Estudo de viabilidade de uma plataforma mHealth para monitoramento remoto de pacientes com DRC e diálise peritoneal
Estudo de viabilidade de um aplicativo de paciente baseado em smartphone e plataforma de portal de clínica baseada na Web para monitoramento remoto de pacientes com doença renal crônica e diálise peritoneal
O melhor tratamento da Doença Renal Crônica (DRC) é facilitado pela detecção precoce, quando a progressão da doença pode ser retardada ou interrompida. O tratamento precoce concentra-se na dieta, exercício, mudanças no estilo de vida, tratamento de fatores de risco (diabetes, hipertensão, etc.) e administração de medicamentos que apoiem as funções renais. No entanto, uma vez que a taxa de filtração glomerular caiu abaixo de 15 ml/min/1,73m2, tratamento com diálise ou transplante renal é necessário. Os tratamentos de diálise vêm com uma enorme gestão de estilo de vida e carga econômica para os pacientes, bem como para os sistemas de saúde.
Os desafios podem ser facilitados pelo uso de aplicativos móveis que auxiliam os pacientes/cuidadores e a equipe multidisciplinar a gerenciar a complexidade do tratamento de Diálise Peritoneal (DP). Embora existam atualmente vários aplicativos móveis, eles se concentram em certos aspectos limitados do monitoramento da saúde, como dieta ou sinais vitais e adesão médica, como lembretes de medicamentos. É necessário um aplicativo que adote uma abordagem abrangente de solução tudo-em-um voltada para o gerenciamento da saúde renal. A plataforma desenvolvida pela AWAK Technologies consiste em um Portal de Administração, Portal da Clínica baseado na web e um Aplicativo Móvel para Pacientes. O aplicativo permitiria que pacientes/cuidadores inserissem dados de tratamento relacionados à sua terapia de diálise, medicação, sintomas e monitoramento vital. Também permite que eles se comuniquem com sua equipe de saúde por meio de mensagens e teleconsulta.
O estudo visa avaliar a viabilidade da utilização desta plataforma mHealth no contexto clínico. Adicionalmente, a investigação clínica visa obter dados para um maior desenvolvimento da plataforma mHealth que melhor satisfaça as necessidades dos doentes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DRC ou em DP
- Tratado na Clínica Renal do Singapore General Hospital
- Capaz de ler e entender o idioma inglês bem o suficiente para seguir as instruções do aplicativo de forma independente e inserir dados em inglês
- Cognitiva e fisicamente capaz e disposto a interagir com um dispositivo digital com acesso à internet e realizar automedidas
- Possui um dispositivo digital com acesso à internet [Apple/Android rodando pelo menos no sistema operacional iPhone (iOS) v13/Android v9]
Critério de exclusão:
- Viver em uma instalação assistida, por exemplo, instalações para idosos e hospícios onde seus cuidados são prestados/prestados integralmente por profissionais de saúde
- Pacientes ou cuidadores que não tenham acesso a dispositivo digital com acesso à internet
- O paciente tem uma comorbidade grave ou saúde física/mental ruim que, na opinião do investigador, não permitirá que o paciente seja um bom candidato à investigação (ou seja, outros processos de doença, capacidade mental, abuso de substâncias, expectativa de vida reduzida, vulnerabilidade população de pacientes)
- O paciente está atualmente envolvido em outra investigação clínica em que essa participação pode conflitar ou interferir no tratamento, acompanhamento ou resultados desta investigação clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento remoto mHealth
Utilização do Portal da Clínica pelos profissionais de Saúde e utilização da App Mobile pelos doentes/cuidadores
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Portal da Clínica e Aplicativo Mobile para monitoramento remoto de pacientes com Doença Renal Crônica e pacientes em Diálise Peritoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de adesão ao uso de aplicativos móveis conforme avaliada pelo número total de participantes que aderiram ao uso de aplicativos móveis de todos os participantes.
Prazo: 6 meses
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A adesão é definida como o uso do aplicativo ≥ 2 vezes em média por semana para pacientes com DRC e 7 vezes em média por semana para pacientes em DP
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6 meses
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Tempo médio gasto no uso do aplicativo móvel por dia por participante
Prazo: 6 meses
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Relatado como minutos por dia por participante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso de dispositivos complementares inteligentes
Prazo: 6 meses
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Avaliado pelo número médio de uso de dispositivos inteligentes por semana por participante (relatado como frequência por semana por participante)
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6 meses
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Experiência de usuário
Prazo: 6 meses
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Medido pelo questionário de usabilidade do aplicativo mHealth (escala likert de 7 pontos com pontuação total possível de 147)
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6 meses
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Comparação pré e pós estudo da taxa de hospitalização
Prazo: 6 meses
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Relatado como dias por paciente-mês
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6 meses
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Comparação pré e pós-estudo do número total de visitas clínicas não planejadas ou visitas ao departamento de emergência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Comparação pré e pós-estudo da taxa de infecção no local de saída entre pacientes em diálise peritoneal
Prazo: 6 meses
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Relatado como episódio por paciente-ano
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6 meses
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Comparação pré e pós estudo da taxa de peritonite para pacientes em DP
Prazo: 6 meses
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Relatado como episódio por paciente-ano
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6 meses
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Comparação pré e pós-estudo da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) para pacientes com DRC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Comparação pré e pós estudo da medição da pressão arterial para pacientes com DRC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Comparação pré e pós estudo do número de medicamentos anti-hipertensivos para pacientes com DRC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Htay Htay, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SG-CLI-DOC-328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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