- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013307
Urheilullisen rasituksen kliininen arviointi (CASE)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Baylor Scott ja White Sportsin aivotärähdysohjelman kliininen arvio urheilurasituksen tutkimusehdotuksesta
Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) käsittelee urheilijoiden fyysistä suorituskykyä mittaamalla fysiologisia ja oireenmukaisia vasteita dynaamiseen rasitukseen.
CASE on erittäin urheiluspesifinen, koska se testaa useita kehon asentoja, jotka jäljittelevät yksilö- ja kontaktiurheilulajeille tyypillisiä vaatimuksia, mukaan lukien jalkapallo, voimistelu, cheerleading, uinti ja koripallo.
Sen kehittivät Baylor Scottin ja White Sports Concussion -ohjelman kliinikot pyrkiessään tunnistamaan urheilijoille, jotka eivät onnistuneet osoittamaan valmiutta palata pelaamaan, tiettyjä järjestelmävaurioita.
Kuten muutkin julkaistut yllä kuvatut aivotärähdyksen rasitustestien muodot, CASE on provosoiva rasitustesti, joka voi myös osoittautua hyödylliseksi tehtäessä tietoisia palaamispäätöksiä urheilijan oireiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-22-vuotiaat, jotka ovat osallistuneet järjestettyyn liikuntatoimintaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Diagnosoitu aivotärähdys kansainvälisten lajiryhmäkriteerien mukaan
- Oireeton levossa, ja pätevän terveydenhuollon ammattilaisen on poistettava se peliin palaamisesta viimeistään 30 päivän kuluttua selviytymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai neurologiset tai muut rajoitukset
- Kohtausten historia
- Aiemmat tai nykyiset diagnoosit kardiopulmonaalisista sairauksista
- Diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi ja/tai tällä hetkellä diabeteslääkitys (esim. insuliini)
- Hallitsematon astma
- Raskaus
- Sinulla on tällä hetkellä COVID-19-oireita tai alle 7 päivää viimeisistä oireista
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio, joka määritellään aivovaurioksi, johon liittyy Glasgow'n koomaasteikon pistemäärä 12 tai vähemmän
- Oirepisteet > 1 piste PCSS:n ensimmäisestä saannista
- Nykyinen diagnoosi ja hoito lääkkeillä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön, oppimishäiriöön, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai yli kolme aiempaa aivotärähdystä
- Rajoitettu englannin kielen taito
- Käytän tällä hetkellä reseptilääkkeitä aivotärähdyksen aiheuttamiin vammoihin
- Antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö
- Aiempi sairaus, joka jäljittelee pitkittyneiden aivotärähdysoireiden merkkejä ja oireita (esim. krooninen päänsärky, aktiivinen migreeni, sydän- ja verisuonisairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CASE
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät kvantifioimaan osallistujien reaktiot fyysiseen aktiivisuuteen.
Osallistujia pyydetään osallistumaan fyysiseen toimintaan ja tunnistamaan kaikki oireiden aiheuttajat 10–22-vuotiailla nuorilla.
Fyysisen aktiivisuuden vasteita mitataan fysiologisten merkkien avulla (esim. verenpaine, syke, happisaturaatio, koetun rasituksen nopeus, hengenahdistus).
Lisäksi osallistujia seurataan mahdollisten muutosten varalta oireissa, joita esiintyy fyysisen aktiivisuuden aikana tai sen jälkeen, mitattuna muokatun PCSS-oireiden luettelon avulla.
|
Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) käsittelee urheilijoiden fyysistä suorituskykyä mittaamalla fysiologisia ja oireenmukaisia vasteita dynaamiseen rasitukseen.
Sen kehittivät Baylor Scottin ja White Sports Concussion -ohjelman kliinikot pyrkiessään tunnistamaan urheilijoille, jotka eivät onnistuneet osoittamaan valmiutta palata pelaamaan, tiettyjä järjestelmävaurioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Syke tallennetaan käyttämällä etusormeen asetettua pulssioksimetriä.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Diastoliset ja systoliset pisteet kirjataan käyttämällä manuaalista mansettia ja auskultaatiomenetelmää.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Käyttämällä etusormeen asetettua pulssioksimetriä happisaturaatio tallennetaan.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Koetun rasituksen määrä (Borg 6-20)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Borg Scalea käyttämällä kirjataan itseraportin rasitusmitta.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa rasitusta.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Itse arvioitu huimaus (0-6)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Asteikolla 0-6 tallennetaan itseraportin huimausmitta.
Suurempi luku tarkoittaa huonompaa huimausta.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Itsearvioinut hengenahdistus (Modified Borg 0-10)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Hengenahdin itseraportointi mitataan Borgin asteikolla.
Suurempi luku tarkoittaa pahempaa hengenahdistusta.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
|
Sykereservi (huippu-lepo), lyöntiä/min-1
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Metabolista kärryä käyttämällä sykereservi tallennetaan Garminin sykehihnan kautta.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu aivotärähdyksen jälkeinen oireasteikko (PCSS) (0-6)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Muokatun PCSS:n avulla oireiden itseraportointi mitataan.
Suuri luku osoittaa pahempia oireita.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paluu Sportiin
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisYlä- ja alavartalon plyometrisen koulutuksen vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn Combat Sport -urheilijoissa | Urheilukohtainen anaerobinen esitys eliitti miesten kickboxersTurkki
-
Bruyère Health Research Institute.RekrytointiLTC-to-sairaalan siirtopäätösKanada
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Koronaropatia | Redaptation to EffortRanska
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiMonochorionic Diamniotic Placenta | Kahden hengen verensiirto synnytystä edeltävänä tilanaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineRekrytointiKaksosiin kaksosversioYhdysvallat
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKaksosraskaus ja synnytysongelma | Kaksoisdikorioninen diamnioottinen istukka | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-to-Twin Transfuusio-oireyhtymäItävalta
-
Peking University Third HospitalPeking University; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPre-eklampsia | Korkean riskin raskaus | Kaksosraskaus, synnytystä edeltävä tila tai komplikaatio | Ennen aikaväliä | Kaksoisdikorioninen diamnioottinen istukka | Kahden hengen verensiirto synnytystä edeltävänä tilana | Twin Placenta | Twin monochorionic Diamniotic PlacentaKiina
Kliiniset tutkimukset CASE
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundValmis
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Forte; Narhalsan Reasearch and Development primary... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Dr. Moaz MohamedTanta UniversityValmis