Étude de faisabilité d'une plate-forme mHealth pour la surveillance à distance des patients atteints d'IRC et de dialyse péritonéale
Étude de faisabilité d'une application patient basée sur smartphone et d'une plate-forme de portail clinique basée sur le Web pour la surveillance à distance des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de dialyse péritonéale
Le meilleur traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) est facilité par une détection précoce, lorsque la progression de la maladie peut être ralentie ou arrêtée. Le traitement précoce se concentre sur le régime alimentaire, l'exercice, les changements de mode de vie, le traitement des facteurs de risque (diabète, hypertension, etc.) et l'administration de médicaments soutenant les fonctions rénales. Cependant, une fois que le débit de filtration glomérulaire est descendu en dessous de 15 ml/min/1,73 m2, un traitement par dialyse ou une greffe de rein est nécessaire. Les traitements de dialyse s'accompagnent d'une gestion du mode de vie et d'un fardeau économique énormes pour les patients ainsi que pour les systèmes de santé.
Les défis peuvent être facilités par l'utilisation d'applications mobiles qui aident les patients/soignants et l'équipe multidisciplinaire à gérer la complexité du traitement par dialyse péritonéale (DP). Même si plusieurs applications mobiles existent actuellement, elles se concentrent sur certains aspects limités de la surveillance de la santé comme l'alimentation ou les signes vitaux et l'observance médicale comme les rappels de médicaments. Une application qui adopterait une approche globale de solution tout-en-un ciblée sur la gestion de la santé rénale est nécessaire. La plate-forme développée par AWAK Technologies se compose d'un portail d'administration, d'un portail de clinique basé sur le Web et d'une application mobile pour les patients. L'application permettrait aux patients/soignants de saisir les données de traitement liées à leur traitement de dialyse, leurs médicaments, leurs symptômes et leur surveillance vitale. Il leur permet également de communiquer avec leur équipe soignante via la messagerie et la téléconsultation.
L'étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation de cette plateforme mHealth en milieu clinique. De plus, l'investigation clinique vise à obtenir des données pour le développement ultérieur de la plateforme mHealth qui répondra mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec CKD ou sur PD
- Traité à la clinique rénale de l'hôpital général de Singapour
- Capable de lire et de comprendre suffisamment bien l'anglais pour suivre indépendamment les instructions de l'application et saisir des données en anglais
- Capacité cognitive et physique et volonté d'interagir avec un appareil numérique avec accès à Internet et d'effectuer des auto-mesures
- Possède un appareil numérique avec accès à Internet [Apple/Android fonctionnant sur au moins le système d'exploitation iPhone (iOS) v13/Android v9]
Critère d'exclusion:
- Vivre dans un établissement assisté, par exemple, des établissements de soins pour personnes âgées et des hospices où leurs soins sont dispensés / fournis entièrement par des professionnels de la santé
- Patients ou soignants qui n'ont pas accès à un appareil numérique avec accès à Internet
- Le patient a une comorbidité grave ou une mauvaise santé physique/mentale générale qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettra pas au patient d'être un bon candidat à l'investigation (c.-à-d. autres processus pathologiques, capacité mentale, toxicomanie, espérance de vie raccourcie, vulnérabilité population de patients)
- Le patient est actuellement impliqué dans une autre investigation clinique où cette participation peut entrer en conflit ou interférer avec le traitement, le suivi ou les résultats de cette investigation clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance à distance mHealth
Utilisation du portail de la clinique par les professionnels de la santé et utilisation de l'application mobile par les patients/soignants
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Portail clinique et application mobile pour le suivi à distance des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et des patients sous dialyse péritonéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'adhésion à l'utilisation de l'application mobile telle qu'évaluée par le nombre total de participants adhérant à l'utilisation de l'application mobile parmi tous les participants.
Délai: 6 mois
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L'observance est définie comme l'utilisation de l'application ≥ 2 fois en moyenne par semaine pour les patients atteints d'IRC et 7 fois en moyenne par semaine pour les patients atteints de MP
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6 mois
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Temps moyen passé à utiliser l'application mobile par jour et par participant
Délai: 6 mois
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Rapporté en minutes par jour et par participant
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation des appareils compagnons intelligents
Délai: 6 mois
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Évalué par le nombre moyen d'utilisations d'appareils intelligents par semaine et par participant (rapporté sous forme de fréquence par semaine et par participant)
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6 mois
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Expérience utilisateur
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (échelle de Likert à 7 points avec un score total possible de 147)
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6 mois
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Comparaison du taux d'hospitalisation avant et après l'étude
Délai: 6 mois
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Rapporté en jours par patient-mois
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude du nombre total de visites non planifiées à la clinique ou aux urgences
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude du taux d'infection au site de sortie chez les patients sous dialyse péritonéale
Délai: 6 mois
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Déclaré sous forme d'épisode par patient-année
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude du taux de péritonite chez les patients atteints de MP
Délai: 6 mois
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Déclaré sous forme d'épisode par patient-année
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) pour les patients atteints d'IRC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude de la mesure de la pression artérielle pour les patients atteints d'IRC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comparaison avant et après l'étude du nombre de médicaments antihypertenseurs pour les patients atteints d'IRC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Htay Htay, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SG-CLI-DOC-328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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