Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sporttevékenység klinikai értékelése (CASE)

2023. február 6. frissítette: Kayla Covert, Baylor Research Institute

Baylor Scott és White Sports Agyrázkódás Program A sporttevékenység kutatási javaslatának klinikai értékelése

A Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) a sportolók fizikai teljesítményével foglalkozik a dinamikus terhelésre adott fiziológiai és tüneti válaszok számszerűsítésével. A CASE rendkívül sportspecifikus, mivel többféle testhelyzetet tesztel, amelyek utánozzák az egyéni és kontakt sporttevékenységekre jellemző követelményeket, ideértve a focit, a gimnasztikát, a pompomlányt, az úszást és a kosárlabdát. A Baylor Scott és White Sports Concussion Program klinikusai fejlesztették ki, hogy azonosítsák a rendszer specifikus károsodásait azoknál a sportolóknál, akik nem tudták sikeresen bizonyítani, hogy készen állnak a játékba való visszatérésre. Az agyrázkódási erőkifejtési tesztek fentebb ismertetett többi közzétett formájához hasonlóan a CASE is egy provokatív terhelési teszt, amely hasznosnak bizonyulhat a sportoló tünete alapján megalapozott, a játékba való visszatérésről szóló döntések meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Toborzás
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-22 évesek, akik az elmúlt 12 hónapban szervezett sporttevékenységben vettek részt
  • Agyrázkódást diagnosztizáltak nemzetközi agyrázkódás sportcsoport kritériumai szerint
  • Nyugalomban tünetmentes, és képzett egészségügyi szakembernek a kezelést követő 30 napon belül meg kell engednie a játékba való visszatérést.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai vagy neurológiai vagy egyéb korlátok
  • A rohamok története
  • Korábbi vagy jelenlegi diagnózisok kardiopulmonális betegségekre
  • Cukorbetegség orvosi diagnózisa és/vagy jelenleg cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés (pl. inzulin)
  • Kontrollálatlan asztma
  • Terhesség
  • Jelenleg a COVID-19 tüneteit tapasztalja, vagy kevesebb, mint 7 nap telt el az utolsó tünetek óta
  • Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés az anamnézisben, amelyet olyan agysérülésként határoznak meg, amelyhez a Glasgow-i kóma skála pontszáma 12 vagy kevesebb
  • A tünet pontszáma >1 pont a kezdeti PCSS bevitel után
  • Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, tanulási zavar, depresszió, szorongás vagy 3-nál több agyrázkódás anamnézisében szereplő jelenlegi diagnózis és gyógyszeres kezelés
  • Korlátozott angol nyelvtudás
  • Jelenleg vényköteles gyógyszert szed agyrázkódás okozta károsodások miatt
  • Véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló szerek alkalmazása
  • Olyan egészségügyi állapot kórtörténete, amely utánozza az elhúzódó agyrázkódási tünetek jeleit és tüneteit (pl. krónikus fejfájás, aktív migrén, szív- és érrendszeri állapotok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ÜGY
Ebben a prospektív tanulmányban a kutatók célja a résztvevők fizikai aktivitásra adott válaszainak számszerűsítése. A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt fizikai aktivitásban, hogy azonosítsák a tüneteket provokáló 10 és 22 éves serdülőknél. A fizikai aktivitásra adott válaszokat fiziológiai markerek (például vérnyomás, pulzusszám, oxigéntelítettség, észlelt megerőltetés mértéke, nehézlégzés) segítségével mérik. Ezen túlmenően, a résztvevőket figyelemmel kísérik a tünetekben bekövetkező bármilyen változásra, amely a fizikai aktivitás során vagy után jelentkezik, a módosított PCSS tünetjegyzék alapján.
Egyéb: ÜGY
A Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) a sportolók fizikai teljesítményével foglalkozik a dinamikus terhelésre adott fiziológiai és tüneti válaszok számszerűsítésével. A Baylor Scott és White Sports Concussion Program klinikusai fejlesztették ki, hogy azonosítsák a rendszer specifikus károsodásait azoknál a sportolóknál, akik nem tudták sikeresen bizonyítani, hogy készen állnak a játékba való visszatérésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A mutatóujjra helyezett pulzoximéterrel a pulzusszám rögzítésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Manuális mandzsetta és auskultációs módszerrel rögzítjük a diasztolés és a szisztolés pontszámokat.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Oxigén szaturáció (%)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A mutatóujjra helyezett pulzoximéterrel rögzítjük az oxigéntelítettséget.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Az észlelt megerőltetés aránya (Borg 6-20)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A Borg-skála használatával rögzítésre kerül az erőkifejtés önjelentése. A nagyobb szám nagyobb terhelést jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Saját besorolású szédülés (0-6)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A 0-6-ig terjedő skálán a szédülés önbejelentését rögzítik. A magasabb szám rosszabb szédülést jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Saját besorolású nehézlégzés (Módosított Borg 0-10)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A Borg-skála használatával a dyspnoe önbeszámoló mértéke rögzítésre kerül. A magasabb szám rosszabb dyspnoét jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Pulzustartalék (csúcs-pihenés), ütés/perc-1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
A metabolikus kosár használatával a pulzustartalékot a Garmin pulzusmérő heveder rögzíti.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított agyrázkódás utáni tünetek skála (PCSS) (0-6)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
Módosított PCSS használatával a tünetek önjelentési mérése rögzítésre kerül. A magas szám rosszabb tüneteket jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Együttműködők

Sports Academy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 021-143

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vissza a Sporthoz

Klinikai vizsgálatok a ÜGY

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel