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스포츠 활동의 임상적 평가 (CASE)

2026년 2월 6일 업데이트: Baylor Research Institute

Baylor Scott 및 White 스포츠 뇌진탕 프로그램 스포츠 운동 연구 제안의 임상 평가

CASE(Clinical Assessment for Sports Exertion)는 역동적인 운동에 대한 생리적 및 증상적 반응을 정량화하여 운동선수의 신체적 성과를 평가합니다. CASE는 축구, 체조, 치어리더, 수영, 농구 등 개인 및 접촉 스포츠 활동의 일반적인 요구 사항을 모방하는 여러 신체 위치를 테스트하므로 매우 스포츠에 특화되어 있습니다. Baylor Scott 및 White Sports 뇌진탕 프로그램의 임상의들이 경기 복귀 프로토콜에 대한 준비 상태를 성공적으로 입증할 수 없는 운동선수의 특정 시스템 손상을 식별하기 위해 개발했습니다. 위에서 설명한 다른 공개된 형태의 뇌진탕 운동 테스트와 마찬가지로 CASE는 선수의 증상에 따라 정보에 입각한 경기 복귀 결정을 내리는 데 유용할 수 있는 도발적인 운동 테스트입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Frisco, Texas, 미국, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 이내에 조직적인 스포츠 활동에 참여한 10-22세
  • 스포츠 단체 기준 국제 뇌진탕에 따른 뇌진탕 진단
  • 쉬는 동안 무증상이며 치료 후 30일 이내에 자격을 갖춘 의료 전문가가 경기 복귀를 허가해야 합니다.

제외 기준:

  • 정형외과적, 신경학적, 또는 기타 제한 사항
  • 발작의 역사
  • 심폐 질환에 대한 이전 또는 현재 진단
  • 당뇨병의 의학적 진단 및/또는 현재 당뇨병 치료제(예: 인슐린)
  • 조절되지 않는 천식
  • 임신
  • 현재 COVID-19 증상이 있거나 마지막 증상 이후 7일 미만
  • 관련된 Glasgow Coma Scale 점수가 12 이하인 뇌 손상으로 정의되는 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 병력
  • 초기 PCSS 섭취 시 증상 점수 >1점
  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 학습 장애, 우울증, 불안 또는 3회 이상의 이전 뇌진탕 병력에 대한 현재 진단 및 약물 치료
  • 제한된 영어 능력
  • 현재 뇌진탕 관련 장애로 처방약을 복용하고 있습니다.
  • 항응고제 또는 항혈소판제 사용
  • 지속되는 뇌진탕 증상의 징후 및 증상을 모방하는 의학적 상태의 병력(예: 만성 두통, 활동성 편두통, 심혈관 질환의 병력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례
이 전향적 연구에서 연구자들은 신체 활동에 대한 참가자의 반응을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 10~22세 청소년의 증상 유발 요인을 확인하기 위해 신체 활동에 참여해야 합니다. 신체 활동에 대한 반응은 생리학적 지표(예: 혈압, 심박수, 산소 포화도, 인지된 운동 속도, 호흡곤란)를 통해 측정됩니다. 또한 참가자는 수정된 PCSS 증상 목록으로 측정된 신체 활동 중 또는 후에 발생하는 증상의 변화를 모니터링합니다.
다른: 사례
CASE(Clinical Assessment for Sports Exertion)는 역동적인 운동에 대한 생리적 및 증상적 반응을 정량화하여 운동선수의 신체적 성과를 평가합니다. Baylor Scott 및 White Sports 뇌진탕 프로그램의 임상의들이 경기 복귀 프로토콜에 대한 준비 상태를 성공적으로 입증할 수 없는 운동선수의 특정 시스템 손상을 식별하기 위해 개발했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(bpm)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
집게손가락에 맥박산소측정기를 올려놓으면 심박수가 기록됩니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
혈압(mmHg)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
수동 커프 및 청진 방법을 사용하여 확장기 및 수축기 점수가 기록됩니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
산소 포화도(%)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
집게손가락에 맥박산소측정기를 대고 산소 포화도를 기록합니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
인지된 노력의 비율(Borg 6-20)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
Borg Scale을 사용하여 노력의 자체 보고서 측정이 기록됩니다. 숫자가 높을수록 더 높은 노력을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
자체 평가 현기증(0-6)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
0-6의 척도에서 현기증의 자가 보고 척도가 기록됩니다. 숫자가 높을수록 현기증이 심함을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
자가 평가 호흡곤란(수정된 Borg 0-10)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
Borg 척도를 사용하여 호흡곤란의 자가 보고 척도를 기록합니다. 숫자가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간
예비 심박수(피크 휴식), 비트/분-1
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
대사 카트를 사용하면 Garmin 심박수 스트랩을 통해 예비 심박수가 기록됩니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)(0-6)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5시간
수정된 PCSS를 사용하여 증상의 자가 보고 척도를 기록합니다. 높은 숫자는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

협력자

Sports Academy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 021-143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
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