CRC 筛查的提醒方式
2022年5月2日 更新者：Alaina Mori、VA Puget Sound Health Care System
通过不同方式使用 FIT（粪便免疫化学测试）试剂盒的提示：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，将在 VA Puget Sound 评估不同提醒方式对基于人群的邮寄 FIT 计划的有效性，该计划适用于应进行年度结直肠癌 (CRC) 筛查的平均风险退伍军人。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机对照试验，将评估两种不同提醒方式在提高对年度 CRC 筛查依从性方面的有效性。
有资格参加试验的退伍军人将使用置换块随机化（随机块大小为 3 和 6）以 1:1:1 的比例随机分配到以下干预措施：
控制臂：无提示
A。干预类型：不干预
Arm 2：自动电话提醒
A。干预类型：标准电话提醒（audiocare）
- Arm 3：文字提醒 a。干预类型：通过文本的标准提醒（VEText）
随机分组将根据之前的筛查状态（之前的筛查者与从未筛查者）在臂内分层
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2653
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
符合条件的参与者将自动注册到该项目中。 我们无法根据要求招收参与者。
纳入标准：
- 截至 2021 年 1 月 1 日，退伍军人被分配到 VA Puget Sound 的初级保健提供者
- 至少 1 年的先前数据可用（至少一次门诊就诊的证据）。
- 由于年度 CRC 筛选
排除标准：
- 在评估后的 12 周内未安排筛查或诊断性结肠镜检查。
- 行政数据中没有显示当前正在接受临终关怀或近期死亡记录。
- 没有 CRC 的个人病史或既往结肠切除术的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂：无提示
日常护理
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实验性的：自动电话提醒
通过电话的标准提醒（audiocare）
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通过电话的标准提醒（audiocare）
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实验性的：文字提醒
通过文本 (VEText) 的标准提醒
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通过文本提醒 (VEText)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退回的 FIT 套件的百分比
大体时间：随机分组后三个月
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随机化后三个月的回报率
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随机分组后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退回的 FIT 套件的百分比
大体时间：随机分组后六个月
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随机化后六个月的回报率
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随机分组后六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中期分析
大体时间：估计样本量的 50% (n = 1327)
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z 统计量将根据组合治疗组（所有提醒）与对照组之间的比例差异计算
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估计样本量的 50% (n = 1327)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashok Reddy, MD、VA Puget Sound Health Care System
- 首席研究员：Stefanie Deeds, MD、VA Puget Sound Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月26日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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