Estudio de viabilidad de una plataforma mHealth para el seguimiento remoto de pacientes con ERC y diálisis peritoneal
Estudio de viabilidad de una aplicación para pacientes basada en teléfonos inteligentes y una plataforma de portal clínico basada en la web para el control remoto de pacientes con enfermedad renal crónica y pacientes con diálisis peritoneal
El mejor tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) es facilitado por la detección temprana, cuando la progresión de la enfermedad se puede ralentizar o detener. El tratamiento temprano se enfoca en la dieta, el ejercicio, los cambios en el estilo de vida, el tratamiento de los factores de riesgo (diabetes, hipertensión, etc.) y la administración de medicamentos que respaldan las funciones renales. Sin embargo, una vez que la tasa de filtración glomerular cayó por debajo de 15 ml/min/1,73 m2, se requiere tratamiento con diálisis o un trasplante de riñón. Los tratamientos de diálisis conllevan una gran gestión del estilo de vida y una carga económica para los pacientes, así como para los sistemas de atención médica.
Los desafíos pueden verse facilitados por el uso de aplicaciones móviles que ayudan a los pacientes/cuidadores y al equipo multidisciplinario a manejar la complejidad del tratamiento de diálisis peritoneal (DP). Aunque actualmente existen varias aplicaciones móviles, se enfocan en ciertos aspectos limitados del control de la salud, como la dieta o los signos vitales, y la adherencia médica, como los recordatorios de medicamentos. Se necesita una aplicación que adopte un enfoque integral de solución todo en uno dirigido a la gestión de la salud renal. La plataforma desarrollada por AWAK Technologies consta de un portal de administración, un portal clínico basado en la web y una aplicación móvil para pacientes. La aplicación permitiría a los pacientes/cuidadores ingresar datos de tratamiento relacionados con su terapia de diálisis, medicación, síntomas y control vital. También les permite comunicarse con su equipo de atención médica a través de mensajería y teleconsulta.
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar esta plataforma mHealth en el entorno clínico. Además, la investigación clínica busca obtener datos para un mayor desarrollo de la plataforma mHealth que satisfaga mejor las necesidades de los pacientes y profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con CKD o en PD
- Tratado en la Clínica Renal del Hospital General de Singapur
- Capaz de leer y comprender el idioma inglés lo suficientemente bien como para seguir de forma independiente las instrucciones en la aplicación e ingresar datos en inglés
- Con capacidad cognitiva y física y dispuesto a interactuar con un dispositivo digital con acceso a Internet y realizar automedidas
- Posee un dispositivo digital con acceso a Internet [Apple/Android con al menos el sistema operativo iPhone (iOS) v13/Android v9]
Criterio de exclusión:
- Vivir en un centro asistido, por ejemplo, centros de cuidado de ancianos y hospicios donde su cuidado es realizado o brindado completamente por profesionales de la salud.
- Pacientes o cuidadores que no tienen acceso a dispositivo digital con acceso a internet
- El paciente tiene una comorbilidad severa o mala salud física/mental general que, en opinión del investigador, no permitirá que el paciente sea un buen candidato para la investigación (es decir, otros procesos de enfermedad, capacidad mental, abuso de sustancias, esperanza de vida reducida, vulnerabilidad poblacion de pacientes)
- El paciente participa actualmente en otra investigación clínica en la que esa participación puede entrar en conflicto o interferir con el tratamiento, el seguimiento o los resultados de esta investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo remoto de mHealth
Uso del Portal de la Clínica por parte de los profesionales de la Salud y uso de la Aplicación Móvil por parte de los pacientes/cuidadores
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Portal Clínico y Aplicación Móvil para seguimiento remoto de pacientes con Enfermedad Renal Crónica y pacientes en Diálisis Peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de adherencia al uso de aplicaciones móviles evaluada por el número total de participantes que se adhieren al uso de aplicaciones móviles de todos los participantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia se define como el uso de la aplicación ≥ 2 veces por semana en promedio para pacientes con ERC y 7 veces por semana en promedio para pacientes con EP.
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6 meses
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Tiempo promedio dedicado al uso de la aplicación móvil por día por participante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informado como minutos por día por participante
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de dispositivos complementarios inteligentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado por el número promedio de uso de dispositivos inteligentes por semana por participante (informado como frecuencia por semana por participante)
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6 meses
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por el cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (escala Likert de 7 puntos con una puntuación total posible de 147)
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio de la tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informado como días por paciente-mes
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio del número total de visitas clínicas no planificadas o visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio de la tasa de infección del sitio de salida entre pacientes de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informado como episodio por paciente-año
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio de la tasa de peritonitis en pacientes con DP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informado como episodio por paciente-año
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) para pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación previa y posterior al estudio de la medición de la presión arterial para pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación antes y después del estudio del número de medicamentos antihipertensivos para pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Htay Htay, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SG-CLI-DOC-328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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