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スポーツ運動の臨床評価 (CASE)

2026年2月6日 更新者：Baylor Research Institute

ベイラー・スコットとホワイトのスポーツ脳震とうプログラム スポーツ運動の臨床評価 研究提案

スポーツ運動の臨床評価 (CASE) は、動的な運動に対する生理学的および症状の反応を定量化することにより、アスリートの身体能力に対処します。 CASE は、サッカー、体操、チアリーディング、水泳、バスケットボールなどの個人および接触スポーツ活動に典型的な要件を模倣する複数の身体位置をテストするため、非常にスポーツ固有です。 これは、ベイラー・スコット・アンド・ホワイト・スポーツ脳震盪プログラムの臨床医によって、競技復帰プロトコルの準備が整っていることをうまく証明できなかったアスリートの特定のシステム障害を特定するために開発されました。 上記の他の公表された脳震盪労作試験と同様に、CASE は挑発的な運動試験であり、アスリートの症状に基づいて、十分な情報に基づいてプレーへの復帰を決定する際にも役立つことが証明される可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月以内に組織的なスポーツ活動に参加した 10 ～ 22 歳
  • 国際脳震盪スポーツ群判定基準による脳震盪と診断された者
  • 安静時に無症候性であり、許可後 30 日以内に資格のある医療専門家によってプレーへの復帰が許可されなければならない

除外基準:

  • 整形外科的または神経学的、またはその他の制限
  • 発作の歴史
  • -心肺疾患の以前または現在の診断
  • -糖尿病の医学的診断および/または現在糖尿病の薬を服用している（例：インスリン）
  • コントロールされていない喘息
  • 妊娠
  • 現在COVID-19の症状を経験しているか、最後の症状から7日未満
  • -関連するグラスゴー昏睡スケールスコアが12以下の脳損傷として定義される中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴
  • 最初の PCSS 摂取で症状スコア >1 ポイント
  • -注意欠陥/多動性障害、学習障害、うつ病、不安症、または3回以上の以前の脳震盪の病歴の現在の診断と投薬による治療
  • 限られた英語力
  • 現在、脳震盪関連の障害のために処方薬を服用しています
  • 抗凝固薬または抗血小板薬の使用
  • -長期の脳震盪症状の徴候と症状を模倣する病状の病歴（例、慢性頭痛、活動性片頭痛、心血管疾患の病歴）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：場合
この前向き研究では、研究者らは身体活動に対する参加者の反応を定量化することを目的としています。 参加者は、10歳から22歳までの青少年の症状の誘発を特定するために、身体活動に参加するよう求められます。 身体活動に対する反応は、生理学的マーカー (血圧、心拍数、酸素飽和度、知覚される運動の速度、呼吸困難など) を通じて測定されます。 さらに、参加者は、修正された PCSS 症状インベントリによって測定される、身体活動中または身体活動後に発生する症状の変化が監視されます。
他の：場合
スポーツ運動の臨床評価 (CASE) は、動的な運動に対する生理学的および症状の反応を定量化することにより、アスリートの身体能力に対処します。 これは、ベイラー・スコット・アンド・ホワイト・スポーツ脳震盪プログラムの臨床医によって、競技復帰プロトコルの準備が整っていることをうまく証明できなかったアスリートの特定のシステム障害を特定するために開発されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数 (bpm)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
人差し指に装着したパルスオキシメータを使用して心拍数を記録します。
研究完了まで、平均1.5時間
血圧 (mmHg)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
手動カフと聴診法を使用して、拡張期と収縮期のスコアが記録されます。
研究完了まで、平均1.5時間
酸素飽和度 （％）
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
人差し指に装着したパルスオキシメータを使用して、酸素飽和度を記録します。
研究完了まで、平均1.5時間
知覚される運動強度 (ボーグ 6-20)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
ボーグスケールを使用して、運動の自己報告尺度が記録されます。 数字が大きいほど、運動量が多いことを示します。
研究完了まで、平均1.5時間
立ちくらみの自己評価 (0-6)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
0～6のスケールで、立ちくらみの自己報告測定値が記録されます。 数値が高いほど、立ちくらみが悪化していることを示します。
研究完了まで、平均1.5時間
呼吸困難の自己評価 (Modified Borg 0-10)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
ボルグスケールを使用して、呼吸困難の自己報告尺度が記録されます。 数値が高いほど、呼吸困難が悪化していることを示します。
研究完了まで、平均1.5時間
心拍数リザーブ (ピークレスト)、beats/min-1
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
メタボリック カートを使用すると、心拍数のリザーブが Garmin 心拍数ストラップを介して記録されます。
研究完了まで、平均1.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正脳震盪後症状スケール (PCSS) (0-6)
時間枠：研究完了まで、平均1.5時間
修正された PCSS を使用して、症状の自己報告測定が記録されます。 数値が高いほど、症状が悪化していることを示します。
研究完了まで、平均1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baylor Research Institute

協力者

Sports Academy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 021-143

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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