Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка спортивных нагрузок (CASE)

6 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

Программа Бейлора Скотта и Уайт Спортс по сотрясению головного мозга Клиническая оценка предложения по исследованию спортивных нагрузок

Клиническая оценка спортивных нагрузок (CASE) оценивает физическую работоспособность спортсменов путем количественной оценки физиологических и симптоматических реакций на динамическую нагрузку. CASE очень специфичен для спорта, поскольку он тестирует несколько положений тела, которые имитируют требования, типичные для индивидуальных и контактных видов спорта, включая футбол, гимнастику, черлидинг, плавание и баскетбол. Он был разработан клиницистами из программы Baylor Scott and White Sports Concussion Program с целью выявления конкретных системных нарушений у спортсменов, которые не смогли успешно продемонстрировать готовность к возвращению в игру. Как и другие опубликованные формы тестирования сотрясения мозга, описанные выше, CASE представляет собой провокационный тест с физической нагрузкой, который также может оказаться полезным для принятия обоснованных решений о возвращении к игре на основе симптоматики спортсмена.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 22 лет, которые участвовали в организованных спортивных мероприятиях в течение последних 12 месяцев.
  • Диагноз: сотрясение мозга по международным критериям сотрясения мозга в спортивной группе.
  • Бессимптомный в состоянии покоя и должен быть исключен из игры квалифицированным медицинским работником не позднее, чем через 30 дней после разрешения.

Критерий исключения:

  • Ортопедические или неврологические или другие ограничения
  • История приступов
  • Предыдущие или текущие диагнозы сердечно-легочных заболеваний
  • Медицинский диагноз диабета и/или в настоящее время прием лекарств от диабета (например, инсулина)
  • Неконтролируемая астма
  • Беременность
  • В настоящее время испытывает симптомы COVID-19 или прошло < 7 дней с момента появления последних симптомов
  • В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма, определяемая как травма головного мозга с ассоциированным баллом по шкале комы Глазго 12 или менее.
  • Оценка симптомов > 1 балла при начальном приеме PCSS
  • Текущий диагноз и медикаментозное лечение синдрома дефицита внимания/гиперактивности, расстройства обучаемости, депрессии, тревожности или более 3 сотрясений мозга в анамнезе.
  • Ограниченное владение английским языком
  • В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, для лечения нарушений, связанных с сотрясением мозга.
  • Применение антикоагулянтов или антитромбоцитов
  • Заболевание в анамнезе, которое имитирует признаки и симптомы длительного сотрясения мозга (например, хронические головные боли, активные мигрени, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СЛУЧАЙ
В этом проспективном исследовании исследователи стремятся количественно оценить реакцию участников на физическую активность. Участникам будет предложено заняться физической активностью, чтобы выявить любые провоцирующие симптомы у подростков в возрасте от 10 до 22 лет. Реакция на физическую активность будет измеряться с помощью физиологических маркеров (например, артериального давления, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, скорости воспринимаемой нагрузки, одышки). Кроме того, участники будут контролироваться на предмет любых изменений симптомов, возникающих во время или после физической активности, согласно модифицированному перечню симптомов PCSS.
Другой: СЛУЧАЙ
Клиническая оценка спортивных нагрузок (CASE) оценивает физическую работоспособность спортсменов путем количественной оценки физиологических и симптоматических реакций на динамическую нагрузку. Он был разработан клиницистами из программы Baylor Scott and White Sports Concussion Program с целью выявления конкретных системных нарушений у спортсменов, которые не смогли успешно продемонстрировать готовность к возвращению в игру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
С помощью пульсоксиметра, помещенного на указательный палец, будет записана частота сердечных сокращений.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
С помощью ручной манжеты и метода аускультации будут регистрироваться диастолические и систолические баллы.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
С помощью пульсоксиметра, помещенного на указательный палец, будет регистрироваться насыщение кислородом.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Уровень воспринимаемой нагрузки (Борг 6-20)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Используя шкалу Борга, будет записана мера самоотчета о напряжении. Более высокое число указывает на более высокую нагрузку.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Самооценка головокружения (0-6)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
По шкале от 0 до 6 будет регистрироваться показатель самоотчета о головокружении. Более высокое число указывает на усиление головокружения.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Одышка по самооценке (модифицированный Борг 0-10)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Используя шкалу Борга, будет записана мера самоотчета об одышке. Более высокое число указывает на усиление одышки.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Резерв сердечного ритма (пик-отдых), уд/мин-1
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
При использовании метаболической тележки резерв сердечного ритма будет записываться с помощью ремешка для измерения пульса Garmin.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала симптомов после сотрясения мозга (PCSS) (0-6)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1,5 часа
Используя модифицированный PCSS, будет регистрироваться самоотчет о симптомах. Большое число указывает на ухудшение симптомов.
по окончании обучения, в среднем 1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

Sports Academy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 021-143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться