运动用力的临床评估 (CASE)
2026年2月6日 更新者：Baylor Research Institute
Baylor Scott 和 White Sports 脑震荡项目运动锻炼研究提案的临床评估
运动用力临床评估 (CASE) 通过量化对动态运动的生理和症状反应来解决运动员的身体表现。
CASE 是高度特定于运动的，因为它测试了多个身体姿势，这些身体姿势模拟了个人和接触性运动活动的典型要求，包括足球、体操、啦啦队、游泳和篮球。
它由 Baylor Scott 和 White Sports Concussion Program 的临床医生开发，旨在确定无法成功证明已准备好重返比赛协议的运动员的特定系统损伤。
与上述其他已发表的脑震荡运动测试形式一样，CASE 是一种刺激性运动测试，也可能被证明有助于根据运动员的症状做出明智的重返赛场决定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Frisco、Texas、美国、75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内参加过有组织的体育活动的 10-22 岁
- 根据国际脑震荡运动组标准诊断为脑震荡
- 休息时无症状，必须在清除后 30 天内由合格的医疗保健专业人员清除重返比赛
排除标准：
- 骨科或神经系统或其他限制
- 癫痫发作史
- 先前或当前的心肺疾病诊断
- 糖尿病的医学诊断和/或目前正在服用糖尿病药物（例如胰岛素）
- 不受控制的哮喘
- 怀孕
- 当前出现 COVID-19 症状或自上次出现症状后 < 7 天
- 中度或重度创伤性脑损伤史定义为相关格拉斯哥昏迷量表评分为 12 或以下的脑损伤
- 初始 PCSS 摄入的症状评分 > 1 分
- 目前对注意力缺陷/多动障碍、学习障碍、抑郁症、焦虑症或 3 次以上脑震荡病史的诊断和药物治疗
- 英语水平有限
- 目前正在服用治疗脑震荡相关损伤的处方药
- 使用抗凝剂或抗血小板剂
- 模仿长期脑震荡症状体征和症状的医学病史（例如，慢性头痛、活动性偏头痛、心血管病史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：案件
在这项前瞻性研究中，研究人员旨在量化参与者对身体活动的反应。
参与者将被要求进行体力活动，以识别 10 至 22 岁青少年出现的任何症状。
对身体活动的反应将通过生理标志物（例如血压、心率、氧饱和度、感知用力率、呼吸困难）来测量。
此外，还将监测参与者在体力活动期间或之后发生的任何症状变化，并通过修改后的 PCSS 症状清单进行测量。
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运动用力临床评估 (CASE) 通过量化对动态运动的生理和症状反应来解决运动员的身体表现。
它由 Baylor Scott 和 White Sports Concussion Program 的临床医生开发，旨在确定无法成功证明已准备好重返比赛协议的运动员的特定系统损伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率 (bpm)
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用放置在食指上的脉搏血氧计会记录心率。
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通过学习完成，平均1.5小时
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血压（毫米汞柱）
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用手动袖带和听诊方法记录舒张压和收缩压分数。
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通过学习完成，平均1.5小时
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氧饱和度 (%)
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用放置在食指上的脉搏血氧仪将记录血氧饱和度。
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通过学习完成，平均1.5小时
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自觉劳累率 (Borg 6-20)
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用 Borg 量表，将记录自我报告的运动量度。
更高的数字表示更高的努力。
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通过学习完成，平均1.5小时
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自评头晕（0-6）
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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在 0-6 的范围内，将记录头晕的自我报告测量。
数字越大表示头晕越严重。
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通过学习完成，平均1.5小时
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自评呼吸困难（改良 Borg 0-10）
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用 Borg 量表，记录呼吸困难的自我报告测量值。
数字越高表示呼吸困难越严重。
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通过学习完成，平均1.5小时
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心率储备（峰值休息），beats/min-1
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用代谢车，心率储备将通过 Garmin 心率带记录。
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通过学习完成，平均1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良脑震荡后症状量表 (PCSS) (0-6)
大体时间：通过学习完成，平均1.5小时
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使用修改后的 PCSS，将记录自我报告的症状测量值。
数字高表示症状较差。
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通过学习完成，平均1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 021-143
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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