Технико-экономическое обоснование платформы mHealth для удаленного мониторинга пациентов с ХБП и пациентов, находящихся на перитонеальном диализе
Технико-экономическое обоснование приложения для смартфонов для пациентов и веб-платформы портала клиник для удаленного мониторинга пациентов с хронической болезнью почек и пациентов, находящихся на перитонеальном диализе
Лучшему лечению хронической болезни почек (ХБП) способствует раннее выявление, когда прогрессирование заболевания можно замедлить или остановить. Раннее лечение сосредоточено на диете, физических упражнениях, изменении образа жизни, лечении факторов риска (диабет, гипертония и т. д.) и назначении лекарств, поддерживающих функцию почек. Однако, как только скорость клубочковой фильтрации падала ниже 15 мл/мин/1,73 м2, требуется лечение диализом или трансплантация почки. Лечение диализом сопряжено с огромными изменениями образа жизни и экономическим бременем для пациентов, а также для систем здравоохранения.
Проблемы могут быть облегчены за счет использования мобильных приложений, которые помогают пациентам/опекунам и междисциплинарной команде справляться со сложностью лечения перитонеальным диализом (ПД). Несмотря на то, что в настоящее время существует несколько мобильных приложений, они сосредоточены на определенных ограниченных аспектах мониторинга здоровья, таких как диета или жизненно важные показатели, а также соблюдение режима лечения, например, напоминания о приеме лекарств. Необходимо приложение, которое будет использовать комплексный подход «все в одном», направленный на управление здоровьем почек. Платформа, разработанная AWAK Technologies, состоит из административного портала, веб-портала клиники и мобильного приложения для пациентов. Приложение позволит пациентам/опекунам вводить данные о лечении, связанные с их диализной терапией, лекарствами, симптомами и жизненно важным мониторингом. Это также позволяет им общаться со своими лечащими врачами посредством обмена сообщениями и телеконсультаций.
Исследование направлено на оценку возможности использования этой платформы mHealth в клинических условиях. Кроме того, клиническое исследование направлено на получение данных для дальнейшего развития платформы мобильного здравоохранения, которая будет лучше удовлетворять потребности пациентов и медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХБП или БП
- Лечение в нефрологической клинике Сингапурской больницы общего профиля.
- Способен читать и понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы самостоятельно следовать инструкциям в приложении и вводить данные на английском языке
- Когнитивно и физически способны и готовы взаимодействовать с цифровым устройством с доступом в Интернет и выполнять самостоятельные измерения
- Владеет цифровым устройством с доступом в Интернет [Apple/Android под управлением как минимум операционной системы iPhone (iOS) v13/Android v9]
Критерий исключения:
- Проживание в учреждении для оказания помощи, например, в учреждениях по уходу за престарелыми и хосписах, где уход за ними осуществляется/обеспечивается полностью медицинскими работниками
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, не имеют доступа к цифровому устройству с доступом в Интернет.
- Пациент имеет тяжелую сопутствующую патологию или плохое общее физическое/психическое здоровье, что, по мнению исследователя, не позволяет пациенту быть хорошим кандидатом на исследование (т. популяция пациентов)
- Пациент в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, где это участие может противоречить или мешать лечению, последующему наблюдению или результатам этого клинического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаленный мониторинг mHealth
Использование портала клиники медицинскими работниками и использование мобильного приложения пациентами/опекунами
|
Портал клиники и мобильное приложение для удаленного наблюдения за пациентами с хронической болезнью почек и пациентами на перитонеальном диализе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приверженности использованию мобильных приложений, оцениваемая по общему количеству участников, придерживающихся использования мобильных приложений, из всех участников.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность определяется как использование приложения в среднем ≥ 2 раз в неделю для пациентов с ХБП и в среднем 7 раз в неделю для пациентов с БП.
|
6 месяцев
|
|
Среднее время использования мобильного приложения в день на одного участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Указано в минутах в день на участника
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования смарт-компаньонов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается по среднему количеству использования интеллектуальных устройств в неделю на участника (указывается как частота в неделю на участника)
|
6 месяцев
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью опросника удобства использования приложения mHealth (7-балльная шкала Лайкерта с общим возможным баллом 147).
|
6 месяцев
|
|
Сравнение частоты госпитализаций до и после исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Указано в днях на пациенто-месяц
|
6 месяцев
|
|
Сравнение общего количества незапланированных визитов в клинику или в отделение неотложной помощи до и после исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Сравнение частоты инфекций в месте выхода до и после исследования у пациентов на перитонеальном диализе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщается как количество эпизодов на пациента в год
|
6 месяцев
|
|
Сравнение частоты перитонитов у пациентов с ПД до и после исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщается как количество эпизодов на пациента в год
|
6 месяцев
|
|
Сравнение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) до и после исследования у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Сравнение измерения артериального давления до и после исследования у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Сравнение количества антигипертензивных препаратов у пациентов с ХБП до и после исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Htay Htay, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SG-CLI-DOC-328
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .