Toteutettavuustutkimus CKD- ja peritoneaalidialyysipotilaiden etäseurantaa varten tarkoitetun mHealth-alustan luomisesta
Toteutettavuustutkimus älypuhelinpohjaisesta potilassovelluksesta ja verkkopohjaisesta klinikkaportaalista kroonisten munuaissairauksien ja peritoneaalidialyysipotilaiden etäseurantaa varten
Kroonisen munuaissairauden (CKD) parasta hoitoa helpottaa varhainen havaitseminen, jolloin taudin etenemistä voidaan hidastaa tai pysäyttää. Varhainen hoito keskittyy ruokavalioon, liikuntaan, elämäntapojen muutoksiin, riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti jne.) hoitoon ja munuaisten toimintaa tukevien lääkkeiden antamiseen. Kun glomerulussuodatusnopeus kuitenkin laski alle 15 ml/min/1,73 m2, tarvitaan dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa. Dialyysihoitoihin liittyy valtava elämäntapahallinta ja taloudellinen taakka potilaille sekä terveydenhuoltojärjestelmille.
Haasteita voi helpottaa mobiilisovellusten käyttö, jotka auttavat potilaita/hoitajia ja monialaista tiimiä hallitsemaan peritoneaalidialyysihoidon (PD) monimutkaisuutta. Vaikka tällä hetkellä on olemassa useita mobiilisovelluksia, ne keskittyvät tiettyihin rajoitettuihin terveydentilan seurannan näkökohtiin, kuten ruokavalioon tai elintärkeisiin asioihin, ja lääketieteelliseen noudattamiseen, kuten lääkemuistutuksiin. Tarvitaan sovellus, joka ottaisi kokonaisvaltaisen all-in-one-ratkaisulähestymistavan munuaisten terveyden hallintaan. AWAK Technologiesin kehittämä alusta koostuu Admin Portalista, verkkopohjaisesta klinikkaportaalista ja potilasmobiilisovelluksesta. Sovellus antaisi potilaille/hoitajille mahdollisuuden syöttää dialyysihoitoon, lääkitykseen, oireisiinsa ja elintärkeään seurantaan liittyviä hoitotietoja. Sen avulla he voivat myös kommunikoida terveydenhuoltotiimiensä kanssa viestien ja puhelinkonsultin kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän mHealth-alustan käyttökelpoisuutta kliinisessä ympäristössä. Lisäksi kliinisellä tutkimuksella pyritään saamaan tietoa mHealth-alustan jatkokehitystä varten, mikä vastaa paremmin potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi CKD tai PD
- Hoidettu Singaporen yleissairaalan munuaisklinikalla
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä riittävän hyvin noudattaakseen itsenäisesti sovelluksen ohjeita ja syöttääkseen tietoja englanniksi
- Kognitiivisesti ja fyysisesti kykenevä ja halukas olemaan vuorovaikutuksessa Internet-yhteydellä varustetun digitaalisen laitteen kanssa ja suorittamaan itsemittauksia
- Omistaa digitaalisen laitteen, jossa on Internet-yhteys [Apple/Android, jossa on vähintään iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) v13/Android v9]
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen avustetussa laitoksessa, esimerkiksi vanhustenhoitolaitoksissa ja sairaaloissa, joissa heidän hoidonsa ovat kokonaan terveydenhuollon ammattilaisten vastuulla
- Potilaat tai hoitajat, joilla ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen Internet-yhteydellä
- Potilaalla on vakava liitännäissairaus tai huono yleinen fyysinen/psyykkinen terveys, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan anna potilasta olla hyvä tutkimusehdokas (eli muut sairausprosessit, henkinen kapasiteetti, päihteiden käyttö, lyhentynyt elinajanodote, haavoittuvainen potilaspopulaatio)
- Potilas on parhaillaan mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistuminen saattaa olla ristiriidassa tämän kliinisen tutkimuksen hoidon, seurannan tai tulosten kanssa tai häiritä sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth Remote Monitoring
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät klinikkaportaalia ja potilaat/hoitajat käyttävät mobiilisovellusta
|
Klinikkaportaali ja mobiilisovellus kroonista munuaissairauspotilaiden ja peritoneaalidialyysipotilaiden etävalvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käyttöön sitoutumisen ilmaantuvuus arvioituna mobiilisovelluksen käyttöä noudattaneiden osallistujien kokonaismäärällä kaikista osallistujista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittyvyys määritellään sovelluksen käytöksi keskimäärin ≥ 2 kertaa viikossa CKD-potilailla ja keskimäärin 7 kertaa viikossa PD-potilailla
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen mobiilisovellukseen käytetty aika päivässä per osallistuja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoitu minuuteina päivässä per osallistuja
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykkäiden kumppanilaitteiden käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu älylaitteiden keskimääräisen viikoittaisen käyttömäärän mukaan osallistujaa kohti (raportoitu viikkotiheyksinä osallistujaa kohti)
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyllä (7-pisteinen likert-asteikko ja mahdollinen kokonaispistemäärä 147)
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoasteen vertailu ennen ja jälkeen tutkimusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettu päivinä potilaskuukautta kohti
|
6 kuukautta
|
|
Ennen tutkimusta ja sen jälkeistä vertailua suunnittelemattomien klinikkakäyntien tai ensiapupoliklinikallakäyntien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Peritoneaalidialyysipotilaiden poistumiskohdan infektioasteen vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoitu jaksona potilasvuotta kohti
|
6 kuukautta
|
|
PD-potilaiden peritoniitin esiintymistiheyden vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoitu jaksona potilasvuotta kohti
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimusta edeltävä ja jälkeinen arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) vertailu CKD-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Verenpainemittausten vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen CKD-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ennen tutkimusta ja sen jälkeistä vertailua CKD-potilaiden verenpainelääkkeiden lukumäärästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Htay Htay, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG-CLI-DOC-328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .