie w danych administracyjnych.
  • Brak osobistej historii CRC lub wcześniejszej kolektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię sterujące: brak przypomnienia
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Automatyczne przypomnienie telefoniczne
Standardowe przypomnienie przez telefon (audiocare)
Inny: Telefon przypominający
Standardowe przypomnienie przez telefon (audiocare)
Eksperymentalny: Przypomnienie tekstowe
Standardowe przypomnienie SMS-em (VEText)
Inny: Tekst przypomnienia
przypomnienie SMS-em (VEText)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zwróconych zestawów FIT
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
stopa zwrotu po trzech miesiącach od randomizacji
trzy miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zwróconych zestawów FIT
Ramy czasowe: sześć miesięcy po randomizacji
stopa zwrotu po sześciu miesiącach od randomizacji
sześć miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pośrednia
Ramy czasowe: Przy 50% (n = 1327) szacowanej wielkości próby
Statystyka z zostanie obliczona z proporcjonalnej różnicy między połączonymi grupami terapeutycznymi (wszystkie przypomnienia) a grupą kontrolną
Przy 50% (n = 1327) szacowanej wielkości próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Główny śledczy: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIT2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Telefon przypominający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj