CKD 및 복막 투석 환자의 원격 환자 모니터링을 위한 mHealth 플랫폼의 타당성 조사
만성 신장 질환 및 복막 투석 환자의 원격 환자 모니터링을 위한 스마트폰 기반 환자 애플리케이션 및 웹 기반 클리닉 포털 플랫폼의 타당성 조사
만성신장질환(CKD)의 최선의 치료는 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 조기 발견에 의해 촉진됩니다. 조기 치료는 식이요법, 운동, 생활 습관 변화, 위험 요인(당뇨병, 고혈압 등) 치료 및 신장 기능을 지원하는 약물 투여에 중점을 둡니다. 그러나 일단 사구체 여과율이 15 ml/min/1.73m2 이하로 떨어지면, 투석이나 신장 이식 치료가 필요합니다. 투석 치료는 환자와 의료 시스템에 막대한 생활 습관 관리와 경제적 부담을 안겨줍니다.
문제는 환자/간병인 및 다학제 팀이 복막 투석(PD) 치료의 복잡성을 관리하는 데 도움이 되는 모바일 애플리케이션을 사용함으로써 촉진될 수 있습니다. 현재 여러 모바일 애플리케이션이 존재하지만, 이들은 식이요법이나 바이탈과 같은 건강 모니터링의 제한된 특정 측면과 약물 알림과 같은 의료 준수에 중점을 둡니다. 신장 건강 관리를 목표로 하는 종합적인 올인원 솔루션 접근 방식을 취하는 애플리케이션이 필요합니다. AWAK Technologies에서 개발한 플랫폼은 관리 포털, 웹 기반 클리닉 포털 및 환자 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다. 이 앱을 통해 환자/간병인은 투석 요법, 약물, 증상 및 생체 모니터링과 관련된 치료 데이터를 입력할 수 있습니다. 또한 메시징 및 원격 상담을 통해 의료 팀과 소통할 수 있습니다.
이 연구는 임상 환경에서 이 mHealth 플랫폼을 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 임상 조사는 환자와 의료 전문가의 요구를 더 잘 충족시킬 mHealth 플랫폼의 추가 개발을 위한 데이터를 얻기 위해 노력합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CKD 또는 PD로 진단됨
- 싱가포르 종합병원 신장클리닉에서 치료
- 독립적으로 앱의 지침을 따르고 영어로 데이터를 입력할 수 있을 만큼 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 인터넷 액세스가 가능한 디지털 장치와 상호 작용하고 자체 측정을 수행할 수 있는 인지적, 물리적 능력 및 의지
- 인터넷 액세스가 가능한 디지털 기기 소유[최소한 iPhone 운영 체제(iOS) v13/Android v9에서 실행되는 Apple/Android]
제외 기준:
- 보조 시설(예: 노인 요양 시설 및 의료 전문가가 전적으로 돌봄을 수행/제공하는 호스피스)에 거주
- 인터넷 접속이 가능한 디지털 기기에 접근할 수 없는 환자 또는 간병인
- 환자는 중증 동반이환 또는 열악한 일반 신체/정신 건강을 가지고 있어 연구자의 의견으로는 환자가 좋은 연구 후보가 될 수 없습니다(즉, 다른 질병 과정, 정신 능력, 약물 남용, 기대 수명 단축, 취약성 환자 인구)
- 환자는 현재 이 임상 조사의 치료, 후속 조치 또는 결과와 충돌하거나 방해할 수 있는 다른 임상 조사에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 원격 모니터링
의료 전문가의 클리닉 포털 사용 및 환자/간병인의 모바일 앱 사용
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만성 신장 질환 환자 및 복막 투석 환자의 원격 모니터링을 위한 클리닉 포털 및 모바일 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 참가자 중 모바일 앱 사용을 준수하는 총 참가자 수로 평가한 모바일 앱 사용 준수의 발생률.
기간: 6 개월
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순응도는 CKD 환자의 경우 주당 평균 2회 이상, PD 환자의 경우 주당 평균 7회 이상 앱을 사용하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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참가자당 하루 평균 모바일 앱 사용 시간
기간: 6 개월
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참가자당 하루 분으로 보고됨
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트 컴패니언 기기 사용 빈도
기간: 6 개월
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참가자당 주당 평균 스마트 기기 사용 횟수로 평가(참가자당 주당 빈도로 보고됨)
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6 개월
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사용자 경험
기간: 6 개월
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MHealth 앱 사용성 설문지(총 147점의 7점 리커트 척도)로 측정
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6 개월
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입원율의 사전 및 사후 연구 비교
기간: 6 개월
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환자-월당 일수로 보고됨
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6 개월
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계획되지 않은 진료소 방문 또는 응급실 방문의 총 수에 대한 사전 및 사후 연구 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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복막투석 환자의 출구감염률 전후 비교
기간: 6 개월
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환자 연도별 에피소드로 보고됨
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6 개월
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PD 환자에 대한 복막염 비율의 사전 및 사후 비교
기간: 6 개월
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환자 연도별 에피소드로 보고됨
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6 개월
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CKD 환자에 대한 추정 사구체 여과율(eGFR)의 사전 및 사후 연구 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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CKD 환자의 혈압 측정 전후 연구 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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CKD 환자를 위한 항고혈압 약물의 수에 대한 사전 및 사후 연구 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Htay Htay, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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