Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení sportovní námahy (CASE)

6. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Baylor Scott a White Sports Program otřesu mozku Klinické hodnocení návrhu výzkumu sportovní námahy

Klinické hodnocení sportovní zátěže (CASE) se zabývá fyzickou výkonností sportovců kvantifikací fyziologických a symptomatických reakcí na dynamickou zátěž. CASE je vysoce specifický pro sport, protože testuje různé polohy těla, které napodobují požadavky typické pro individuální a kontaktní sportovní aktivity včetně fotbalu, gymnastiky, cheerleadingu, plavání a basketbalu. Byl vyvinut klinickými lékaři z Baylor Scott and White Sports Concussion Program ve snaze identifikovat specifická systémová poškození u sportovců, kteří nebyli schopni úspěšně prokázat připravenost na návrat ke hře. Stejně jako jiné publikované formy testování námahy způsobené otřesem mozku popsané výše, CASE je provokativní zátěžový test, který se může také ukázat jako užitečný při přijímání informovaných rozhodnutí o návratu do hry na základě symptomatologie sportovce.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-22 let, kteří se v posledních 12 měsících účastnili organizovaných sportovních aktivit
  • Diagnostikován otřes mozku podle mezinárodních kritérií otřesu mozku ve sportovních skupinách
  • V klidu asymptomatický a musí být kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem zbaven návratu do hry nejpozději do 30 dnů po propuštění

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická nebo neurologická nebo jiná omezení
  • Historie záchvatů
  • Předchozí nebo současné diagnózy kardiopulmonálních stavů
  • Lékařská diagnóza diabetu a/nebo aktuálně užívaných léků na cukrovku (např. inzulín)
  • Nekontrolované astma
  • Těhotenství
  • Aktuálně pociťujete příznaky COVID-19 nebo < 7 dní od posledních příznaků
  • Středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku v anamnéze definované jako poranění mozku s přidruženým skóre Glasgow Coma Scale 12 nebo méně
  • Skóre symptomů > 1 bod při počátečním příjmu PCSS
  • Současná diagnóza a léčba pomocí léků na poruchu pozornosti/hyperaktivitu, poruchu učení, depresi, úzkost nebo anamnézu více než 3 předchozích otřesů mozku
  • Omezená znalost angličtiny
  • V současné době užíváte léky na předpis pro poruchy související s otřesem mozku
  • Antikoagulační nebo antiagregační použití
  • Anamnéza zdravotního stavu, který napodobuje známky a příznaky prodloužených příznaků otřesu mozku (např. anamnéza chronických bolestí hlavy, aktivní migrény, kardiovaskulární stavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POUZDRO
V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřují na kvantifikaci reakcí účastníků na fyzickou aktivitu. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do fyzické aktivity, aby identifikovali jakoukoli provokaci symptomů u dospívajících ve věku od 10 do 22 let. Odezvy na fyzickou aktivitu budou měřeny pomocí fyziologických markerů (např. krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, míra vnímané námahy, dušnost). Kromě toho budou účastníci sledováni z hlediska jakýchkoli změn symptomů, ke kterým dojde během fyzické aktivity nebo po ní, jak bylo měřeno pomocí modifikovaného inventáře symptomů PCSS.
Jiný: POUZDRO
Klinické hodnocení sportovní zátěže (CASE) se zabývá fyzickou výkonností sportovců kvantifikací fyziologických a symptomatických reakcí na dynamickou zátěž. Byl vyvinut klinickými lékaři z Baylor Scott and White Sports Concussion Program ve snaze identifikovat specifická systémová poškození u sportovců, kteří nebyli schopni úspěšně prokázat připravenost na návrat ke hře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí pulzního oxymetru umístěného na ukazováčku bude zaznamenávána srdeční frekvence.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí manuální manžety a auskultační metody budou zaznamenávány diastolické a systolické skóre.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Nasycení kyslíkem (%)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí pulzního oxymetru umístěného na ukazováčku bude zaznamenávána saturace kyslíkem.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Míra vnímané námahy (Borg 6–20)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí Borgovy škály se zaznamená míra námahy. Vyšší číslo znamená vyšší námahu.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Vlastní hodnocení točení hlavy (0–6)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Na stupnici od 0 do 6 se zaznamená míra závratí. Vyšší číslo znamená horší závratě.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Vlastní hodnocená dušnost (Modified Borg 0-10)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí Borgovy škály bude zaznamenáno vlastní měření dušnosti. Vyšší číslo znamená horší dušnost.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Rezerva tepové frekvence (vrchol-klid), tep/min-1
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí metabolického vozíku bude rezerva srdečního tepu zaznamenávána pomocí pásku na měření srdečního tepu Garmin.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice příznaků po otřesu mozku (PCSS) (0-6)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny
Pomocí modifikovaného PCSS bude zaznamenáno vlastní měření symptomů. Vysoké číslo ukazuje na horší příznaky.
po ukončení studia v průměru 1,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Sports Academy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 021-143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návrat ke Sportu

Klinické studie na POUZDRO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit