CKDおよび腹膜透析患者の遠隔患者モニタリングのためのmHealthプラットフォームの実現可能性調査
慢性腎臓病患者と腹膜透析患者の遠隔患者モニタリングのためのスマートフォンベースの患者アプリケーションと Web ベースのクリニックポータルプラットフォームの実現可能性調査
慢性腎臓病 (CKD) の最良の治療は、病気の進行を遅らせるか止めることができる早期発見によって促進されます。 早期治療では、食事、運動、ライフスタイルの変更、危険因子 (糖尿病、高血圧など) の治療、および腎機能をサポートする薬の投与に焦点を当てています。 しかし、糸球体濾過率が 15 ml/min/1.73m2 を下回ると、 透析または腎移植による治療が必要です。 透析治療には、患者だけでなく医療制度にも多大なライフスタイル管理と経済的負担が伴います。
この課題は、患者/介護者と学際的なチームが腹膜透析 (PD) 治療の複雑さを管理するのに役立つモバイルアプリケーションの使用によって促進される可能性があります。 現在いくつかのモバイル アプリケーションが存在しますが、それらは、食事やバイタルなどの健康モニタリングや、服薬リマインダーなどの医療遵守の特定の限定された側面に焦点を当てています。 腎臓の健康管理を対象とした包括的なオールインワン ソリューション アプローチを取るアプリケーションが必要です。 AWAK Technologies が開発したプラットフォームは、管理ポータル、Web ベースのクリニック ポータル、および患者モバイル アプリケーションで構成されています。 このアプリにより、患者/介護者は、透析療法、投薬、症状、バイタル モニタリングに関連する治療データを入力できるようになります。 また、メッセージングや電話相談を介して医療チームと通信することもできます。
この研究は、臨床現場でこの mHealth プラットフォームを使用することの実現可能性を評価することを目的としています。 さらに、臨床調査では、患者と医療専門家のニーズをよりよく満たす mHealth プラットフォームのさらなる開発のためのデータを取得しようとしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -CKDまたはPDで診断された
- シンガポール総合病院の腎クリニックで治療
- アプリの指示に従い、英語でデータを入力するのに十分なだけ英語を読んで理解できること
- 認知的および身体的能力があり、インターネットにアクセスしてデジタル機器とやり取りし、自己測定を実行する意思がある
- インターネットにアクセスできるデジタル デバイスを所有している [少なくとも iPhone オペレーティング システム (iOS) v13/Android v9 で動作する Apple/Android]
除外基準:
- 高齢者介護施設やホスピスなどの介護施設での生活
- インターネットにアクセスできるデジタル デバイスにアクセスできない患者または介護者
- -患者は、重度の併存疾患または一般的な身体的/精神的健康状態が悪いため、調査官の意見では、患者が適切な調査候補になることはできません(つまり、他の疾患プロセス、精神的能力、薬物乱用、平均余命の短縮、脆弱な患者集団)
- 患者は現在、別の臨床調査に参加しており、その参加がこの臨床調査の治療、フォローアップ、または結果と矛盾または干渉する可能性がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:mHealth リモートモニタリング
医療専門家によるクリニック ポータルの使用、および患者/介護者によるモバイル アプリの使用
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慢性腎臓病患者と腹膜透析患者の遠隔監視のためのクリニックポータルとモバイルアプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての参加者のうち、モバイルアプリの使用を順守している参加者の総数によって評価される、モバイルアプリの使用への順守の発生率。
時間枠:6ヵ月
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アドヒアランスとは、CKD 患者では週平均 2 回以上、PD 患者では週平均 7 回以上アプリを使用することと定義されています。
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6ヵ月
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参加者 1 人あたりの 1 日あたりのモバイル アプリの使用に費やされた平均時間
時間枠:6ヵ月
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参加者ごとの 1 日あたりの分数として報告
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマート コンパニオン デバイスの使用頻度
時間枠:6ヵ月
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参加者ごとの 1 週間あたりのスマート デバイスの平均使用回数によって評価 (参加者ごとの 1 週間あたりの頻度として報告)
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6ヵ月
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ユーザー体験
時間枠:6ヵ月
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MHealth アプリのユーザビリティ アンケートで測定 (合計 147 点満点の 7 点リッカート スケール)
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6ヵ月
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入院率の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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患者月あたりの日数として報告
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6ヵ月
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予定外の診療所訪問または救急部門訪問の総数の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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腹膜透析患者における出口部位感染率の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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患者年ごとのエピソードとして報告
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6ヵ月
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PD患者の腹膜炎発生率の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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患者年ごとのエピソードとして報告
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6ヵ月
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CKD患者の推定糸球体濾過率(eGFR)の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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CKD患者の血圧測定の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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CKD患者の降圧薬数の研究前後の比較
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Htay Htay、Singapore General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。