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Evaluación Clínica del Esfuerzo Deportivo (CASE)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute

Evaluación clínica del programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White sobre el esfuerzo deportivo Propuesta de investigación

La Evaluación Clínica para el Esfuerzo Deportivo (CASE) aborda el rendimiento físico de los atletas mediante la cuantificación de las respuestas fisiológicas y sintomáticas al esfuerzo dinámico. El CASE es muy específico para el deporte, ya que prueba múltiples posiciones del cuerpo que imitan los requisitos típicos de las actividades deportivas individuales y de contacto, como fútbol, ​​gimnasia, porrismo, natación y baloncesto. Fue desarrollado por médicos del Programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White en un esfuerzo por identificar deficiencias específicas del sistema en atletas que no pudieron demostrar con éxito que estaban listos para los protocolos de regreso al juego. Al igual que las otras formas publicadas de pruebas de esfuerzo por conmoción cerebral descritas anteriormente, el CASE es una prueba de ejercicio de provocación que también puede resultar útil para tomar decisiones informadas sobre el regreso al juego basadas en la sintomatología del atleta.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10-22 años de edad que han participado en actividades deportivas organizadas en los últimos 12 meses
  • Diagnosticado con una conmoción cerebral según los criterios internacionales de conmoción cerebral en grupos deportivos
  • Asintomático en reposo y debe ser autorizado para volver a jugar por un profesional de la salud calificado a más tardar 30 días después de la autorización

Criterio de exclusión:

  • Limitaciones ortopédicas, neurológicas u otras
  • Historial de convulsiones
  • Diagnósticos previos o actuales de condiciones cardiopulmonares
  • Diagnóstico médico de diabetes y/o actualmente tomando medicamentos para la diabetes (p. ej., insulina)
  • asma no controlada
  • El embarazo
  • Actualmente experimenta síntomas de COVID-19 o < 7 días desde los últimos síntomas
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática moderada o grave definida como una lesión cerebral con una puntuación asociada en la escala de coma de Glasgow de 12 o menos
  • Puntuación de síntomas > 1 punto en la ingesta inicial de PCSS
  • Un diagnóstico actual y tratamiento con medicamentos para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, trastorno del aprendizaje, depresión, ansiedad o antecedentes de más de 3 conmociones cerebrales previas
  • Dominio limitado del inglés
  • Actualmente tomando medicamentos recetados para las deficiencias relacionadas con la conmoción cerebral
  • Uso de anticoagulantes o antiplaquetarios
  • Antecedentes de una afección médica que imita los signos y síntomas de una conmoción cerebral prolongada (p. ej., antecedentes de dolores de cabeza crónicos, migrañas activas, afecciones cardiovasculares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CASO
En este estudio prospectivo, los investigadores pretenden cuantificar las respuestas de los participantes a la actividad física. Se pedirá a los participantes que realicen actividad física para identificar cualquier provocación de síntomas en adolescentes de entre 10 y 22 años. Las respuestas a la actividad física se medirán mediante marcadores fisiológicos (p. ej., presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, tasa de esfuerzo percibido, disnea). Además, los participantes serán monitoreados para detectar cualquier cambio en los síntomas que ocurran durante o después de la actividad física, según lo medido por el inventario de síntomas PCSS modificado.
Otro: CASO
La Evaluación Clínica para el Esfuerzo Deportivo (CASE) aborda el rendimiento físico de los atletas mediante la cuantificación de las respuestas fisiológicas y sintomáticas al esfuerzo dinámico. Fue desarrollado por médicos del Programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White en un esfuerzo por identificar deficiencias específicas del sistema en atletas que no pudieron demostrar con éxito que estaban listos para los protocolos de regreso al juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice, se registrará la frecuencia cardíaca.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un manguito manual y un método de auscultación, se registrarán los puntajes diastólicos y sistólicos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Saturación de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice, se registrará la saturación de oxígeno.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Tasa de esfuerzo percibido (Borg 6-20)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Con la escala de Borg, se registrará la medida de esfuerzo del autoinforme. Un número más alto indica un mayor esfuerzo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Mareos autoevaluados (0-6)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
En una escala de 0 a 6, se registrará una medida de autoinforme de aturdimiento. Un número más alto indica peor mareo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Disnea autoevaluada (Borg modificado 0-10)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando la escala de Borg, se registrará la medida de disnea autoinformada. Un número más alto indica peor disnea.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Reserva de frecuencia cardíaca (pico-reposo), latidos/min-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando el carro metabólico, la reserva de frecuencia cardíaca se registrará a través de la correa de frecuencia cardíaca de Garmin.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modificada de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS) (0-6)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando PCSS modificado, se registrará la medida de los síntomas del autoinforme. Un número alto indica peores síntomas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Colaboradores

Sports Academy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 021-143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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