Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af sportsanstrengelse (CASE)

6. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Baylor Scott og White Sports hjernerystelse Program klinisk vurdering af sportsanstrengelse Forskningsforslag

The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) adresserer atleters fysiske præstation ved at kvantificere fysiologiske og symptomatiske reaktioner på dynamisk anstrengelse. CASE er meget sportsspecifik, da den tester flere kropsstillinger, der efterligner krav, der er typiske for individuelle og kontaktsportsaktiviteter, herunder fodbold, gymnastik, cheerleading, svømning og basketball. Det blev udviklet af klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøg på at identificere specifikke systemsvækkelser hos atleter, som ikke var i stand til at demonstrere klarhed til at vende tilbage til spillet. Ligesom de andre offentliggjorte former for hjernerystelsesanstrengelsestest beskrevet ovenfor, er CASE en provokerende træningstest, der også kan vise sig at være nyttig til at træffe informerede beslutninger om tilbagevenden til spillet baseret på atletens symptomatologi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-22 år, som har deltaget i organiserede sportsaktiviteter inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnosticeret med hjernerystelse i henhold til internationale hjernerystelse i sportsgruppekriterier
  • Asymptomatisk i hvile og skal fjernes fra tilbagevenden til leg af en kvalificeret sundhedspersonale senest 30 dage efter clearance

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske eller neurologiske eller andre begrænsninger
  • Historie om anfald
  • Tidligere eller nuværende diagnoser for hjerte-lungesygdomme
  • Medicinsk diagnose af diabetes og/eller i øjeblikket på medicin til diabetes (f.eks. insulin)
  • Ukontrolleret astma
  • Graviditet
  • Oplever i øjeblikket symptomer på COVID-19 eller < 7 dage siden sidste symptomer
  • Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade defineret som en hjerneskade med en tilhørende Glasgow Coma Scale-score på 12 eller mindre
  • Symptomscore >1 point ved første PCSS-indtag
  • En aktuel diagnose af og behandling med medicin for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, indlæringsforstyrrelse, depression, angst eller en historie med mere end 3 tidligere hjernerystelser
  • Begrænsede engelskkundskaber
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin mod hjernerystelse relaterede svækkelser
  • Brug af antikoagulerende eller blodpladehæmmende
  • Historie om en medicinsk tilstand, der efterligner tegn og symptomer på langvarige hjernerystelsessymptomer (f.eks. historie med kronisk hovedpine, aktiv migræne, kardiovaskulære tilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAG
I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at kvantificere deltagernes reaktioner på fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i fysisk aktivitet for at identificere enhver provokation af symptomer hos unge i alderen 10 til 22 år. Reaktioner på fysisk aktivitet vil blive målt gennem fysiologiske markører (f.eks. blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, hastighed af opfattet anstrengelse, dyspnø). Derudover vil deltagerne blive overvåget for eventuelle ændringer i symptomer, der opstår under eller efter fysisk aktivitet målt ved den modificerede PCSS-symptomopgørelse.
Andet: SAG
The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) adresserer atleters fysiske præstation ved at kvantificere fysiologiske og symptomatiske reaktioner på dynamisk anstrengelse. Det blev udviklet af klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøg på at identificere specifikke systemsvækkelser hos atleter, som ikke var i stand til at demonstrere klarhed til at vende tilbage til spillet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (bpm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved at bruge et pulsoximeter placeret på pegefingeren vil pulsen blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved at bruge en manuel manchet og auskultationsmetode vil diastoliske og systoliske scores blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Iltmætning (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Brug af pulsoximeter placeret på pegefingerens iltmætning vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Frekvens for opfattet anstrengelse (Borg 6-20)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af Borg Scale vil selvrapportering af anstrengelse blive registreret. Et højere tal indikerer højere anstrengelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Selvvurderet svimmelhed (0-6)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
På en skala fra 0-6 vil der blive registreret et selvrapporteringsmål for svimmelhed. Et højere tal indikerer værre svimmelhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Selvvurderet dyspnø (modificeret Borg 0-10)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af Borg-skalaen vil selvrapporteringsmåling af dyspnø blive registreret. Et højere tal indikerer værre dyspnø.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Pulsreserve (peak-rest), slag/min-1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsreserven blive registreret via Garmin pulsrem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret post-hjernerystelse symptomskala (PCSS) (0-6)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af modificeret PCSS vil selvrapporteringsmåling af symptomer blive registreret. Et højt tal indikerer værre symptomer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Sports Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021-143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbage til Sport

Kliniske forsøg med SAG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner