Klinisk vurdering av sportsanstrengelse (CASE)
6. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Baylor Scott og White Sports hjernerystelse Program klinisk vurdering av sportsanstrengelse Forskningsforslag
The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) tar for seg den fysiske prestasjonen til idrettsutøvere ved å kvantifisere fysiologiske og symptomatiske responser på dynamisk anstrengelse.
CASE er svært sportsspesifikk ettersom den tester flere kroppsposisjoner som etterligner krav som er typiske for individuelle og kontaktsportsaktiviteter, inkludert fotball, gymnastikk, cheerleading, svømming og basketball.
Den ble utviklet av klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøk på å identifisere spesifikke systemsvikt hos idrettsutøvere som ikke klarte å demonstrere beredskap for retur til spill-protokoller.
Som de andre publiserte formene for hjernerystelsesanstrengelsestesting beskrevet ovenfor, er CASE en provoserende treningstest som også kan vise seg å være nyttig for å ta informerte tilbake-til-spill-avgjørelser basert på idrettsutøverens symptomatologi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10-22 år som har deltatt i organiserte idrettsaktiviteter i løpet av de siste 12 månedene
- Diagnostisert med hjernerystelse i henhold til internasjonale hjernerystelse i sportsgruppekriterier
- Asymptomatisk i hvile og må fjernes fra retur til lek av en kvalifisert helsepersonell senest 30 dager etter klarering
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske eller nevrologiske eller andre begrensninger
- Historie om anfall
- Tidligere eller nåværende diagnoser for hjerte- og lungetilstander
- Medisinsk diagnose av diabetes og/eller på medisiner for diabetes (f.eks. insulin)
- Ukontrollert astma
- Svangerskap
- Opplever for øyeblikket symptomer på COVID-19 eller < 7 dager siden siste symptomer
- Historie med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade definert som en hjerneskade med en assosiert Glasgow Coma Scale-score på 12 eller mindre
- Symptomscore >1 poeng ved første PCSS-inntak
- En nåværende diagnose av og behandling med medisiner for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, læringsforstyrrelse, depresjon, angst eller en historie med mer enn 3 tidligere hjernerystelser
- Begrensede engelskkunnskaper
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner for hjernerystelsesrelaterte svekkelser
- Bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende
- Historie om en medisinsk tilstand som etterligner tegn og symptomer på langvarige hjernerystelsessymptomer (f.eks. historie med kronisk hodepine, aktiv migrene, kardiovaskulære tilstander)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SAK
I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å kvantifisere deltakernes respons på fysisk aktivitet.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i fysisk aktivitet for å identifisere eventuelle provokasjoner av symptomer hos ungdom i alderen 10 til 22 år.
Respons på fysisk aktivitet vil bli målt gjennom fysiologiske markører (f.eks. blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, frekvens av opplevd anstrengelse, dyspné).
I tillegg vil deltakerne bli overvåket for eventuelle endringer i symptomer som oppstår under eller etter fysisk aktivitet, målt av den modifiserte PCSS-symptomoversikten.
|
The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) tar for seg den fysiske prestasjonen til idrettsutøvere ved å kvantifisere fysiologiske og symptomatiske responser på dynamisk anstrengelse.
Den ble utviklet av klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøk på å identifisere spesifikke systemsvikt hos idrettsutøvere som ikke klarte å demonstrere beredskap for retur til spill-protokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved å bruke pulsoksymeter plassert på pekefingeren vil hjertefrekvensen bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved hjelp av en manuell mansjett og auskultasjonsmetode vil diastoliske og systoliske skårer bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Oksygenmetning (%)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved å bruke pulsoksymeter plassert på pekefingeren vil oksygenmetningen bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse (Borg 6-20)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved å bruke Borg Scale, vil selvrapportering av anstrengelse bli registrert.
Et høyere tall indikerer høyere anstrengelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Selvvurdert svimmelhet (0–6)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
På en skala fra 0-6 vil et selvrapporteringsmål på ørhet bli registrert.
Et høyere tall indikerer verre svimmelhet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Selvvurdert dyspné (Modifisert Borg 0-10)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved hjelp av Borg-skalaen vil selvrapporteringsmåling av dyspné bli registrert.
Et høyere tall indikerer verre dyspné.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
|
Pulsreserve (peak-rest), slag/min-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved bruk av metabolsk vogn vil pulsreserven registreres via Garmin pulsstropp.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert post-hjernerystelse symptomskala (PCSS) (0-6)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Ved å bruke modifisert PCSS, vil selvrapporteringsmåling av symptomer bli registrert.
Et høyt tall indikerer verre symptomer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 021-143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .