Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av en mHealth-plattform för fjärrövervakning av patienter med CKD och peritonealdialys

5 april 2023 uppdaterad av: AWAK Technologies Pte Ltd

Förstudie av en smartphone-baserad patientapplikation och webbaserad klinikportalplattform för fjärrövervakning av patienter med kronisk njursjukdom och peritonealdialys

Den bästa behandlingen av kronisk njursjukdom (CKD) underlättas av tidig upptäckt, när utvecklingen av sjukdomen kan bromsas eller stoppas. Tidig behandling fokuserar på kost, träning, livsstilsförändringar, behandling av riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, etc.) och administrering av mediciner som stöder njurfunktionerna. Men när den glomerulära filtrationshastigheten sjunkit under 15 ml/min/1,73 m2, behandling med dialys eller njurtransplantation krävs. Dialysbehandlingar kommer med en enorm livsstilshantering och ekonomisk börda för patienterna såväl som sjukvårdssystemen.

Utmaningarna kan underlättas genom användning av mobila applikationer som hjälper patienter/vårdgivare och det multidisciplinära teamet att hantera komplexiteten i behandling med peritonealdialys (PD). Även om flera mobila applikationer för närvarande finns, fokuserar de på vissa begränsade aspekter av hälsoövervakning som kost eller livsviktigheter och medicinsk efterlevnad som medicinpåminnelser. En applikation som skulle ta en heltäckande allt-i-ett-lösning som är inriktad på att hantera njurhälsa behövs. Plattformen som utvecklats av AWAK Technologies består av en adminportal, webbaserad klinikportal och en patientmobilapplikation. Appen skulle tillåta patienter/vårdgivare att ange behandlingsdata relaterade till deras dialysbehandling, medicinering, symtom och livsviktig övervakning. Det låter dem också kommunicera med sitt vårdteam via meddelanden och telekonsult.

Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten av att använda denna mHealth-plattform i den kliniska miljön. Dessutom syftar den kliniska undersökningen till att få fram data för vidareutveckling av mHealth-plattformen som bättre kommer att tillgodose behoven hos patienter och vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med CKD eller PD
  • Behandlas på Singapore General Hospital's Renal Clinic
  • Kunna läsa och förstå engelska språket tillräckligt bra för att självständigt följa instruktionerna i appen och ange data på engelska
  • Kognitivt och fysiskt kapabel och villig att interagera med en digital enhet med internetåtkomst och utföra självmätningar
  • Äger en digital enhet med internetåtkomst [Apple/Android körs på minst iPhone-operativsystem (iOS) v13/Android v9]

Exklusions kriterier:

  • Att bo på en vårdcentral, t.ex. äldrevårdsinrättningar och hospices där deras vård utförs/tillhandahålls helt av sjukvårdspersonal
  • Patienter eller vårdgivare som inte har tillgång till digital enhet med internetåtkomst
  • Patienten har en allvarlig komorbiditet eller dålig allmän fysisk/psykisk hälsa som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att tillåta patienten att vara en bra undersökningskandidat (d.v.s. andra sjukdomsprocesser, mental kapacitet, missbruk, förkortad livslängd, sårbar patientpopulation)
  • Patienten är för närvarande involverad i en annan klinisk undersökning där detta deltagande kan komma i konflikt med eller störa behandlingen, uppföljningen eller resultaten av denna kliniska undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth Fjärrövervakning
Användning av klinikportalen av sjukvårdspersonal och användning av mobilappen av patienter/vårdgivare
Klinikportal och mobilapplikation för fjärrövervakning av patienter med kronisk njursjukdom och patienter på peritonealdialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av följsamhet till mobilappanvändning bedömd av det totala antalet deltagare som ansluter sig till mobilappanvändning av alla deltagare.
Tidsram: 6 månader
Adherence definieras som användning av app för ≥ 2 gånger i genomsnitt per vecka för CKD-patienter och 7 gånger i genomsnitt per vecka för PD-patienter
6 månader
Genomsnittlig tid som spenderas på att använda mobilappen per dag och deltagare
Tidsram: 6 månader
Rapporteras som minuter per dag per deltagare
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för användning av smarta medföljande enheter
Tidsram: 6 månader
Bedöms efter genomsnittligt antal smarta enheter som används per vecka och deltagare (rapporteras som frekvens per vecka och deltagare)
6 månader
Användarupplevelse
Tidsram: 6 månader
Mätt med hjälp av mHealth-appens användbarhetsfrågeformulär (7-punkts likert-skala med totalt möjliga poäng på 147)
6 månader
Jämförelse av sjukhusvistelse före och efter studien
Tidsram: 6 månader
Rapporteras som dagar per patientmånad
6 månader
Jämförelse före och efter studien av totalt antal oplanerade klinikbesök eller akutmottagningsbesök
Tidsram: 6 månader
6 månader
Jämförelse före och efter studien av infektionsfrekvensen från utgångsstället bland peritonealdialyspatienter
Tidsram: 6 månader
Rapporteras som episod per patientår
6 månader
Jämförelse av peritonitfrekvens för PD-patienter före och efter studien
Tidsram: 6 månader
Rapporteras som episod per patientår
6 månader
Jämförelse före och efter studie av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) för CKD-patienter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Pre- och Poststudiejämförelse av blodtrycksmätning för CKD-patienter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Jämförelse av antalet blodtryckssänkande läkemedel för CKD-patienter före och efter studier
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Htay Htay, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera