A sporttevékenység klinikai értékelése (CASE)
2026. február 6. frissítette: Baylor Research Institute
Baylor Scott és White Sports Agyrázkódás Program A sporttevékenység kutatási javaslatának klinikai értékelése
A Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) a sportolók fizikai teljesítményével foglalkozik a dinamikus terhelésre adott fiziológiai és tüneti válaszok számszerűsítésével.
A CASE rendkívül sportspecifikus, mivel többféle testhelyzetet tesztel, amelyek utánozzák az egyéni és kontakt sporttevékenységekre jellemző követelményeket, ideértve a focit, a gimnasztikát, a pompomlányt, az úszást és a kosárlabdát.
A Baylor Scott és White Sports Concussion Program klinikusai fejlesztették ki, hogy azonosítsák a rendszer specifikus károsodásait azoknál a sportolóknál, akik nem tudták sikeresen bizonyítani, hogy készen állnak a játékba való visszatérésre.
Az agyrázkódási erőkifejtési tesztek fentebb ismertetett többi közzétett formájához hasonlóan a CASE is egy provokatív terhelési teszt, amely hasznosnak bizonyulhat a sportoló tünete alapján megalapozott, a játékba való visszatérésről szóló döntések meghozatalában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-22 évesek, akik az elmúlt 12 hónapban szervezett sporttevékenységben vettek részt
- Agyrázkódást diagnosztizáltak nemzetközi agyrázkódás sportcsoport kritériumai szerint
- Nyugalomban tünetmentes, és képzett egészségügyi szakembernek a kezelést követő 30 napon belül meg kell engednie a játékba való visszatérést.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai vagy neurológiai vagy egyéb korlátok
- A rohamok története
- Korábbi vagy jelenlegi diagnózisok kardiopulmonális betegségekre
- Cukorbetegség orvosi diagnózisa és/vagy jelenleg cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés (pl. inzulin)
- Kontrollálatlan asztma
- Terhesség
- Jelenleg a COVID-19 tüneteit tapasztalja, vagy kevesebb, mint 7 nap telt el az utolsó tünetek óta
- Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés az anamnézisben, amelyet olyan agysérülésként határoznak meg, amelyhez a Glasgow-i kóma skála pontszáma 12 vagy kevesebb
- A tünet pontszáma >1 pont a kezdeti PCSS bevitel után
- Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, tanulási zavar, depresszió, szorongás vagy 3-nál több agyrázkódás anamnézisében szereplő jelenlegi diagnózis és gyógyszeres kezelés
- Korlátozott angol nyelvtudás
- Jelenleg vényköteles gyógyszert szed agyrázkódás okozta károsodások miatt
- Véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló szerek alkalmazása
- Olyan egészségügyi állapot kórtörténete, amely utánozza az elhúzódó agyrázkódási tünetek jeleit és tüneteit (pl. krónikus fejfájás, aktív migrén, szív- és érrendszeri állapotok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ÜGY
Ebben a prospektív tanulmányban a kutatók célja a résztvevők fizikai aktivitásra adott válaszainak számszerűsítése.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt fizikai aktivitásban, hogy azonosítsák a tüneteket provokáló 10 és 22 éves serdülők esetében.
A fizikai aktivitásra adott válaszokat fiziológiai markerek (például vérnyomás, pulzusszám, oxigéntelítettség, észlelt megerőltetés mértéke, nehézlégzés) segítségével mérik.
Ezen túlmenően, a résztvevőket figyelemmel kísérik a tünetekben bekövetkező bármilyen változásra, amely a fizikai aktivitás során vagy után jelentkezik, a módosított PCSS tünetkészlettel mérve.
|
A Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) a sportolók fizikai teljesítményével foglalkozik a dinamikus terhelésre adott fiziológiai és tüneti válaszok számszerűsítésével.
A Baylor Scott és White Sports Concussion Program klinikusai fejlesztették ki, hogy azonosítsák a rendszer specifikus károsodásait azoknál a sportolóknál, akik nem tudták sikeresen bizonyítani, hogy készen állnak a játékba való visszatérésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A mutatóujjra helyezett pulzoximéterrel a pulzusszám rögzítésre kerül.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
Manuális mandzsetta és auskultációs módszerrel rögzítjük a diasztolés és a szisztolés pontszámokat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Oxigén szaturáció (%)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A mutatóujjra helyezett pulzoximéterrel rögzítjük az oxigéntelítettséget.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Az észlelt megerőltetés aránya (Borg 6-20)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A Borg-skála használatával rögzítésre kerül az erőkifejtés önjelentése.
A nagyobb szám nagyobb terhelést jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Saját besorolású szédülés (0-6)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A 0-6-ig terjedő skálán a szédülés önbejelentését rögzítik.
A magasabb szám rosszabb szédülést jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Saját besorolású nehézlégzés (Módosított Borg 0-10)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A Borg-skála használatával a dyspnoe önbeszámoló mértéke rögzítésre kerül.
A magasabb szám rosszabb dyspnoét jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
|
Pulzustartalék (csúcs-pihenés), ütés/perc-1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
A metabolikus kosár használatával a pulzustartalékot a Garmin pulzusmérő heveder rögzíti.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított agyrázkódás utáni tünetek skála (PCSS) (0-6)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
Módosított PCSS használatával a tünetek önjelentési mérése rögzítésre kerül.
A magas szám rosszabb tüneteket jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 021-143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .