Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility-undersøgelse af en mHealth-platform til fjernovervågning af patienter med kronisk nyreinsufficiens og peritonealdialysepatienter

5. april 2023 opdateret af: AWAK Technologies Pte Ltd

Feasibility-undersøgelse af en smartphone-baseret patientapplikation og webbaseret klinikportalplatform til fjernovervågning af patienter med kronisk nyresygdom og peritonealdialysepatienter

Den bedste behandling af kronisk nyresygdom (CKD) lettes ved tidlig opdagelse, når udviklingen af ​​sygdommen kan bremses eller stoppes. Tidlig behandling fokuserer på kost, motion, livsstilsændringer, behandling af risikofaktorer (diabetes, hypertension osv.) og administration af medicin, der understøtter nyrefunktioner. Men når den glomerulære filtrationshastighed faldt til under 15 ml/min/1,73 m2, behandling med dialyse eller en nyretransplantation er påkrævet. Dialysebehandlinger kommer med en enorm livsstilsstyring og økonomisk byrde for patienterne såvel som sundhedssystemerne.

Udfordringerne kan lettes ved brug af mobile applikationer, der hjælper patienter/plejere og det tværfaglige team med at håndtere kompleksiteten af ​​behandling med peritoneal dialyse (PD). Selvom der findes flere mobile applikationer i øjeblikket, fokuserer de på visse begrænsede aspekter af sundhedsovervågning som kost eller vitale stoffer og medicinsk overholdelse som medicinpåmindelser. Der er behov for en applikation, der ville tage en omfattende alt-i-en-løsning målrettet mod styring af nyresundhed. Platformen udviklet af AWAK Technologies består af en adminportal, webbaseret klinikportal og en patientmobilapplikation. Appen vil give patienter/plejere mulighed for at indtaste behandlingsdata relateret til deres dialysebehandling, medicin, symptomer og vital overvågning. Det giver dem også mulighed for at kommunikere med deres sundhedsteam via beskeder og telekonsultation.

Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge denne mHealth-platform i kliniske omgivelser. Derudover søger den kliniske undersøgelse at indhente data til videreudvikling af mHealth-platformen, der bedre opfylder behovene hos patienter og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med CKD eller PD
  • Behandlet på Singapore General Hospital's Renal Clinic
  • Kunne læse og forstå engelsk sprog godt nok til selvstændigt at følge instruktionerne i appen og indtaste data på engelsk
  • Kognitivt og fysisk i stand og villig til at interagere med en digital enhed med internetadgang og udføre selvmålinger
  • Ejer en digital enhed med internetadgang [Apple/Android kører på mindst iPhone-operativsystem (iOS) v13/Android v9]

Ekskluderingskriterier:

  • At bo på et assisteret anlæg, f.eks. ældreplejefaciliteter og hospicer, hvor deres pleje udføres/udføres fuldstændigt af sundhedspersonale
  • Patienter eller pårørende, der ikke har adgang til digital enhed med internetadgang
  • Patienten har en alvorlig komorbiditet eller dårligt generelt fysisk/psykisk helbred, som efter investigator ikke vil tillade patienten at være en god undersøgelseskandidat (dvs. andre sygdomsprocesser, mental kapacitet, stofmisbrug, forkortet levetid, sårbar patientpopulation)
  • Patienten er i øjeblikket involveret i en anden klinisk undersøgelse, hvor denne deltagelse kan være i konflikt med eller forstyrre behandlingen, opfølgningen eller resultaterne af denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth fjernovervågning
Brug af klinikportalen af ​​sundhedspersonale og brug af mobilappen af ​​patienter/plejere
Enhed: mHealth fjernovervågningsplatform
Klinikportal og mobilapplikation til fjernovervågning af patienter med kronisk nyresygdom og patienter i peritonealdialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​overholdelse af mobilappbrug som vurderet ud fra det samlede antal deltagere, der overholder mobilappbrug af alle deltagere.
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse er defineret som brug af app ≥ 2 gange i gennemsnit om ugen for CKD-patienter og 7 gange i gennemsnit om ugen for PD-patienter
6 måneder
Gennemsnitlig tid brugt på at bruge mobilapp pr. dag pr. deltager
Tidsramme: 6 måneder
Indberettet som minutter pr. dag pr. deltager
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af smarte ledsagende enheder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet efter gennemsnitligt antal brug af smartenheder pr. uge pr. deltager (rapporteret som frekvens pr. uge pr. deltager)
6 måneder
Brugererfaring
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af mHealth-appens brugervenlighedsspørgeskema (7-punkts likert-skala med en samlet mulig score på 147)
6 måneder
Før og efter undersøgelsen sammenligning af indlæggelsesraten
Tidsramme: 6 måneder
Indberettet som dage pr. patient-måned
6 måneder
Før og efter undersøgelsen sammenligning af det samlede antal uplanlagte klinikbesøg eller skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Før og efter undersøgelsen sammenligning af infektionsraten fra udgangsstedet blandt peritonealdialysepatienter
Tidsramme: 6 måneder
Rapporteret som episode pr. patientår
6 måneder
Før og efter undersøgelse sammenligning af peritonitis rate for PD patienter
Tidsramme: 6 måneder
Rapporteret som episode pr. patientår
6 måneder
Sammenligning før og efter undersøgelse af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) for CKD-patienter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Før og efter undersøgelse sammenligning af blodtryksmåling for CKD patienter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenligning før og efter undersøgelse af antallet af antihypertensive medicin til CKD-patienter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AWAK Technologies Pte Ltd

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Htay Htay, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SG-CLI-DOC-328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med mHealth fjernovervågningsplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner