Klinisk bedömning av idrottsansträngning (CASE)
6 februari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Baylor Scott och White Sports hjärnskakning Program klinisk bedömning av sportansträngning Forskningsförslag
Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) tar upp idrottares fysiska prestation genom att kvantifiera fysiologiska och symtomatiska svar på dynamisk ansträngning.
CASE är mycket sportspecifikt eftersom det testar flera kroppspositioner som efterliknar krav som är typiska för individuella och kontaktsportaktiviteter inklusive fotboll, gymnastik, cheerleading, simning och basket.
Det utvecklades av kliniker vid Baylor Scott och White Sports Concussion Program i ett försök att identifiera specifika systemnedsättningar hos idrottare som inte lyckades visa beredskap för återgång till spelprotokoll.
Liksom de andra publicerade formerna av hjärnskakningsansträngningstestning som beskrivs ovan, är CASE ett provokativt träningstest som också kan visa sig vara användbart för att fatta välgrundade beslut om återgång till spel baserat på idrottarens symptomatologi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-22 år som har deltagit i organiserade idrottsaktiviteter under de senaste 12 månaderna
- Diagnostiserats med hjärnskakning enligt internationella hjärnskakning i sportgruppskriterier
- Asymptomatisk i vila och måste rensas från återgång till lek av en kvalificerad sjukvårdspersonal senast 30 dagar efter godkännande
Exklusions kriterier:
- Ortopediska eller neurologiska eller andra begränsningar
- Historia av anfall
- Tidigare eller aktuella diagnoser för hjärt- och lungsjukdomar
- Medicinsk diagnos av diabetes och/eller för närvarande på mediciner för diabetes (t.ex. insulin)
- Okontrollerad astma
- Graviditet
- Upplever för närvarande symtom på COVID-19 eller < 7 dagar sedan senaste symtom
- Historik av måttlig eller svår traumatisk hjärnskada definierad som en hjärnskada med en tillhörande Glasgow Coma Scale-poäng på 12 eller mindre
- Symtompoäng >1 poäng vid initialt PCSS-intag
- En aktuell diagnos av och behandling med medicin för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning, inlärningsstörning, depression, ångest eller en historia av mer än 3 tidigare hjärnskakning
- Begränsade kunskaper i engelska
- Tar för närvarande receptbelagd medicin för hjärnskakning relaterade funktionsnedsättningar
- Användning av antikoagulantia eller trombocythämmande medel
- Historik av ett medicinskt tillstånd som efterliknar tecken och symtom på långvariga hjärnskakningssymtom (t.ex. historia av kronisk huvudvärk, aktiv migrän, kardiovaskulära tillstånd)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FALL
I denna prospektiva studie syftar utredarna till att kvantifiera deltagarnas svar på fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i fysisk aktivitet för att identifiera eventuella provokationer av symtom hos ungdomar i åldrarna 10 till 22 år.
Svar på fysisk aktivitet kommer att mätas genom fysiologiska markörer (t.ex. blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, hastighet av upplevd ansträngning, dyspné).
Dessutom kommer deltagarna att övervakas för eventuella förändringar i symtom som uppstår under eller efter fysisk aktivitet, mätt med den modifierade PCSS-symptominventeringen.
|
Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) tar upp idrottares fysiska prestation genom att kvantifiera fysiologiska och symtomatiska svar på dynamisk ansträngning.
Det utvecklades av kliniker vid Baylor Scott och White Sports Concussion Program i ett försök att identifiera specifika systemnedsättningar hos idrottare som inte lyckades visa beredskap för återgång till spelprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (bpm)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med en pulsoximeter placerad på pekfingret kommer hjärtfrekvensen att registreras.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med hjälp av en manuell manschett och auskultationsmetod kommer diastoliska och systoliska poäng att registreras.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Syremättnad (%)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med en pulsoximeter placerad på pekfingret kommer syremättnad att registreras.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Frekvens för upplevd ansträngning (Borg 6-20)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med hjälp av Borg Scale kommer självrapportering av ansträngning att registreras.
En högre siffra indikerar högre ansträngning.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Självskattad yrsel (0-6)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
På en skala från 0-6 kommer ett självrapporteringsmått på yrsel att registreras.
En högre siffra indikerar värre yrsel.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Självskattad dyspné (Modifierad Borg 0-10)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med hjälp av Borg-skalan kommer självrapporteringsmått för dyspné att registreras.
Ett högre antal indikerar värre dyspné.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
|
Pulsreserv (toppvila), slag/min-1
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med hjälp av metabolisk vagn kommer pulsreserv att registreras via Garmin pulsband.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad skala efter hjärnskakning (PCSS) (0-6)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Med modifierad PCSS kommer självrapporteringsmått på symtom att registreras.
En hög siffra indikerar värre symtom.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 021-143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .