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Klinische Bewertung der sportlichen Anstrengung (CASE)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Baylor Scott und White Sports Gehirnerschütterungsprogramm Klinische Bewertung des Forschungsvorschlags zur Sportanstrengung

Das Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) befasst sich mit der körperlichen Leistungsfähigkeit von Sportlern, indem physiologische und symptomatische Reaktionen auf dynamische Belastung quantifiziert werden. Der CASE ist sehr sportspezifisch, da er mehrere Körperpositionen testet, die die Anforderungen nachahmen, die für Einzel- und Kontaktsportaktivitäten wie Fußball, Gymnastik, Cheerleading, Schwimmen und Basketball typisch sind. Es wurde von Ärzten des Baylor Scott and White Sports Concussion Program entwickelt, um spezifische systemische Beeinträchtigungen bei Athleten zu identifizieren, die nicht in der Lage waren, ihre Bereitschaft für Return-to-Play-Protokolle erfolgreich zu demonstrieren. Wie die anderen oben beschriebenen, veröffentlichten Formen des Gehirnerschütterungs-Belastungstests ist der CASE ein provokativer Belastungstest, der sich auch als nützlich erweisen kann, um basierend auf der Symptomatik des Athleten fundierte Entscheidungen über die Rückkehr zum Spiel zu treffen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-22 Jahre alt, die in den letzten 12 Monaten an organisierten Sportaktivitäten teilgenommen haben
  • Diagnostiziert mit einer Gehirnerschütterung gemäß internationalen Kriterien für Gehirnerschütterung in Sportgruppen
  • Asymptomatisch im Ruhezustand und muss spätestens 30 Tage nach der Freigabe von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal von der Rückkehr zum Spiel befreit werden

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische oder neurologische oder andere Einschränkungen
  • Geschichte der Anfälle
  • Frühere oder aktuelle Diagnosen für kardiopulmonale Erkrankungen
  • Ärztliche Diagnose von Diabetes und / oder derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes (z. B. Insulin)
  • Unkontrolliertes Asthma
  • Schwangerschaft
  • Derzeit Symptome von COVID-19 oder < 7 Tage seit den letzten Symptomen
  • Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung, definiert als eine Hirnverletzung mit einem damit verbundenen Glasgow Coma Scale-Score von 12 oder weniger
  • Symptom-Score >1 Punkt bei der anfänglichen PCSS-Einnahme
  • Eine aktuelle Diagnose und Behandlung mit Medikamenten für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Lernstörung, Depression, Angst oder eine Vorgeschichte von mehr als 3 früheren Gehirnerschütterungen
  • Begrenzte Englischkenntnisse
  • Derzeit Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Gehirnerschütterungen
  • Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Vorgeschichte eines medizinischen Zustands, der die Anzeichen und Symptome längerer Gehirnerschütterungssymptome nachahmt (z. B. Vorgeschichte von chronischen Kopfschmerzen, aktiver Migräne, kardiovaskulären Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FALL
In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher die Reaktionen der Teilnehmer auf körperliche Aktivität quantifizieren. Die Teilnehmer werden gebeten, sich körperlich zu betätigen, um mögliche Auslöser von Symptomen bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 22 Jahren zu erkennen. Reaktionen auf körperliche Aktivität werden anhand physiologischer Marker gemessen (z. B. Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, wahrgenommene Anstrengungsrate, Atemnot). Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf etwaige Veränderungen der Symptome überwacht, die während oder nach körperlicher Aktivität auftreten, gemessen anhand des modifizierten PCSS-Symptominventars.
Sonstiges: FALL
Das Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) befasst sich mit der körperlichen Leistungsfähigkeit von Sportlern, indem physiologische und symptomatische Reaktionen auf dynamische Belastung quantifiziert werden. Es wurde von Ärzten des Baylor Scott and White Sports Concussion Program entwickelt, um spezifische systemische Beeinträchtigungen bei Athleten zu identifizieren, die nicht in der Lage waren, ihre Bereitschaft für Return-to-Play-Protokolle erfolgreich zu demonstrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mittels Pulsoximeter auf dem Zeigefinger wird die Herzfrequenz aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung einer manuellen Manschetten- und Auskultationsmethode werden diastolische und systolische Werte aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mit einem auf den Zeigefinger gelegten Pulsoximeter wird die Sauerstoffsättigung aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (Borg 6-20)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung der Borg-Skala wird das Selbstberichtsmaß der Anstrengung aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Anstrengung an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Benommenheit nach Selbsteinschätzung (0-6)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Auf einer Skala von 0-6 wird ein Selbstberichtsmaß für Benommenheit aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine stärkere Benommenheit an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Selbstbewertete Dyspnoe (Modifizierter Borg 0-10)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung der Borg-Skala wird das Selbstberichtsmaß der Dyspnoe aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine schlimmere Dyspnoe an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Herzfrequenzreserve (Peak-Ruhe), Schläge/min-1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenzreserve über den Garmin-Herzfrequenzgurt aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Symptomskala nach Gehirnerschütterung (PCSS) (0-6)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung von modifiziertem PCSS wird ein Selbstberichtsmaß der Symptome aufgezeichnet. Eine hohe Zahl weist auf schlimmere Symptome hin.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Mitarbeiter

Sports Academy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 021-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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